KYBERNIN-P LY.PD.INJ 500 IU/VIAL BTx1VIAL+1AMPx10ML

Σκεύασμα

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 02/11/2012

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :

KYBERNIN P

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης

Ομάδες ATC εμπορικής :

B01AB02 Antithrombin III

Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :

02.12.11 Συμπύκνωμα αντιθρομβίνης III από ανθρώπινο πλάσμα (Human Plasma Antithrombin III Concentrate)

Φαρμακοτεχνική μορφή :

INJ_PWD_LYO Eνέσιμο λυόφιλο

Αριθμός δόσεων :

1 VIAL

Οδοί χορήγησης :

IV Ενδοφλέβια

Συσκευασία :

1 BOX * 1 VIAL

Συγκέντρωση :

500[iU]/VIAL

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

CSL Behring Μ.Ε.Π.Ε.

Ενεργά συστατικά

1 Αντιθρομβίνη III

T0LTO7L82X - ANTITHROMBIN III HUMAN

Η αντιθρομβίνη ΙΙΙ (antithrombin III), ανήκει στην οικογένεια της σερπίνης (ανασταλτή της πρωτεάσης της σερίνης). Είναι ένας από τους σημαντικότερους φυσικούς ανασταλτές της πήξης του αίματος.

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801998401019

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 18010
Ε.Ο.Φ. - 199840101
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1668

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :

128,75 €

Χονδρική τιμή :

147,99 €

Λιανική τιμή :

208,68 €

Σύμφωνα με το από 17/10/2012 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 19/10/2012, 22/10/2012 και 2/11/2012. Περιλαμβάνει επίσης τις σιωπηλές αλλαγές μέχρι 9/11/2012.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς αρχίζει για τους παρασκευαστές, συσκευαστές και εισαγωγείς από 22/10/2012, για τις φαρμακαποθήκες από 24/10/2012 και για τα φαρμακεία 1/11/2012.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε [iU] της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,2575 €.

Ιστορικό τιμών

01/11/2012

128,75 €

147,99 €

208,68 €

02/11/2012 - Διαβάστε περισσότερα

Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :

KYBERNIN-P LY.PD.INJ 500 IU/VIAL BTx1VIAL+1AMPx10ML

Τύπος φαρμάκου :

Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα

Λιανική τιμή :

212,77 € (μειωμένη 209,77 €)

Ασφαλιστική τιμή :

212,77 € (μειωμένη 209,77 €)

Σημάνσεις :

• Κυκλοφορεί
• Αποσύρθηκε

Ημερήσια δοσολογία :

ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1

Τελευταία ενημέρωση: 12/10/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Μόνο για νοσοκομειακή χρήση

Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

500.0 [iU] ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

500.0 [iU]

Έκδοχα

SODIUM CITRATE

1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE

SODIUM CHLORIDE

451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

Water for injection

059QF0KO0R WATER

Aminoacetic acid

SODIUM HYDROXIDE

55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE

HYDROCHLORIC ACID

QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID

SPC, Greece: KYBERNIN P

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

KYBERNIN P® 500/1000.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

To Kybernin P διατίθεται σε μορφή κόνεως για ενδοφλέβια ένεση ή έγχυση, μετά από ανασύσταση με το διαλύτη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Λυόφιλη σκόνη για ενδοφλέβια ένεση ή έγχυση, μετά την ανασύστασή του με το διαλύτη που περιλαμβάνεται ...

Ενδείξεις

Ασθενείς με συγγενή ανεπάρκεια αντιθρομβίνης ΙΙΙ α) προφύλαξη από εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση και θρομβοεμβολή ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά υπό την επιτήρηση ιατρού, έμπειρου στη θεραπεία ασθενών με ανεπάρκεια αντιθρομβίνης ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Με βάση κλινικές έρευνες, δεν μπορεί να συστηθεί η χρήση της ΑΤ ΙΙΙ για τη θεραπεία του IRDS (Σύνδρομο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ηπαρίνη: η υποκατάσταση της αντιθρομβίνης ΙΙΙ κατά τη διάρκεια της χορήγησης ηπαρίνης σε θεραπευτικές ...

Κύηση

Η εμπειρία σχετικά με την ασφάλεια των προϊόντων ανθρώπινης αντιθρομβίνης ΙΙΙ στην κύηση του ανθρώπου, ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχει αρνητική εμπειρία σχετικά με τη χρήση κατά την κύηση και τη γαλουχία. Το Kybernin P πρέπει ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Αντιδράσεις υπερευαισθησίας ή αλλεργικού τύπου αντιδράσεις (που ενδέχεται να περιλαμβάνουν αγγειοοίδημα, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν αναφερθεί συμπτώματα υπερδοσολογίας με το Kybernin P.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιθρομβωτικοί παράγοντες, κατηγορία ηπαρίνης ΑΤC-Code: B01AB02 Η αντιθρομβίνη ...

Φαρμακοκινητική

Ενδοφλέβια χορήγηση σημαίνει ότι το σκεύασμα είναι άμεσα διαθέσιμο και η βιοδιαθεσιμότητα είναι ανάλογη ...

Κλινικές μελέτες

Τοξικολογικές ιδιότητες Η ανθρώπινη αντιθρομβίνη ΙΙΙ αποτελεί φυσιολογικό συστατικό του ανθρώπινου πλάσματος. ...

Κατάλογος εκδόχων

Αμινοξικό οξύ Χλωριούχο νάτριο Κιτρικό νάτριο HCl ή NaOH (σε μικρές ποσότητες για τη ρύθμιση του pH) ...

Ασυμβατότητες

Για χορήγηση υπό τη μορφή έγχυσης, όπου ως διαλύτης ενδείκνυται το διάλυμα ανθρώπινης λευκωματίνης 5%. ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Όταν φυλάσσεται στην αρχική, ανέπαφη συσκευασία, το Kybernin P έχει διάρκεια ζωής 3 χρόνια. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (≤ 25°C). Να μην καταψύχεται. Να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά! ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Άμεσος περιέκτης Φιαλίδια άχρωμης χυτής υάλου Τύπου ΙΙ σύμφωνα με τη Ph. Eur., σφραγισμένα με ελαστικό ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού και απόρριψης

Η λυόφιλη ουσία πρέπει να ανασυσταθεί εντελώς υπό άσηπτες συνθήκες με τον παρεχόμενο διαλύτη. Λαμβάνεται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

CSL BEHRING Μ.Ε.Π.Ε. Χατζηγιάννη Μέξη 5 11 528 Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

18396/10-3-09

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

05.10.1993 / 31.12.1998

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Μάρτιος 2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf - 192,9 KB

Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.