Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | PLATOREL |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Elpen A.E. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
C10AA07
Rosuvastatin
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
C10AA07
Rosuvastatin
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 10MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 BLPK * 14 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 14 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Ροζ, στρογγυλλά (Ø 7 mm) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803091302019
• Γαληνός 25487 • ΕΟΦ 309130201
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
83MVU38M7Q - ROSUVASTATIN CALCIUM
Η ροσουβαστατίνη ανήκει στις στατίνες και είναι αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης. Η ροσουβαστατίνη χρησιμοποιείται για την ελάττωση των υψηλών επιπέδων των λιπιδίων στον οργανισμό (ιδιαίτερα της χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων), όταν αυτό δεν επιτυγχάνεται με δίαιτα και άσκηση. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Κροσποβιδόνη | 68401960MK CROSPOVIDONE (120 .MU.M) |
| Τιτανίου διοξείδιο | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Τριακετίνη | XHX3C3X673 TRIACETIN |
| Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Μαγνήσιο στεατικό | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Λακτόζη μονοϋδρική | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Ασβέστιο όξινο φωσφορικό άνυδρο | L11K75P92J ANHYDROUS DIBASIC CALCIUM PHOSPHATE |
| Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (Ε172) (δισκία 10 mg, 20 mg και 40 mg) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε 5 mg δισκίο περιέχει 5 mg ροσουβαστατίνης ισοδύναμης με 5,2 mg ροσουβαστατίνης ασβεστιούχου. Επίσης περιέχει 48,2 mg λακτόζης μονοϋδρικής.
Κάθε 10 mg δισκίο περιέχει 10 mg ροσουβαστατίνης ισοδύναμης με 10,4 mg ροσουβαστατίνης ασβεστιούχου. Επίσης περιέχει 96,4 mg λακτόζης μονοϋδρικής.
Κάθε 20 mg δισκίο περιέχει 20 mg ροσουβαστατίνης ισοδύναμης με 20,8 mg ροσουβαστατίνης ασβεστιούχου. Επίσης περιέχει 192,8 mg λακτόζης μονοϋδρικής.
Κάθε 40 mg δισκίο περιέχει 40 mg ροσουβαστατίνης ισοδύναμης με 41,7 mg ροσουβαστατίνης ασβεστιούχου. Επίσης περιέχει 171,9 mg λακτόζης μονοϋδρικής.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
PLATOREL 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
PLATOREL 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
PLATOREL 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
PLATOREL 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.