KYBERNIN-P P.SV.INJ.F 500 IU/VIAL BTx1VIAL+1VIALx10ML SOLV+USER KIT (Περιέχει συσκευή μεταφοράς) SOLV+USER KIT (Περιέχει συσκευή μεταφοράς)
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- KYBERNIN P
- Μορφή
- Eνέσιμο λυόφιλο
- Συγκέντρωση
- 500[iU]/VIAL
Περιγραφή
1 φιαλίδιο με ξηρή ουσία. Φιαλίδιο με 10 ml ύδατος για ενέσεις + 1 συσκευή μεταφοράς.
Αριθμοί αναγνώρισης
2801998401026
• Γαληνός 2563 • Ε.Ο.Φ. 19984.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10619 • Γ.Γ.Ε. 53083
Ενεργά συστατικά
Η αντιθρομβίνη ΙΙΙ (antithrombin III), ανήκει στην οικογένεια της σερπίνης (ανασταλτή της πρωτεάσης της σερίνης). Είναι ένας από τους σημαντικότερους φυσικούς ανασταλτές της πήξης του αίματος.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
[p:BOX], που περιέχουν
1.0
[p:VIAL] ανά
1.0
[p:BOX]
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
[iU] ανά
1.0
[p:VIAL]
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
[iU]
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
To Kybernin P διατίθεται σε μορφή κόνεως για ενδοφλέβια ένεση ή έγχυση, μετά από ανασύσταση με το διαλύτη που περιλαμβάνεται στη συσκευασία και περιέχει ονομαστικά 500 IU ή 1000 IU αντιθρομβίνης ΙΙΙ από ανθρώπινο πλάσμα, ανά φιαλίδιο.
Μετά την ανασύσταση με το διαλύτη που περιλαμβάνεται στη συσκευασία, το προϊόν περιέχει περίπου 50 IU/ml αντιθρομβίνης ΙΙΙ από ανθρώπινο πλάσμα.
Η δραστικότητα καθορίζεται σύμφωνα με τη χρωμογενετική δοκιμασία της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας. Η ειδική δραστικότητα του Kybernin P είναι περίπου 3,8-7,9 IU/mg protein.
| Kybernin P | 500 | 1000 |
|---|---|---|
| Λυόφιλη ουσία | 309 mg | 619 mg |
| Αντιθρομβίνη ΙΙΙ | 500 IU | 1000 IU |
| Ολική πρωτεΐνη | 95 mg | 190 mg |
Για τα έκδοχα βλ. 6.1.
Σχετικό SPC
KYBERNIN P 500/1000.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.