Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | VITRAKVI |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Bayer Healthcare AG |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01EX12
Larotrectinib
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01EX12
Larotrectinib
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Διάλυμα πόσιμο (SOL) |
| Συγκέντρωση | 20MG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 100 ML |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγές κίτρινο έως πορτοκαλί διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803222903016
• Γαληνός 27930 • Ε.Ο.Φ. 32229.03.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
PF9462I9HX - LAROTRECTINIB
Η λαροτρεκτινίμπη (larotrectinib) είναι ένας ανταγωνιστής της τριφωσφορικής αδενοσίνης (ATP) και επιλεκτικός αναστολέας της κινάσης των υποδοχέων τροπομυοσίνης (TRK). Η οικογένεια πρωτεϊνών TRK, TRKA, TRKB και TRKC, κωδικοποιείται από τα γονίδια NTRK1, NTRK2 και NTRK3, αντίστοιχα. Η λαροτρεκτινίμπη σχεδιάστηκε ορθολογικά για να αποφεύγει τη δραστηριότητα με κινάσες εκτός στόχου και ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών με συμπαγείς όγκους που παρουσιάζουν σύντηξη γονιδίων στην κινάση νευροτροφικών υποδοχέων τυροσίνης (NTRK). |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Κεκαθαρμένο ύδωρ | 059QF0KO0R WATER |
| Σακχαρόζη | C151H8M554 SUCROSE |
| Υδροξυπροπυλοβεταδέξη | 1I96OHX6EK HYDROXYPROPYL BETADEX |
| Γλυκερόλη (E422) | PDC6A3C0OX GLYCERIN |
| Σορβιτόλη (E420) | 506T60A25R SORBITOL |
| Νάτριο κιτρικό (E331) | 1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE, UNSPECIFIED FORM |
| Δισόξινο διυδρικό φωσφορικό νάτριο (E339) | 5QWK665956 SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, DIHYDRATE |
| Κιτρικό οξύ (E330) | 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE |
| Προπυλενογλυκόλη (E1520) | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Κάλιο σορβικό (E202) | 1VPU26JZZ4 POTASSIUM SORBATE |
| Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (E218) | A2I8C7HI9T METHYLPARABEN |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε ml πόσιμου διαλύματος περιέχει θειική λαροτρεκτινίμπη που ισοδυναμεί με 20 mg λαροτρεκτινίμπης.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 295 mg σακχαρόζης, 22 mg σορβιτόλης, 1,2 mg προπυλενογλυκόλης και 0,2 mg παραϋδροξυβενζοϊκού μεθυλεστέρα.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
VITRAKVI 20 mg/ml πόσιμο διάλυμα.