Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού
 

SPC, Greece: KYBERNIN P (2009)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
CSL Behring Μ.Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση :
Χατζηγιάννη Μέξη 5, 11528, Αθήνα
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

KYBERNIN P 500/1000.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

To Kybernin P διατίθεται σε μορφή κόνεως για ενδοφλέβια ένεση ή έγχυση, μετά από ανασύσταση με το διαλύτη που περιλαμβάνεται στη συσκευασία και περιέχει ονομαστικά 500 IU ή 1000 IU αντιθρομβίνης ΙΙΙ από ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Λυόφιλη σκόνη για ενδοφλέβια ένεση ή έγχυση, μετά την ανασύστασή του με το διαλύτη που περιλαμβάνεται στη συσκευασία.

Ενδείξεις

Ασθενείς με συγγενή ανεπάρκεια αντιθρομβίνης ΙΙΙ α) προφύλαξη από εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση και θρομβοεμβολή σε κλινικές καταστάσεις κινδύνου (ειδικά κατά τη διάρκεια χειρουργείου ή κατά την περιγεννητική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά υπό την επιτήρηση ιατρού, έμπειρου στη θεραπεία ασθενών με ανεπάρκεια αντιθρομβίνης ΙΙΙ. Δοσολογία Στη συγγενή ανεπάρκεια, η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται για κάθε ασθενή, ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Με βάση κλινικές έρευνες, δεν μπορεί να συστηθεί η χρήση της ΑΤ ΙΙΙ για τη θεραπεία του IRDS (Σύνδρομο Αναπνευστικής Δυσχέρειας των Νεογνών) σε πρόωρα βρέφη. Όπως με όλα τα ενδοφλέβια χορηγούμενα προϊόντα, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ηπαρίνη: η υποκατάσταση της αντιθρομβίνης ΙΙΙ κατά τη διάρκεια της χορήγησης ηπαρίνης σε θεραπευτικές δόσεις, αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας. Η δράση της αντιθρομβίνης ΙΙΙ ενισχύεται έντονα από την ηπαρίνη. ...

Κύηση

Η εμπειρία σχετικά με την ασφάλεια των προϊόντων ανθρώπινης αντιθρομβίνης ΙΙΙ στην κύηση του ανθρώπου, είναι περιορισμένη. Η ασφάλεια του Kybernin P, όταν αυτό χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχει αρνητική εμπειρία σχετικά με τη χρήση κατά την κύηση και τη γαλουχία. Το Kybernin P πρέπει να χορηγείται σε γαλουχούσες γυναίκες που πάσχουν από ανεπάρκεια αντιθρομβίνης ΙΙΙ μόνο εφόσον ενδείκνυται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Αντιδράσεις υπερευαισθησίας ή αλλεργικού τύπου αντιδράσεις (που ενδέχεται να περιλαμβάνουν αγγειοοίδημα, αίσθημα καύσου και δήγματος στο σημείο της έγχυσης, ρίγη, ερύθημα, γενικευμένη κνίδωση, πονοκέφαλο, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν αναφερθεί συμπτώματα υπερδοσολογίας με το Kybernin P.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιθρομβωτικοί παράγοντες, κατηγορία ηπαρίνης ΑΤC-Code: B01AB02 Η αντιθρομβίνη ΙΙΙ, μία γλυκοπρωτεΐνη μεγέθους 58 kD, με 432 αμινοξέα, ανήκει στην οικογένεια της σερπίνης ...

Φαρμακοκινητική

Ενδοφλέβια χορήγηση σημαίνει ότι το σκεύασμα είναι άμεσα διαθέσιμο και η βιοδιαθεσιμότητα είναι ανάλογη με τη χορηγούμενη δόση. Η μέση in-vivo ανάκτηση βρέθηκε ότι είναι 65%, σε 5 υγιείς εθελοντές (ποσοστιοποιημένο ...

Κλινικές μελέτες

Τοξικολογικές ιδιότητες Η ανθρώπινη αντιθρομβίνη ΙΙΙ αποτελεί φυσιολογικό συστατικό του ανθρώπινου πλάσματος. Η διενέργεια δοκιμασίας τοξικότητας με εφάπαξ χορήγηση δεν προσφέρει πολλά και δεν επιτρέπει ...

Κατάλογος εκδόχων

Αμινοξικό οξύ Χλωριούχο νάτριο Κιτρικό νάτριο HCl ή NaOH (σε μικρές ποσότητες για τη ρύθμιση του pH) Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Για χορήγηση υπό τη μορφή έγχυσης, όπου ως διαλύτης ενδείκνυται το διάλυμα ανθρώπινης λευκωματίνης 5%. Για την προτετοιμασία αραιώσεων μέχρι 1:5 μπορούν να χρησιμοποιηθούν και τα ακόλουθα: διάλυμα Ringer ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Όταν φυλάσσεται στην αρχική, ανέπαφη συσκευασία, το Kybernin P έχει διάρκεια ζωής 3 χρόνια. Το Kybernin P δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην εξωτερική ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (≤ 25°C). Να μην καταψύχεται. Να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά!

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Άμεσος περιέκτης Φιαλίδια άχρωμης χυτής υάλου Τύπου ΙΙ σύμφωνα με τη Ph. Eur., σφραγισμένα με ελαστικό πώμα, πλαστικό δίσκο και επικάλυμμα αλουμινίου. Συσκευασίες Συσκευασία 500 IU: 1 φιαλίδιο με λυόφιλη ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού και απόρριψης

Η λυόφιλη ουσία πρέπει να ανασυσταθεί εντελώς υπό άσηπτες συνθήκες με τον παρεχόμενο διαλύτη. Λαμβάνεται διαυγές έως ελαφρώς ιριδίζον διάλυμα. Κατάλληλοι διαλύτες για τη χορήγηση με μορφή έγχυσης αναφέρονται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

CSL BEHRING Μ.Ε.Π.Ε. Χατζηγιάννη Μέξη 5 11 528 Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

18396/10-3-09

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

05.10.1993 / 31.12.1998

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Μάρτιος 2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 192,9 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
19984.02.01 KYBERNIN-P LY.PD.INJ 1000IU/VIAL BTx1VIAL+1AMPx20 ML 257,31 € 295,76 € 346,93 € CSL Behring Ε.Π.Ε.
19984.01.01 KYBERNIN-P LY.PD.INJ 500 IU/VIAL BTx1VIAL+1AMPx10ML 128,75 € 147,99 € 208,68 € CSL Behring Ε.Π.Ε.
19984.02.02 KYBERNIN-P P.SV.INJ.F 1000IU/VIAL BTx1VIAL+1VIALx20ML SOLVENT+USER KIT (περιέχει συσκευή μεταφοράς) SOLVENT+USER KIT (περιέχει συσκευή μεταφοράς) 231,56 € 257,55 € 305,76 € CSL Behring Ε.Π.Ε.
19984.01.02 KYBERNIN-P P.SV.INJ.F 500 IU/VIAL BTx1VIAL+1VIALx10ML SOLV+USER KIT (Περιέχει συσκευή μεταφοράς) SOLV+USER KIT (Περιέχει συσκευή μεταφοράς) 115,86 € 133,18 € 163,76 € CSL Behring Ε.Π.Ε.
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.