Σύντομη περιγραφή
Το KYBERNIN αποτελεί μείζονα ανασταλτή της πήξης στο αίμα. Η ανασταλτική δράση της στηρίζεται στο σχηματισμό ομοιοπολικού δεσμού μεταξύ της αντιθρομβίνης III και του ενεργού κέντρου των πρωτεασών σερίνης.
Ενεργά συστατικά
|
T0LTO7L82X - ANTITHROMBIN III HUMAN
Η αντιθρομβίνη ΙΙΙ, ανήκει στην οικογένεια της σερπίνης (ανασταλτή της πρωτεάσης της σερίνης). Είναι ένας από τους σημαντικότερους φυσικούς ανασταλτές της πήξης του αίματος. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| B01AB02 | Antithrombin III | B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B01 Αντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01A Αντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01AB Ομάδα ηπαρίνης |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 02.12.11 | Συμπύκνωμα αντιθρομβίνης III από ανθρώπινο πλάσμα (Human Plasma Antithrombin III Concentrate) | 02 Φάρμακα παθήσεων κυκλοφορικού συστήματος → 02.12 Προϊόντα αίματος |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Εθνική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Μόνο για νοσοκομειακή χρήση | Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο για το οποίο έχει χορηγηθεί η πρώτη χρονικά άδεια κυκλοφορίας βάσει ενός πλήρους φακέλου που περιλαμβάνει όλα τα αποτελέσματα των φαρμακευτικών, προκλινικών και κλινικών δοκιμών, σύμφωνα με την Οδηγία 2001/83/ΕΚ. |
| Φάρμακο υψηλού κόστους | Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους. |
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2010 | KYBERNIN P Κόνις και διαλύτης | CSL Behring Μ.Ε.Π.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Eνέσιμο λυόφιλο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 199840201 | KYBERNIN-P LY.PD.INJ 1000IU/VIAL BTx1VIAL+1AMPx20 ML | 257,31 | 295,76 | 346,93 | CSL Behring Ε.Π.Ε. | |
| 199840101 | KYBERNIN-P LY.PD.INJ 500 IU/VIAL BTx1VIAL+1AMPx10ML | 128,75 | 147,99 | 208,68 | CSL Behring Ε.Π.Ε. | |
| 199840202 | KYBERNIN-P P.SV.INJ.F 1000IU/VIAL BTx1VIAL+1VIALx20ML SOLVENT+USER KIT (περιέχει συσκευή μεταφοράς) | 231,56 | 257,55 | 305,76 | CSL Behring Ε.Π.Ε. | |
| 199840102 | KYBERNIN-P P.SV.INJ.F 500 IU/VIAL BTx1VIAL+1VIALx10ML SOLV+USER KIT (Περιέχει συσκευή μεταφοράς) SOLV+USER KIT (Περιέχει συσκευή μεταφοράς) | 115,86 | 133,18 | 163,76 | CSL Behring Ε.Π.Ε. |
Έκδοχα: Κιτρικό νάτριο, Χλωριούχο νάτριο, Ύδωρ για ενέσιμα, Αμινοξικό οξύ, Υδροξείδιο του νατρίου, Υδροχλωρικό οξύ
Injection, powder, for solution
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 972580101 | KYBERNIN-P P.SV.INJ.F 1000 IU/VIAL BT x 1VIAL + 1VIAL x 20ML SOLV + USER KIT | Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. | ||||
| 972580201 | KYBERNIN-P P.SV.INJ.F 500 IU/VIAL BT x 1VIAL+1VIAL x 10ML SOLV+ USER KIT | Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. |
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία KYBERNIN P κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Ισπανία, Κροατία, Πολωνία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.