Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

ANGORON INJ.SOL 150MG/3ML AMP BTX6AMPX3ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
C01BD01 Amiodarone
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C01 Φάρμακα για την θεραπεία των καρδιακών παθήσεων → C01B Αντιαρρυθμικά, Κατηγορίες Ι και ΙΙΙ → C01BD Αντιαρρυθμικά, κατηγορία III
Ομάδες ATC εμπορικής :
C01BD01 Amiodarone
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων :
6 AMP
Οδοί χορήγησης :
PAREN Παρεντερικά
Συσκευασία :
1 BOX * 6 AMP * 3 ML
Συγκέντρωση :
150MG/3ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Αμιωδαρόνη
976728SY6Z - AMIODARONE HYDROCHLORIDE

Η αμιωδαρόνη (amiodarone) περιέχει ιώδιο και σχετίζεται δομικά με την θυροξίνη. Η κύρια δράση της είναι η παράταση της διάρκειας του δυναμικού ενεργείας και της ανερέθιστης περιόδου κι εμφανίζει αντιστηθαγχική και αντιαρρυθμική δράση.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
1,57 €
Χονδρική τιμή :
1,80 €
Λιανική τιμή :
2,48 €

Σύμφωνα με την από 9/6/2017 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 11/7/2017 και 19/7/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 13/6/2017 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές, από 30/6/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 26/7/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1,7444 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
1,57 €
1,80 €
2,48 €
20/02/2017
1,57 €
1,80 €
2,48 €
28/07/2016
1,57 €
1,80 €
2,48 €
15/02/2016
1,57 €
1,80 €
2,48 €
20/07/2015
1,57 €
1,80 €
2,48 €
15/12/2014
1,57 €
1,80 €
2,49 €
15/09/2014
1,57 €
1,80 €
2,49 €
08/07/2014
1,57 €
1,80 €
2,53 €
10/03/2014
1,57 €
1,80 €
2,53 €
03/10/2013
1,57 €
1,80 €
2,54 €
15/05/2013
1,57 €
1,80 €
2,54 €
04/03/2013
1,57 €
1,80 €
2,54 €
07/01/2013
1,57 €
1,80 €
2,53 €
01/11/2012
1,57 €
1,80 €
2,53 €
30/04/2012
1,62 €
1,86 €
2,62 €
16/01/2012
1,62 €
1,86 €
2,67 €
05/08/2011
1,62 €
1,86 €
2,67 €
01/07/2011
1,62 €
1,86 €
2,67 €
20/05/2011
1,62 €
1,86 €
2,67 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
ANGORON INJ.SOL 150MG/3ML AMP BTX6AMPX3ML
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
2,48 € (μειωμένη 2,43 €)
Ασφαλιστική τιμή :
2,48 € (μειωμένη 2,43 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 24/11/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Εθνική άδεια
Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 6.0 [p:AMP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 mL ανά 1.0 [p:AMP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

150.0 mg ανά 3.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

900.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Ύδωρ για ενέσιμα
059QF0KO0R WATER
Πολυσορβικό 80
6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Βενζυλική αλκοοόλη
LKG8494WBH BENZYL ALCOHOL

SPC, Greece: ANGORON Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ANGORON.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Αμιωδαρόνη υδροχλωρική 150 mg ανά φύσιγγα των 3 ml. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το ενέσιμο Angoron θα πρέπει να χρησιμοποιείται όταν απαιτείται άμεση ανταπόκριση ή όταν η από του στόματος χορήγηση δεν είναι δυνατή. Θεραπεία σοβαρών διαταραχών του ρυθμού, ιδιαίτερα οι ακόλουθες: Υπερκοιλιακές ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενδοφλέβια έγχυση Δόση φόρτισης: Η συνήθης δοσολογία είναι 5 mg/kg βάρους σώματος σε διάλυμα 250 ml δεξτρόζης 5% αποκλειστικά για ένα διάστημα από 20 λεπτά έως 2 ώρες. Η έγχυση μπορεί να επαναλαμβάνεται ...

