HARVONI

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Λεντιιπασβίρη

013TE6E4WV - LEDIPASVIR

Η λεντιπασβίρη (ledipasvir) στοχεύει κατά μιας πρωτεΐνης η οποία ονομάζεται NS5A. Αναστέλλοντας τη δράση αυτής της πρωτεΐνης, η λεντιπασβίρη εμποδίζει τον πολλαπλασιασμό του ιού της ηπατίτιδας C και τη μόλυνση νέων κυττάρων.

2 Σοφοσμπουβίρη

WJ6CA3ZU8B - SOFOSBUVIR

Η σοφοσμπουβίρη (sofosbuvir) αναστέλλει τη δράση ενός ενζύμου του ιού της ηπατίτιδας C, της NS5B RNA-εξαρτώμενης RNA πολυμεράσης, το οποίο είναι απαραίτητο για τον πολλαπλασιασμό του ιού. Η επίδραση της σοφοσμπουβίρης έχει ως αποτέλεσμα τη διακοπή του πολλαπλασιασμού του ιού της ηπατίτιδας C και της μόλυνσης νέων κυττάρων. Η σοφοσμπουβίρη δρα έναντι όλων των γονότυπων του ιού της ηπατίτιδας C.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

J05AX65

Sofosbuvir and ledipasvir

J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AX Άλλα αντι-ιικά

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

08.06.06

Διάφορα άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα

08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα → 08.06 Άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Gilead Sciences International Ltd - Roundwood Avenue 2, UB11 1AF Middlesex, Ηνωμένο Βασίλειο

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2015

SPC, Greece: HARVONI

Gilead Sciences International Ltd

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Διανομέας
30953.01.01	HARVONI F.C.TAB (90+400)MG/TAB 1 φιάλη (HDPE) x 28 δισκία		12.965,77 €	14.420,62 €	15.591,57 €	Gilead Sciences International Ltd

Έκδοχα: Λακτόζη μονοϋδρική, Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, Sunset yellow FCF aluminium lake (E110), Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Ταλκ, Στεατικό μαγνήσιο, Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο πυριτίου, Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350, Πολυβινυλαλκοόλη, Κοποβιδόνη, Διοξείδιο του τιτανίου