Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

HARVONI F.C.TAB (90+400)MG/TAB 1 φιάλη (HDPE) x 28 δισκία

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
HARVONI
Μορφή
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση
90MG/TAB (1) + 400MG/TAB (2)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία HARVONI
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Gilead Sciences Ireland U.C.
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J05AP51 Sofosbuvir and ledipasvir
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AP Αντι-ιικά για τη θεραπεία HCV λοιμώξεων
Ομάδες ATC εμπορικής J05AP51 Sofosbuvir and ledipasvir
Εθνικό συνταγολόγιο 08.06.06 Διάφορα άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα
Φαρμακοτεχνική μορφή Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED)
Συγκέντρωση 90MG/TAB (1) + 400MG/TAB (2)
Συσκευασία 1 BOX * 1 BOT * 28 TAB
Οδοί χορήγησης Από του στόματος (ORAL)
Αριθμός δόσεων 28 TAB
Λοιπές πληροφορίες

Πορτοκαλί, σχήματος διαμαντιού, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο διαστάσεων 19 mm x 10 mm, χαραγμένο με την ένδειξη «GSI» στη μία πλευρά και «7985» στην άλλη πλευρά.

2803095301018
Γραμμωτός κωδικός 2803095301018

• Γαληνός 24487 • Ε.Ο.Φ. 30953.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9556

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

013TE6E4WV - LEDIPASVIR

Η λεντιπασβίρη στοχεύει κατά μιας πρωτεΐνης η οποία ονομάζεται NS5A. Αναστέλλοντας τη δράση αυτής της πρωτεΐνης, η λεντιπασβίρη εμποδίζει τον πολλαπλασιασμό του ιού της ηπατίτιδας C και τη μόλυνση νέων κυττάρων.

WJ6CA3ZU8B - SOFOSBUVIR

Η σοφοσμπουβίρη είναι ένας παν-γονοτυπικός αναστολέας της HCV NS5B RNA-εξαρτώμενης RNA πολυμεράσης, η οποία είναι απαραίτητη για την ιική αντιγραφή. Η σοφοσμπουβίρη είναι ένα νουκλεοτιδικό προφάρμακο που υπόκειται σε ενδοκυτταρικό μεταβολισμό για να σχηματίσει το φαρμακολογικά δραστικό τριφωσφορικό αναλόγο ουριδίνης (GS-461203), το οποίο μπορεί να ενσωματωθεί στο HCV RNA από την NS5B πολυμεράση και λειτουργεί ως τερματιστής αλύσου.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιάλες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 28 δισκίο ανά 1 φιάλες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 90 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο και (2): 400 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 2.520 χιλιοστογραμμάρια και (2): 11.200 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή Κωδικός UNII
Λακτόζη μονοϋδρική EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
Sunset yellow FCF (E110) H77VEI93A8 FD&C YELLOW NO. 6
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Ταλκ 7SEV7J4R1U TALC
Στεατικό μαγνήσιο 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο πυριτίου ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
Πολυαιθυλενογλυκόλη 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED
Πολυβινυλαλκοόλη 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED
Κοποβιδόνη D9C330MD8B COPOVIDONE K25-31
Διοξείδιο του τιτανίου μερικώς υδρολυμένο 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Harvoni 90 mg/400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 90 mg ledipasvir και 400 mg sofosbuvir.

Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 157 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική) και 47 μικρογραμμάρια sunset yellow FCF.

Harvoni 45 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 45 mg ledipasvir και 200 mg sofosbuvir.

Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 78 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Harvoni 90 mg/400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Harvoni 45 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2022: HARVONI Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.