LENALIDOMIDE/SANDOZ CAPS 20.0 MG/CAP BTx21 CAPS

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: LENALIDOMIDE
Μορφή: Καψάκιο
Συγκέντρωση: 20MG/CAP

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	LENALIDOMIDE
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L04AX04 Lenalidomide L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AX Άλλοι ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες
Ομάδες ATC εμπορικής	L04AX04 Lenalidomide
Φαρμακοτεχνική μορφή	Καψάκιο (CAP)
Συγκέντρωση	20MG/CAP
Συσκευασία	1 BOX * 1 BOT * 21 CAP
Οδοί χορήγησης	Από του στόματος (ORAL)
Πλήθος δόσεων	21 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)

2803168306032
Γραμμωτός κωδικός 2803168306032

• Γαληνός 28423 • ΕΟΦ 316830603 • ΗΔΥΚΑ 11844

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Λεναλιδοµίδη

F0P408N6V4 - LENALIDOMIDE

Η λεναλιδομίδη δεσμεύεται άμεσα με το cereblon, ένα συστατικό του τομέα ring μιας κουλλίνης του ενζυμικού συμπλέγματος της Ε3 λιγάσης της ουβικουιτίνης, που περιλαμβάνει τη δεσμευτική πρωτεΐνη βλαβών δεοξυριβονουκλεϊκού οξέος (DNA) 1 (DDB1), την κουλλίνη 4 (CUL4) και το ρυθμιστή των κουλλινών 1 (Roc1). Συγκεκριμένα, η λεναλιδομίδη αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό και ενισχύει την απόπτωση ορισμένων καρκινικών αιμοποιητικών κυττάρων (συμπεριλαμβανομένων των καρκινικών κυττάρων πλάσματος του ΠΜ, των καρκινικών κυττάρων του οζώδους λεμφώματος και εκείνων με απώλειες στο χρωμόσωμα 5), ενισχύει την ανοσία που μεσολαβείται μέσω των T κυττάρων και των Φυσικών Φονέων (Natural Killer, NK) κυττάρων και αυξάνει τον αριθμό των NK, T και NK T κυττάρων. Ο μηχανισμός δράσης της λεναλιδομίδης περιλαμβάνει επίσης πρόσθετες δραστηριότητες, όπως αντιαγγειογενετικές ιδιότητες και ιδιότητες προαγωγής της ερυθροποίησης.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιάλες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 21 καψάκιο ανά 1 φιάλες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 καψάκιο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

420 χιλιοστογραμμάρια

Ουσιωδώς όμοια σκευάσματα

Όνομα	Κάτοχος άδειας
CORTEDAL CAPS 20MG/CAP BTx21 caps [3 blist (PVC/ACLAR/AL)x7]	Demo Α.Β.Ε.Ε.
LENALIDOMIDE ACCORD CAPS 20.0MG/CAP 21x1 καψάκια (μονάδα δόσης) σε BLISTERS OPA/alu/PVC/alu	Accord Healthcare S.L.U.
LENALIDOMIDE KRKA CAPS 20MG/CAP 21 Χ 1 ΚΑΨΑΚΙΟ (ΜΟΝΑΔΑ ΔΟΣΗΣ) ΣΕ ΚΥΨΕΛΗ (OPA/AL/PVC-PET/AL)	Krka d.d.
LENALIDOMIDE MYLAN CAPS 20.0MG/CAP BT x 21x1 καψάκια-μονάδα δόσης σε BLISTERS PVC/ACLAR αλουμίνιο	Mylan Pharmaceuticals Ltd
LENALIDOMIDE/ABBIO CAPS 20MG/CAP BT X 21 CAPS ( σε BLISTERS PVC/PCTFE/AL)	Abbio Therapeutics Μ.Ι.Κ.Ε.
LENALIDOMIDE/ARITI CAPS 20MG/CAP BT X 21 CAPS (ΔΙΑΤΡΗΤΕΣ ΚΥΨΕΛΕΣ ΜΟΝΑΔΑΣ ΔΟΣΗΣ/PVC/PCTFE/AL)	Ariti Α.Ε.
LENALIDOMIDE/COOPER CAPS 20MG/CAP BT X 21 CAPS ΣΕ BLISTER PVC/PCTFE/AL	Cooper Α.Ε.
LENALIDOMIDE/FARAN CAPS 20MG/CAP BTx21 caps (OPA/AL/PVC/AP blisters)	Faran Α.Β.Ε.Ε.
LENALIDOMIDE/GRINDEKS CAPS 20MG/CAP BT X 21 CAPS (ΣΕ BLISTERS AL/PVC/ACLAR/PVC)	Grindeks AS
LENALIDOMIDE/RAFARM CAPS 20MG/CAP BT X 21 CAPS (ΣΕ BLISTERS OPA/AL/PVC/AL)	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.
LENALIDOMIDE/STADA CAPS 20MG/CAP BT X 21 CAPS ΣΕ BLISTER PVC/PCTFE/AL	STADA Arzneimittel AG
LENALIDOMIDE/TEVA CAPS 20MG/CAP BT X 21 CAPS ΣΕ BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU	Teva B.V.
REVLIMID CAPS 20MG/CAP BT x21 (BLIST 3x7) σε BLISTERS (PVC/PCTFE/αλουμίνιο)	Bristol-Myers Squibb EEIG

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Lenalidomide Mylan 2,5 mg σκληρά καψάκια: Κάθε καψάκιο περιέχει 2,5 mg λεναλιδομίδης.

Lenalidomide Mylan 5 mg σκληρά καψάκια: Κάθε καψάκιο περιέχει 5 mg λεναλιδομίδης.

Lenalidomide Mylan 7,5 mg σκληρά καψάκια: Κάθε καψάκιο περιέχει 7,5 mg λεναλιδομίδης.

Lenalidomide Mylan 10 mg σκληρά καψάκια: Κάθε καψάκιο περιέχει 10 mg λεναλιδομίδης.

Lenalidomide Mylan 15 mg σκληρά καψάκια: Κάθε καψάκιο περιέχει 15 mg λεναλιδομίδης.

Lenalidomide Mylan 20 mg σκληρά καψάκια: Κάθε καψάκιο περιέχει 20 mg λεναλιδομίδης.

Lenalidomide Mylan 25 mg σκληρά καψάκια: Κάθε καψάκιο περιέχει 25 mg λεναλιδομίδης.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Lenalidomide Mylan 2,5 mg σκληρά καψάκια.
Lenalidomide Mylan 5 mg σκληρά καψάκια.
Lenalidomide Mylan 7,5 mg σκληρά καψάκια.
Lenalidomide Mylan 10 mg σκληρά καψάκια.
Lenalidomide Mylan 15 mg σκληρά καψάκια.
Lenalidomide Mylan 20 mg σκληρά καψάκια.
Lenalidomide Mylan 25 mg σκληρά καψάκια.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2021: LENALIDOMIDE MYLAN Σκληρό καψάκιο

Επόμενο: Διάθεση >