LENALIDOMIDE ACCORD CAPS 10.0MG/CAP 21x1 καψάκια (μονάδα δόσης) σε BLISTERS OPA/alu/PVC/alu
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- LENALIDOMIDE
- Μορφή
- Καψάκιο
- Συγκέντρωση
- 10MG/CAP
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | LENALIDOMIDE |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Accord Healthcare S.L.U. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L04AX04
Lenalidomide
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L04AX04
Lenalidomide
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο (CAP) |
| Συγκέντρωση | 10MG/CAP |
| Συσκευασία | 1 BOX * 21 BLPK * 1 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 21 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Σκληρά καψάκια ζελατίνης μεγέθους «3», μήκους περίπου 15,4 mm έως 16,2 mm, με κάλυμμα χρώματος πράσινου του φύλλου και αδιαφανές λευκό σώμα, με τυπωμένη την ένδειξη «LENALIDOMIDE» στο κάλυμμα με μαύρο χρώμα και την ένδειξη «10 mg» τυπωμένη στο σώμα με πράσινο χρώμα, που περιέχει λευκή έως υπόλευκη κόνι. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803258904025
• Γαληνός 28383 • Ε.Ο.Φ. 32589.04.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 11854
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
F0P408N6V4 - LENALIDOMIDE
Η λεναλιδομίδη δεσμεύεται άμεσα με το cereblon, ένα συστατικό του τομέα ring μιας κουλλίνης του ενζυμικού συμπλέγματος της Ε3 λιγάσης της ουβικουιτίνης, που περιλαμβάνει τη δεσμευτική πρωτεΐνη βλαβών δεοξυριβονουκλεϊκού οξέος (DNA) 1 (DDB1), την κουλλίνη 4 (CUL4) και το ρυθμιστή των κουλλινών 1 (Roc1). Συγκεκριμένα, η λεναλιδομίδη αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό και ενισχύει την απόπτωση ορισμένων καρκινικών αιμοποιητικών κυττάρων (συμπεριλαμβανομένων των καρκινικών κυττάρων πλάσματος του ΠΜ, των καρκινικών κυττάρων του οζώδους λεμφώματος και εκείνων με απώλειες στο χρωμόσωμα 5), ενισχύει την ανοσία που μεσολαβείται μέσω των T κυττάρων και των Φυσικών Φονέων (Natural Killer, NK) κυττάρων και αυξάνει τον αριθμό των NK, T και NK T κυττάρων. Ο μηχανισμός δράσης της λεναλιδομίδης περιλαμβάνει επίσης πρόσθετες δραστηριότητες, όπως αντιαγγειογενετικές ιδιότητες και ιδιότητες προαγωγής της ερυθροποίησης. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Lenalidomide Mylan 2,5 mg σκληρά καψάκια: Κάθε καψάκιο περιέχει 2,5 mg λεναλιδομίδης.
Lenalidomide Mylan 5 mg σκληρά καψάκια: Κάθε καψάκιο περιέχει 5 mg λεναλιδομίδης.
Lenalidomide Mylan 7,5 mg σκληρά καψάκια: Κάθε καψάκιο περιέχει 7,5 mg λεναλιδομίδης.
Lenalidomide Mylan 10 mg σκληρά καψάκια: Κάθε καψάκιο περιέχει 10 mg λεναλιδομίδης.
Lenalidomide Mylan 15 mg σκληρά καψάκια: Κάθε καψάκιο περιέχει 15 mg λεναλιδομίδης.
Lenalidomide Mylan 20 mg σκληρά καψάκια: Κάθε καψάκιο περιέχει 20 mg λεναλιδομίδης.
Lenalidomide Mylan 25 mg σκληρά καψάκια: Κάθε καψάκιο περιέχει 25 mg λεναλιδομίδης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Lenalidomide Mylan 2,5 mg σκληρά καψάκια.
Lenalidomide Mylan 5 mg σκληρά καψάκια.
Lenalidomide Mylan 7,5 mg σκληρά καψάκια.
Lenalidomide Mylan 10 mg σκληρά καψάκια.
Lenalidomide Mylan 15 mg σκληρά καψάκια.
Lenalidomide Mylan 20 mg σκληρά καψάκια.
Lenalidomide Mylan 25 mg σκληρά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.