ANTIVOM Δισκίο / Πόσιμες σταγόνες (2014)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Uni-Pharma Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | 14° χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας 1, 14564, Κηφισιά, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
ANTIVOM 8 mg δισκία.
ANTIVOM 16 mg δισκία.
ANTIVOM 24 mg δισκία.
ANTIVOM 8 mg/ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Τα ANTIVOM 8 mg δισκία περιέχουν 8 mg betahistine dihydrochloride ανά δισκίο.
Τα ANTIVOM 16 mg δισκία περιέχουν 16 mg betahistine dihydrochloride ανά δισκίο.
Τα ANTIVOM 24 mg δισκία περιέχουν 24 ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκίο.
Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα.
Ενδείξεις
Το ANTIVOM ενδείκνυται σε ενήλικες για τη συμπτωματική θεραπεία του λαβυρινθικού ιλίγγου και άλλων διαταραχών της ακοής λαβυρινθικής αιτιολογίας (νόσος Ménière - όπως προσδιορίζεται από την ακόλουθ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
ANTIVOM 8 mg δισκίο
1 δισκίο 8 mg ή 2 δισκία 8 mg
3 φορές/ημέρα
ANTIVOM 16 mg δισκίο
1 δισκίο 16 mg
3 φορές/ημέρα
ANTIVOM 24 mg δισκίο
½ δισκίο ή 1 δισκίο 24 mg
2 φορές/ημέρα
ANTIVOM 8 mg...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Φαιοχρωμοκύττωμα.
Παιδιά κάτω των 18 ετών.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Οι ασθενείς με βρογχικό άσθμα ή ιστορικό πεπτικού έλκους πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Προσοχή συνιστάται στη συνταγογράφηση ANTIVOM σε ασθενείς είτε με κνίδ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί in vivo μελέτες αλληλεπιδράσεων. Σύμφωνα με
in vitro
δεδομένα δεν αναμένεται
in vivo
αναστολή των ενζύμων του κυτοχρώματος P450.
In vitro
δεδομένα αποδεικνύουν αναστο...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της betahistine σε έγκυες γυναίκες.
Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς όσον αφορά στις επιδράσεις στην εγκυμοσύνη, στην ανάπτυξη του εμβρύου/κυήματος, στον...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η betahistine εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Δεν υπάρχουν μελέτες σε ζώα για την απέκκριση της betahistine στο γάλα. Η σημασία του φαρμάκου για τη μητέρα θα πρέπει να σταθμίζετ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η betahistine ενδείκνυται για τη νόσο Meniere και για τη συμπτωματική θεραπεία του λαβυρινθικού ιλίγγου. Και οι δύο αυτές ασθένειες μπορούν να επηρεάσουν αρνητικά την ικανότητα οδήγησης και χειρισμ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί με τις παρακάτω αναφερθείσες συχνότητες σε ασθενείς που έλαβαν αγωγή με betahistine σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές δοκιμές [Πολύ σ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Έχουν αναφερθεί λίγες περιπτώσεις υπερδοσολογίας. Μερικοί ασθενείς παρουσίασαν ήπια έως μέτρια συμπτώματα με δόσεις μέχρι και 640 mg (π.χ. ναυτία, υπνηλία, κοιλιακό άλγος).
Πιο σοβαρές επιπλοκές (π...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος, προϊόντα κατά του ιλίγγου
Κωδικός ATC:
N07CA01
Μηχανισμός δράσης
Ο μηχανισμός δράσης της betahistine είναι μόνο μερικώς κατανο...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση
Η χορηγούμενη από το στόμα betahistine απορροφάται άμεσα και σχεδόν ολοκληρωτικά από το σύνολο του γαστρεντερικού σωλήνα. Μετά την απορρόφηση, το φάρμακο μεταβολίζεται ταχέως και σχεδόν ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Χρόνια τοξικότητα
Ανεπιθύμητες ενέργειες στο νευρικό σύστημα σημειώθηκαν σε σκύλους και μπαμπουΐνους μετά από ενδοφλέβια χορήγηση σε δόσεις 120 mg/kg και παραπάνω.
Μελέτες χρόνιας τοξικότητας από τ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα όσον αφορά τη γονιμότητα για τη betahistine.
Κατάλογος εκδόχων
Δισκίo 8 mg/tab:
Lactose monohydrate, Maize starch, Polyvidone, Talc, Stearic acid, Erythrosine E 127 CI 45430
Δισκίo 16 mg/tab:
Lactose monohydrate, Maize starch, Polyvidone, Talc, Stearic acid,...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής
Δισκίo 8 mg/tab:
48 μήνες.
Δισκίo 16 mg/tab:
36 μήνες.
Δισκίo 24 mg/tab:
36 μήνες.
Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα 8 mg/ml:
36 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Δισκίo 8 mg/tab, 16 mg/tab & 24 mg/tab
Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει 30 δισκία συσκευασμένα σε κυψέλες (blisters) PVC/PE/PVDC/ALUMINUM και ένα Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.
Χάρτινο κουτί ...
Ιδιαίτερες οδηγίες απόρριψης
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ Α.Β.Ε.Ε., 14º χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας 1, 145 64 Κηφισιά, Τηλ.: 210 8072512, Fax: 210 8078907, e-mail: unipharma@uni-pharma.gr
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
