Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Αντινεοπλασματικοί παράγοντες, αναστολείς πρωτεϊνικής κινάσης
Κωδικός ATC:
L01EL02
Μηχανισμός δράσης
Η ακαλαβρουτινίμπη είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας της τυροσιν...
Φαρμακοκινητική
Η φαρμακοκινητική (PK) της ακαλαβρουτινίμπης και του ενεργού μεταβολίτη της, ACP-5862, μελετήθηκαν σε υγιή άτομα και σε ασθενείς με κακοήθειες Β-κυττάρων. Η ακαλαβρουτινίμπη επιδεινύει αναλογικότητ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Καρκινογένεση
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες καρκινογένεσης με την ακαλαβρουτινίμπη.
Γονοτοξικότητα/Μεταλλαξιογένεση/Φωτοτοξικότητα
Η ακαλαβρουτινίμπη δεν ήταν μεταλλαξιογόνος σε μια δοκιμασία αντίστρ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία
Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να συμβουλεύονται να αποφύγουν να μείνουν έγκυες ενώ λαμβάνουν το Calquence.
Γονιμότητα
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με ...
Ενεργά συστατικά
|
I42748ELQW - ACALABRUTINIB
|
Σχετικό SPC
Calquence 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2025: CALQUENCE Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο