Ενεργά συστατικά
|
PF9462I9HX - LAROTRECTINIB
Η λαροτρεκτινίμπη (larotrectinib) είναι ένας ανταγωνιστής της τριφωσφορικής αδενοσίνης (ATP) και επιλεκτικός αναστολέας της κινάσης των υποδοχέων τροπομυοσίνης (TRK). Η οικογένεια πρωτεϊνών TRK, TRKA, TRKB και TRKC, κωδικοποιείται από τα γονίδια NTRK1, NTRK2 και NTRK3, αντίστοιχα. Η λαροτρεκτινίμπη σχεδιάστηκε ορθολογικά για να αποφεύγει τη δραστηριότητα με κινάσες εκτός στόχου και ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών με συμπαγείς όγκους που παρουσιάζουν σύντηξη γονιδίων στην κινάση νευροτροφικών υποδοχέων τυροσίνης (NTRK). |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| L01EX12 | Larotrectinib | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01E Αναστολείς της πρωτεϊνικής κινάσης → L01EX Άλλοι αναστολείς της πρωτεϊνικής κινάσης |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Μόνο για νοσοκομειακή χρήση | Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον. |
| Φάρμακο υψηλού κόστους | Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Bayer Healthcare AG - D-51368 Leverkusen, DE
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2020 | VITRAKVI Πόσιμο διάλυμα | |
| ΠΧΠ | 2020 | VITRAKVI Σκληρό καψάκιο |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Διάλυμα πόσιμο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 32229.03.01 | VITRAKVI ORAL.SOL 20mg/ml BTx1 φιάλη (γυάλινη)x 100 ml | 3.303,26 | 3.673,90 | 3.972,22 | Bayer Healthcare AG |
Έκδοχα: Κεκαθαρμένο ύδωρ, Σακχαρόζη, Υδροξυπροπυλοβεταδέξη, Γλυκερόλη (E422), Σορβιτόλη (E420), Νάτριο κιτρικό (E331), Δισόξινο διυδρικό φωσφορικό νάτριο (E339), Κιτρικό οξύ (E330), Προπυλενογλυκόλη (E1520), Κάλιο σορβικό (E202), Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (E218)
Καψάκιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 32229.02.01 | VITRAKVI CAPS 100mg/cap BTx1 φιάλη (HDPE)x 56 καψάκια | 9.249,26 | 10.287,09 | 11.122,40 | Bayer Healthcare AG | |
| 32229.01.01 | VITRAKVI CAPS 25mg/cap BTx1 φιάλη (HDPE)x 56 καψάκια | 2.312,42 | 2.571,89 | 2.794,36 | Bayer Healthcare AG |
Έκδοχα: Ζελατίνη, Τιτανίου διοξείδιο (E171), Κόμμεα λάκκας, Λάκα αργιλίου ινδικοκαρμίνης (E132), Προπυλενογλυκόλη (E1520), Διμεθικόνη