Ενεργά συστατικά
Η ακαλαμπρουτινίμπη (acalabrutinib) είναι ένας μικρομοριακός αναστολέας της BTK (Bruton’s tyrosine kinase). Η ακαλαμπρουτινίμπη και ο ενεργός μεταβολίτης της, το ACP-5862, σχηματίζουν έναν ομοιοπολικό δεσμό με ένα υπόλειμμα κυστεΐνης στη δραστική θέση του BTK, οδηγώντας σε αναστολή της ενζυματικής δραστικότητας της BTK. Σε μη κλινικές μελέτες, η ακαλαμπρουτινίμπη ανέστειλε την ενεργοποίηση της BTK και τον πολλαπλασιασμό των κακοηθών Β-κυττάρων καθώς και την ανάπτυξη όγκων σε ποντίκια.
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
AstraZeneca ΑΒ - Västra Mälarehamnen 9, SE-151 85 Södertälje, SE
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Κάψουλα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 32601.01.02 | CALQUENCE CAPS 100MG/CAP BTx60 καψάκια | 5.034,27 | 5.599,15 | 6.053,80 | AstraZeneca ΑΒ |
Έκδοχα: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου, Μερικώς άμυλο αραβοσίτου προζελατινοποιημένο, Μαγνήσιο στεατικό (E470b), Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο, Ζελατίνη, Τιτανίου διοξείδιο (E171), Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172), Ινδικοκαρμίνιο (E132), Κόμμεα λάκκας, Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172), Προπυλενογλυκόλη (E1520), Αμμωνίου υδροξείδιο