Αντενδείξεις

Φλεβοκομβική βραδυκαρδία, φλεβοκολπικός αποκλεισμός και σύνδρομο νοσούντος φλεβόκομβου (κίνδυνος φλεβοκομβικής παύσης), σοβαρές διαταραχές κολποκοιλιακής αγωγιμότητας εκτός εάν χορηγείται σε ασθενείς με ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Ιδιαίτερα σε ενδοφλέβια ένεση: (βλ. επίσης παράγραφο 4.3) Η ενδοφλέβια ένεση γενικώς δεν ενδείκνυται λόγω των αιμοδυναμικών κινδύνων (σοβαρή υπόταση, κυκλοφορική κατέρρειψη). Η ενδοφλέβια ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Φάρμακα τα οποία μπορεί να επάγουν κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου ή να παρατείνουν το διάστημα QT Φάρμακα που επάγουν κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου Ο συνδυασμός ...

Κύηση

Λόγω της επίδρασης στο θυρεοειδή αδένα των εμβρύων, η αμιωδαρόνη αντενδείκνυται στην εγκυμοσύνη, εκτός εάν τα οφέλη αντισταθμίζουν τους κινδύνους.

Γαλουχία

Η αμιωδαρόνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε σημαντικές ποσότητες, επομένως αντενδείκνυται σε θηλάζουσες μητέρες.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Σύμφωνα με τα δεδομένα ασφάλειας για την αμιωδαρόνη, δεν υπάρχουν στοιχεία ότι η αμιωδαρόνη επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χρήσης μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν καταταχθεί ανά κατηγορία οργάνου συστήματος και ιεραρχηθεί ανά συχνότητα με βάση τις ακόλουθες παραδοχές: πολύ συχνές (≥10%), συχνές (≥1% και <10%), όχι συχνές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την υπερδοσολογία με την ενδοφλέβια αμιωδαρόνη. Λίγες πληροφορίες είναι διαθέσιμες σχετικά με την οξεία υπερδοσολογία με την από του στόματος χορήγηση αμιωδαρόνης. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιαρρυθμικά τάξης ΙΙΙ Κωδικός ATC: C01BD01 Αντι-αρρυθμικές ιδιότητες Παράταση στη φάση 3 του δυναμικού ενέργειας των καρδιακών ινών οφειλόμενο κυρίως σε μια μείωση της ροής ...

Φαρμακοκινητική

Η αμιωδαρόνη μεταβολίζεται κυρίως από τα CYP3A4 καθώς επίσης και από το CYP2C8. Η αμιωδαρόνη και ο μεταβολίτης της, desethylamiodarone, έχουν τη δυνατότητα in vitro να αναστέλλουν τα CYP1A1, CYP1A2, CYP2C9, ...

Κλινικές μελέτες

Σε μια μελέτη καρκινογένεσης σε επίμυες, διάρκειας 2-ετών, η αμιωδαρόνη προκάλεσε αύξηση των θυλακιωδών όγκων του θυρεοειδούς (αδενώματα ή / και καρκινώματα) και στα δύο φύλα σε κλινικά σχετικές εκθέσεις. ...

Κατάλογος εκδόχων

Βενζυλική αλκοοόλη Πολυσορβικό 80 Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Η χρήση ιατρικού εξοπλισμού ή εξαρτημάτων που περιέχουν πλαστικοποιητές όπως το DEHP (di-2-ethylhexylphthalate) παρουσία αμιωδαρόνης, μπορεί να οδηγήσει σε διάχυση του DEHP στο διάλυμα της αμιωδαρόνης. ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Οι φύσιγγες θα πρέπει να φυλάσσονται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C και να προστατεύονται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διαφανείς γυάλινες φύσιγγες τύπου Ι που περιέχουν το διάλυμα. Χαρτονένιο κουτί που φέρει τις απαραίτητες επισημάνσεις και περιλαμβάνει 6 φύσιγγες των 3 ml εκάστη και τις οδηγίες χρήσεως.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Λόγω των φαρμακευτικών χαρακτηριστικών του, θα πρέπει να μη χρησιμοποιούνται περιεκτικότητες μικρότερες από 600 mg/l. Πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο διάλυμα δεξτρόζης 5%. Δεν πρέπει να αναμιγνύονται άλλα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

sanofi-aventis A.E.B.E. Λ. Συγγρού 348, Κτίριο Α' 176 74 Καλλιθέα Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

A6a/3174/6045/22-03-79

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 22 Μαρτίου 1979 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 27 Μαΐου 2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 172,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.