ALENDRONATE + CHOLECALCIFEROL/TEVA TAB [70+0,14 (5600IU)]mg/TAB BTx4 (Alu/Alu blister)
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- ALENDRONATE+CHOLECALCIFEROL
- Μορφή
- Δισκίο
- Συγκέντρωση
- 70MG/TAB (1) + 0.14MG/TAB (2)
Περιγραφή
Αριθμοί αναγνώρισης
2803044702019
• Γαληνός 24830 • Ε.Ο.Φ. 30447.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10132
Ενεργά συστατικά
Το αλενδρονικό οξύ (alendronic acid) είναι ένας διφωσφονίτης, ο οποίος εμποδίζει την οστική απορρόφηση στους οστεοκλάστες, χωρίς να έχει άμεση επίδραση στο σχηματισμό του οστού.
Η χοληκαλσιφερόλη (D3) σχηματίζεται στο δέρμα με την έκθεση στο υπεριώδες (UV) φως και μετατρέπεται στη βιολογικά ενεργή μορφή της, 1,25-διυδροξυ-χοληκαλσιφερόλη, σε δύο στάδια υδροξυλίωσης, πρώτα στο ήπαρ (θέση 25) και κατόπιν στο νεφρικό ιστό (θέση 1). Μαζί με την παραθορμόνη και την καλσιτονίνη, η 1,25-διυδροξυ-χοληκαλσιφερόλη έχει σημαντικό αντίκτυπο στη ρύθμιση του μεταβολισμού του ασβεστίου και του φωσφόρου.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει 70 mg αλενδρονικού οξέος (ως τριϋδρικό αλενδρονικό νάτριο) και 140 micrograms χοληκαλσιφερόλης (ισοδύναμη με 5.600 IU βιταμίνης D3).
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: σακχαρόζη (9,8 mg)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Alendronate + Colecalciferol / Sandoz 70 mg + 5.600 IU δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.