KALETRA SOFT.CAPS (133,3+33,3)MG/CAP BTx[5BTx36(BLIST 6 x
Περιγραφή
Τα καψάκια είναι πορτοκαλί χρώματος με μαύρη εκτύπωση του [λογότυπου Abbott] και «PK».
Αριθμοί αναγνώρισης
• Γαληνός
2496
• Ε.Ο.Φ.
25030.01.02
• EAN-13
2802503001021
• Η.ΔΙ.Κ.Α.
3784
• Γ.Γ.Ε.
54147
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε μαλακό καψάκιο Kaletra περιέχει 133,3 mg lopinavir σε συνδυασμό με 33,3 mg ritonavir ως φαρμακοκινητικό ενισχυτή.
Έκδοχα: Κάθε καψάκιο περιέχει 64,1 mg προπυλενογλυκόλη, 21,4 mg 35 πολυοξυλο κικέλαιο, 132,2 mg άνυδρη υγρή σορβιτόλη (μίγμα γλυκερόλης) και 0,8 mg κίτρινο (E110, βλέπε παράγραφο 4.4).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Ενεργά συστατικά
Η λοπιναβίρη (lopinavir) είναι αναστολέας των πρωτεασών HIV − 1 και ΗΙV − 2. Η αναστολή της πρωτεάσης του HIV δεν επιτρέπε τη διχοτόμηση της πολυπρωτεΐνης gag-pol οδηγώντας έτσι στην παραγωγή στελεχών HIV ανώριμης μορφολογίας που δεν είναι ικανά να προάγουν νέους κύκλους μόλυνσης.
Η ριτοναβίρη (ritonavir) είναι ένας πεπτιδομιμητικός αναστολέας των πρωτεασών aspartyl HIV-1 και HIV-2, που είναι δραστικός όταν χορηγείται από στόματος. Η αναστολή της πρωτεάσης HIV αφαιρεί στο ένζυμο την ικανότητα να συνθέτει την πρόδρομη πολυπρωτεϊνη gag-pol οδηγώντας έτσι στην παραγωγή στελεχών HIV ανώριμης μορφολογίας που δεν είναι ικανά να προάγουν νέους κύκλους μόλυνσης.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
[p:BOX], που περιέχουν
6.0
[p:BLPK] ανά
1.0
[p:BOX], που περιέχουν
6.0
[d:CAP] ανά
1.0
[p:BLPK]
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
mg{substance'1} ανά
1.0
[d:CAP] συν
33.3
mg{substance'2} ανά
1.0
[d:CAP]
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
mg{substance'1} συν
1198.8
mg{substance'2}