KYBERNIN-P P.SV.INJ.F 500 IU/VIAL BTx1VIAL+1VIALx10ML SOLV+USER KIT (Περιέχει συσκευή μεταφοράς) SOLV+USER KIT (Περιέχει συσκευή μεταφοράς)
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- KYBERNIN P
- Μορφή
- Eνέσιμο λυόφιλο
- Συγκέντρωση
- 500[iU]/VIAL
Περιγραφή
1 φιαλίδιο με ξηρή ουσία. Φιαλίδιο με 10 ml ύδατος για ενέσεις + 1 συσκευή μεταφοράς.
Αριθμοί αναγνώρισης
2801998401026
• Γαληνός 2563 • Ε.Ο.Φ. 19984.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10619 • Γ.Γ.Ε. 53083
Ενεργά συστατικά
Η αντιθρομβίνη ΙΙΙ (antithrombin III), ανήκει στην οικογένεια της σερπίνης (ανασταλτή της πρωτεάσης της σερίνης). Είναι ένας από τους σημαντικότερους φυσικούς ανασταλτές της πήξης του αίματος.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
To Kybernin διατίθεται σε μορφή κόνεως που περιέχει ονομαστικά 500 IU ή 1000 IU αντιθρομβίνης από ανθρώπινο πλάσμα ανά φιαλίδιο.
Το προϊόν περιέχει περίπου 50 IU/ml αντιθρομβίνης από ανθρώπινο πλάσμα, μετά την ανασύσταση με 10 ml (500 IU) ή 20 ml (1000 IU) ύδατος για ενέσιμα.
Η δραστικότητα (IU) καθορίζεται με τη χρήση της μεθόδου χρωμογονικού υποστρώματος σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία. Η ειδική δραστικότητα του Kybernin είναι περίπου 3,3-8,6 IU/mg πρωτεΐνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Ένα φιαλίδιο Kybernin P 500 IU περιέχει μια μέγιστη ποσότητα 44,76 mg νατρίου (περιέχεται στο επιτραπέζιο αλάτι). Αυτή ισοδυναμεί με το 2% της μέγιστης συνιστώμενης ημερήσιας πρόσληψης νατρίου για έναν ενήλικα.
Ένα φιαλίδιο Kybernin P 1000 IU περιέχει μια μέγιστη ποσότητα 89,52 mg νατρίου (περιέχεται στο επιτραπέζιο αλάτι). Αυτή ισοδυναμεί με το 4,5% της μέγιστης συνιστώμενης ημερήσιας πρόσληψης νατρίου για έναν ενήλικα.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Kybernin P 500 IU/1000 IU.
Κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.