Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

SPC, Greece: ANTIVOM Δισκίο / Πόσιμες σταγόνες

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Uni-Pharma Α.Ε.
Διεύθυνση :
14° χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας 1, 14564, Κηφισιά, Αττική
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ANTIVOM. Tablets 8 & 16 mg/tab. Or. so. d. 8 mg/ml.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δισκίο 8 & 16 mg/tab Κάθε δισκίο περιέχει 8 mg ή 16 mg Betahistine dihydrochloride, αντίστοιχα. Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα 8 mg/ml Κάθε ml (1 ml=30 σταγόνες) πόσιμου διαλύματος, σιαγόνες περιέχει 8 mg Betahistine ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα.

Ενδείξεις

Ίλιγγος και άλλες διαταραχές της ακοής λαβυρινθικής αιτιολογίας (νόσος Meniere - όπως προσδιορίζεται από την ακόλουθη τριάδα των βασικών συμπτωμάτων: Ίλιγγος με ναυτία/έμετο, απώλεια ακοής, εμβοές).

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δισκίο 8 & 16 mg/tab Η δοσολογία για τους ενήλικες είναι: 8 mg 16 mg τρεις φορές την ημέρα μετά τα γεύματα. Μέγιστη δόση 48 mg την ημέρα. Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα 8 mg/ml Το ANTIVOM πόσιμες σταγόνες, ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Φαιοχρωμοκύττωμα. Παιδιά.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ασθενείς με βρογχικό άσθμα και ιστορικό πεπτικού έλκους θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεχτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αλληλεπίδρασης in vivo. Βάσει των δεδομένων in vitro, δεν αναμένεται αναστολή in vivo των ενζύμων του κυτοχρώματος P450. Καθώς η betahistine είναι ένα ανάλογο της ισταμίνης, ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση betahistine σε εγκύους. Οι μελέτες στα πειραματόζωα είναι ανεπαρκείς αναφορικά με την επίδραση στην εγκυμοσύνη, την εμβρυική ανάπτυξη, τον τοκετό και τη μεταγεννητική ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η betahistine απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Δεν υπάρχουν μελέτες σε πειραματόζωα για την έκκριση της betahistine στο γάλα. Η σημασία της φαρμακευτικής αγωγής για τη μητέρα πρέπει ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η betahistine θεωρείται πως έχει αμελητέα ή καθόλου επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, καθώς σε κλινικές μελέτες δε βρέθηκαν επιδράσεις που να επηρεάζουν την ικανότητα αυτή και ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε κλινικές μελέτες ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο σε ασθενείς που ελάμβαναν betahistine, αναφέρθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες με τις κάτωθι ενδεικτικές συχνότητες: Πολύ συχνές (>1/10), συχνές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχει αναφερθεί μικρός αριθμός περιπτώσεων υπερδοσολογίας. Σε δόσεις μέχρι και 640 mg σε μερικούς ασθενείς προκλήθηκαν ήπια έως μέτρια συμπτώματα (π.χ. ναυτία, υπνηλία, κοιλιακό άλγος). Πιο σοβαρές επιπλοκές ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντι-ιλιγγικά σκευάσματα Κωδικός ATC: N07CA01 Ο μηχανισμός δράσης της betahistine είναι μερικώς γνωστός. Από βιοχημικές μελέτες, η betahistine διαπιστώθηκε πως είναι ασθενής ...

Φαρμακοκινητική

Χορηγούμενη από το στόμα η betahistine απορροφάται άμεσα και σχεδόν ολοκληρωτικά από το σύνολο του γαστρεντερικού σωλήνα. Μετά την απορρόφηση, το φάρμακο μεταβολίζεται ταχέως και σχεδόν ολοκληρωτικά σε ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε από του στόματος χορήγηση διϋδροχλωρικής betahistine επί 3 μήνες μέχρι και ή άνω των 250 mg/kg σε σκύλους ή επίμυες αντίστοιχα, δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες. Ανεπιθύμητες ενέργειες στο νευρικό ...

Κατάλογος εκδόχων

Δισκίο 8 & 16 mg/tab 8 mg/tab: Lactose monohydrate, Maize starch, Polyvidone, Talc, Stearic acid, Erythrosine E127 CI 45430. 16 mg/tab: Lactose monohydrate, Maize starch, Polyvidone, Talc, Stearic acid, ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής Δισκίο 8 & 16 mg/tab: 8 mg/tab: 4 (τέσσερα) χρόνια υπό την προϋπόθεση ότι το προϊόν φυλάσσεται κλειστό, στην αρχική του συσκευασία σύμφωνα με τις οδηγίες διατήρησης. 16 mg/tab: 3 (τρία) χρόνια ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρούνται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος, <25°C. Να φυλάγονται μακριά από τα παιδιά και έξω από το οπτικό τους πεδίο.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δισκία 8 & 16 mg/tab Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει 50 δισκία συσκευασμένα ανά 10 σε blisters από PVC, PVDC και Aluminium foil και ένα Φύλλο Οδηγιών Χρήσης. Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο ...

Ιδιαίτερες οδηγίες απόρριψης

Κάθε μη χρησιμοποιηθέν προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις. Το ANTIVOM πόσιμες σταγόνες, διάλυμα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται χωρίς αραίωση. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ Α.Β.Ε.Ε., 14° χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας 1, 145 64, Κηφισιά, Αττική, Τηλ: 210 8072512, Fax: 210 8078907

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 220,9 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Υπεύθυνος κυκλοφορίας
00009.03.02 ANTIVOM OR.SO.D 8MG/ML FLX30ML 1,85 € 2,13 € 2,94 € Uni-Pharma Α.Ε.
00009.04.01 ANTIVOM TAB 16MG/TAB ΒΤx50(BLIST 5x10) 4,68 € 5,38 € 7,41 € Uni-Pharma Α.Ε.
00009.05.02 ANTIVOM TAB 24MG/TAB BTx50 (blister 5 x10) PVC/PE/PVDC/AL 5,51 € 6,34 € 8,73 € Uni-Pharma Α.Ε.
00009.02.01 ANTIVOM TAB 8MG/TAB BTx50(σε BLISTERS) 2,88 € 3,32 € 4,57 € Uni-Pharma Α.Ε.