Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του Galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
®
 Περιεχόμενα  Φάρμακα Α - Ζ  Συγχορήγηση

HARVONI F.C.TAB (90+400)MG/TAB 1 φιάλη (HDPE) x 28 δισκία

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
HARVONI
Μορφή
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση
90MG/TAB (1) + 400MG/TAB (2)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
J05AP51 Sofosbuvir and ledipasvir
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AP Antivirals for treatment of HCV infections
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED)
Συγκέντρωση :
90MG/TAB (1) + 400MG/TAB (2)
Συσκευασία :
1 BOX * 1 BOT * 28 TAB
Οδοί χορήγησης :
Από του στόματος (ORAL)
Αριθμός δόσεων :
28 TAB

Πορτοκαλί, σχήματος διαμαντιού, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο διαστάσεων 19 mm x 10 mm, χαραγμένο με την ένδειξη «GSI» στη μία πλευρά και «7985» στην άλλη πλευρά.

2803095301018

• Γαληνός 24487 • Ε.Ο.Φ. 30953.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9556

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

013TE6E4WV - LEDIPASVIR

Η λεντιπασβίρη (ledipasvir) στοχεύει κατά μιας πρωτεΐνης η οποία ονομάζεται NS5A. Αναστέλλοντας τη δράση αυτής της πρωτεΐνης, η λεντιπασβίρη εμποδίζει τον πολλαπλασιασμό του ιού της ηπατίτιδας C και τη μόλυνση νέων κυττάρων.

WJ6CA3ZU8B - SOFOSBUVIR

Η σοφοσμπουβίρη (sofosbuvir) είναι ένας παν-γονοτυπικός αναστολέας της HCV NS5B RNA-εξαρτώμενης RNA πολυμεράσης, η οποία είναι απαραίτητη για την ιική αντιγραφή. Η σοφοσμπουβίρη είναι ένα νουκλεοτιδικό προφάρμακο που υπόκειται σε ενδοκυτταρικό μεταβολισμό για να σχηματίσει το φαρμακολογικά δραστικό τριφωσφορικό αναλόγο ουριδίνης (GS-461203), το οποίο μπορεί να ενσωματωθεί στο HCV RNA από την NS5B πολυμεράση και λειτουργεί ως τερματιστής αλύσου.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 BOT ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 28.0 TAB ανά 1.0 BOT

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 90.0 MG ανά 1.0 TAB και (2): 400.0 MG ανά 1.0 TAB

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 2520.0 MG και (2): 11200.0 MG

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Λακτόζη μονοϋδρική
EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη
M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
Sunset yellow FCF aluminium lake (E110)
H77VEI93A8 FD&C YELLOW NO. 6
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη
OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Ταλκ
7SEV7J4R1U TALC
Στεατικό μαγνήσιο
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο πυριτίου
ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350
G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350
Πολυβινυλαλκοόλη
532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED
Κοποβιδόνη
D9C330MD8B COPOVIDONE K25-31
Διοξείδιο του τιτανίου
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Harvoni 90 mg/400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 90 mg ledipasvir και 400 mg sofosbuvir.

Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 157 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική) και 27 μικρογραμμάρια sunset yellow FCF.

Harvoni 45 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 45 mg ledipasvir και 200 mg sofosbuvir.

Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 78 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Harvoni 90 mg/400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Harvoni 45 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2020: HARVONI Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο