ALENDRONATE+COLECALCIFEROL/SANDOZ TAB (70MG+140MCG)/TAB BTx2 (Alu/Alu Blisters)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: ALENDRONATE+CHOLECALCIFEROL
Μορφή: Δισκίο
Συγκέντρωση: 70MG/TAB (1) + 140UG/TAB (2)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

ALENDRONATE+CHOLECALCIFEROL

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

M05BB03 Alendronic acid and colecalciferol

M Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → M05 Φάρμακα για την θεραπεία παθήσεων των οστών → M05B Φάρμακα με δράση στο μεταβολισμό των οστών → M05BB Διφοσφωνικά, συνδυασμοί

Φαρμακοτεχνική μορφή :

Δισκίο (TAB)

Συγκέντρωση :

70MG/TAB (1) + 140UG/TAB (2)

Συσκευασία :

1 BOX * 1 BLPK * 2 TAB

Οδοί χορήγησης :

Από του στόματος (ORAL)

Αριθμός δόσεων :

2 TAB

Λευκό ως υπόλευκο, οβάλ δισκίο χαραγμένο με το 714 στη μια πλευρά.

2803124701017

• Γαληνός 26100 • Ε.Ο.Φ. 31247.01.01

Ενεργά συστατικά

1 Alendronate sodium trihydrate

2UY4M2U3RA - ALENDRONATE SODIUM

Το αλενδρονικό οξύ (alendronic acid) είναι ένας διφωσφονίτης, ο οποίος εμποδίζει την οστική απορρόφηση στους οστεοκλάστες, χωρίς να έχει άμεση επίδραση στο σχηματισμό του οστού.

2 Βιταμίνη D3

1C6V77QF41 - CHOLECALCIFEROL

Η χοληκαλσιφερόλη (D₃) σχηματίζεται στο δέρμα με την έκθεση στο υπεριώδες (UV) φως και μετατρέπεται στη βιολογικά ενεργή μορφή της, 1,25-διυδροξυ-χοληκαλσιφερόλη, σε δύο στάδια υδροξυλίωσης, πρώτα στο ήπαρ (θέση 25) και κατόπιν στο νεφρικό ιστό (θέση 1). Μαζί με την παραθορμόνη και την καλσιτονίνη, η 1,25-διυδροξυ-χοληκαλσιφερόλη έχει σημαντικό αντίκτυπο στη ρύθμιση του μεταβολισμού του ασβεστίου και του φωσφόρου.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 BLPK ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 2.0 TAB ανά 1.0 BLPK

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 70.0 MG ανά 1.0 TAB και (2): 140.0 UG ανά 1.0 TAB

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 140.0 MG και (2): 280.0 UG

Κατάλογος εκδόχων

Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη PH 112

OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE

Άνυδρο κολλοειδές πυριτίου

ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE

Μαγνήσιο στεατικό

70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE

All Rac-α-τοκοφερόλη

WR1WPI7EW8 .ALPHA.-TOCOPHEROL ACETATE, DL-

Σακχαρόζη

C151H8M554 SUCROSE

Κροσποβιδόνη Τύπου Α

2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED

Τριγλυκερίδια μέσης αλύσου

C9H2L21V7U MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES

Τροποποιημένο άμυλο (maize)

O8232NY3SJ STARCH, CORN

Ασκορβικό νάτριο

S033EH8359 SODIUM ASCORBATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 70 mg αλενδρονικού οξέος (ως τριϋδρικό αλενδρονικό νάτριο) και 140 micrograms χοληκαλσιφερόλης (ισοδύναμη με 5.600 IU βιταμίνης D3).

Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: σακχαρόζη (9,8 mg)

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Alendronate + Colecalciferol / Sandoz 70 mg + 5.600 IU δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : SPC, Greece: ALENDRONATE + COLECALCIFEROL / SANDOZ