ALENDRONATE + COLECALCIFEROL / SANDOZ
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Sandoz d.d. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Verovskova 57, SI-1000, Ljubljana, Σλοβενία |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Alendronate + Colecalciferol / Sandoz 70 mg + 5.600 IU δισκία.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει 70 mg αλενδρονικού οξέος (ως τριϋδρικό αλενδρονικό νάτριο) και 140 micrograms χοληκαλσιφερόλης (ισοδύναμη με 5.600 IU βιταμίνης D3). Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: σακχαρόζη (9,8 mg) ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκίο. Λευκό ως υπόλευκο, οβάλ δισκίο χαραγμένο με το 714 στη μια πλευρά. Κατά προσέγγιση 12,6 6,6 5,2mm.
Ενδείξεις
Το Alendronate + Colecalciferol / Sandoz ενδείκνυται για τη θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης σε γυναίκες που δε λαμβάνουν συμπληρωματική βιταμίνη D και βρίσκονται σε κίνδυνο ανεπάρκειας για ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο μια φορά την εβδομάδα. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι σε περίπτωση που παραλείψουν να λάβουν μια δόση Alendronate + Colecalciferol / Sandoz, πρέπει ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Διαταραχές του οισοφάγου και άλλοι παράγοντες που προκαλούν επιβράδυνση της κένωσης του οισοφάγου όπως ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Αλενδρονάτη Ανεπιθύμητες ενέργειες του ανώτερου γαστρεντερικού συστήματος Η αλενδρονάτη μπορεί να προκαλέσει τοπικό ερεθισμό του βλεννογόνου του ανώτερου γαστρεντερικού συστήματος. Λόγω της πιθανότητας ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Αλενδρονάτη Όταν λαμβάνονται κατά τον ίδιο χρόνο, τροφές και ροφήματα (συμπεριλαμβανομένου του μεταλλικού νερού), συμπληρώματα ασβεστίου, αντιόξινα και ορισμένα από του στόματος χορηγούμενα φαρμακευτικά ...
Κύηση
Το Alendronate + Colecalciferol / Sandoz προορίζεται να χορηγηθεί μόνο σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες και γι’ αυτό δεν πρέπει να χορηγείται κατά την διάρκεια της κύησης. Δεν υπάρχουν ή υπάρχουν περιορισμένα ...
Γαλουχία
Το Alendronate + Colecalciferol / Sandoz προορίζεται να χορηγηθεί μόνο σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες και γι’ αυτό δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες που θηλάζουν. Είναι άγνωστο εάν η αλενδρονάτη/μεταβολίτες ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Alendronate + Colecalciferol / Sandoz μπορεί να έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών σε ασθενείς που έχουν παρουσιάσει ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες (για παράδειγμα ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί πιο συχνά είναι ανεπιθύμητες ενέργειες του ανώτερου γαστρεντερικού συστήματος που συμπεριλαμβάνουν κοιλιακό άλγος, δυσπεψία, οισοφαγικό ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Αλενδρονάτη Συμπτώματα: Υπασβεσταιμία, υποφωσφαταιμία και ανεπιθύμητες αντιδράσεις από το ανώτερο γαστρεντερικό όπως στομαχική ενόχληση, καύσος, οισοφαγίτιδα, γαστρίτιδα ή έλκος, μπορεί να προκληθούν από ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα για την θεραπεία των νόσων των οστών, Διφωσφονικά, συνδυασμοί Κωδικός ATC: M05BB03 Το Alendronate + Colecalciferol / Sandoz είναι ένα δισκίο συνδυασμού, που περιέχει ...
Φαρμακοκινητική
Αλενδρονάτη Απορρόφηση Σε σύγκριση με μια ενδοφλέβια δόση αναφοράς ή από του στόματος μέση βιοδιαθεσιμότητα της αλενδρονάτης σε γυναίκες ήταν 0,64 % για δόσεις κυμαινόμενες από 5 έως 70 mg όταν τους χορηγήθηκαν ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεν έχουν διεξαχθεί μη-κλινικές μελέτες με το συνδυασμό της αλενδρονάτης και της χοληκαλσιφερόλης. Αλενδρονάτη Τα μη κλινικά δεδομένα αποκαλύπτουν ότι δεν υπάρχει ιδιαίτερος κίνδυνος για τον άνθρωπο, σύμφωνα ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Οι δισφωσφονικές ενώσεις ενσωματώνονται στη θεμέλια ουσία του οστού, από όπου απελευθερώνονται σταδιακά σε ένα διάστημα ετών. Το ποσοστό των διφωσφονικών που ενσωματώνονται στο οστό των ενηλίκων, ...
Κατάλογος εκδόχων
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη PH 112 Κροσποβιδόνη Τύπου Α Μαγνήσιο στεατικό Τριγλυκερίδια μέσης αλύσου Τροποποιημένο άμυλο (maize) Σακχαρόζη All Rac-α-τοκοφερόλη Ασκορβικό νάτριο Άνυδρο κολλοειδές πυριτίου ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 18 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Να φυλάσσετε στην αρχική κυψέλη για να προστατεύεται από την υγρασία και το φως.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Αluminum / aluminum κυψέλες. Μέγεθος συσκευασίας: κουτιά που περιέχουν 2, 4, 6 ή 12 δισκία. Μπορεί να μην κυκλοφορoύν όλες οι συσκευασίες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Sandoz d.d. Verovskova 57 SI-1000 Ljubljana Σλοβενία
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
