Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

VELLOFENT SUBL.TAB 67MC/TAB BTx30 (Polyamide-Alu-PVC/Alu PET-foil blister) (Polyamide-Alu-PVC/Alu PET-foil blister)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
N02AB03 Fentanyl
N Νευρικό σύστημα → N02 Αναλγητικά → N02A Oπιοειδή → N02AB Παράγωγα της φαινυλοπιπεριδίνης
Ομάδες ATC εμπορικής :
N02AB03 Fentanyl
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
TAB_ORALLY_DIS Υπογλώσσιο δισκίο
Αριθμός δόσεων :
30 TAB
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση :
67UG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Φαιντανύλη
MUN5LYG46H - FENTANYL CITRATE

Η φαιντανύλη (fentanyl) είναι συγγενής ουσία της μεπεριδίνης και ανήκει στους ισχυρούς αγωνιστές (των οπιοειδών) που δρουν συνδεόμενοι με ειδικούς υποδοχείς οπιοειδών στο κεντρικό νευρικό σύστημα και προκαλούν αποτελέσματα που μιμούνται τη δράση ενδογενών πεπτιδικών νευροδιαβιβαστών (π.χ. ενδορφίνες και εγκεφαλίνες).

Περιγραφή

Παρέχεται στη μορφή λευκών, κυρτών, τριγωνικών δισκίων, ύψους 5.6 mm, με τυπωμένο το ‘0’ με μαύρο χρώμα στη μια πλευρά.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
96,44 €
Χονδρική τιμή :
110,86 €
Λιανική τιμή :
136,32 €

Σύμφωνα με την από 9/6/2017 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 11/7/2017 και 19/7/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 13/6/2017 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές, από 30/6/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 26/7/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 47.980,0995 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
96,44 €
110,86 €
136,32 €
20/02/2017
96,44 €
110,86 €
136,32 €
28/07/2016
96,44 €
110,86 €
136,32 €
15/02/2016
96,44 €
110,86 €
136,32 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
VELLOFENT SUBL.TAB 67μg/tab BTx30
Τύπος φαρμάκου :
G - Γενόσημο
Λιανική τιμή :
136,32 € (μειωμένη 133,74 €)
Ασφαλιστική τιμή :
136,32 € (μειωμένη 133,74 €)
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΔΙΣΚΙΑ ΥΠΟΓΛΩΣΙΑ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 03/08/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Δραστική ουσία πίνακα Γ
Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες του πίνακα Γ' του άρθρου 1 του Ν. 3459/2006 (Κ.Ν.Ν.) χορηγούνται με ειδική συνταγή ναρκωτικών, σε ποσότητα για θεραπεία μιας (1) ημέρας, η οποία δεν πρέπει να υπερβαίνει τη μέγιστη ημερήσια δόση, που αναγράφεται στην Ελληνική Φαρμακοποιϊα III ή καθορίζεται από την Επιτροπή Ναρκωτικών. Η συνταγή αυτή φυλάσσεται για τρία (3) χρόνια, σύμφωνα με το Προεδρικό Διάταγμα υπ'αριθμ. 148/2007 (ΦΕΚ Α΄191) .
Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

67.0 ug ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2010.0 ug

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Calcium hydrogen phosphate anhydrous
L11K75P92J CALCIUM PHOSPHATE, DIBASIC, ANHYDROUS
Microcrystalline cellulose
OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
Disodium phosphate anhydrous
22ADO53M6F SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, ANHYDROUS
Macrogol
3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOLS
Black iron oxide (E172)
XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
Hypromellose
3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
Triacetin
XHX3C3X673 TRIACETIN
Magnesium stearate
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Shellac
46N107B71O SHELLAC
Maltodextrin
7CVR7L4A2D MALTODEXTRIN
Titanium dioxide (E171)
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE

SPC, Greece: VELLOFENT

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

VELLOFENT 67 μικρογραμμάρια, υπογλώσσια δισκία. VELLOFENT 133 μικρογραμμάρια, υπογλώσσια δισκία. VELLOFENT ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

VELLOFENT 67 μικρογραμμάρια, υπογλώσσια δισκία: Το κάθε δισκίο περιέχει 110 μικρογραμμάρια fentanyl citrate, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Υπογλώσσιο δισκίο. VELLOFENT 67 μικρογραμμάρια, υπογλώσσια δισκία: Το φάρμακο αυτό παρέχεται στη μορφή ...

Ενδείξεις

Το VELLOFENT ενδείκνυται για την αντιμετώπιση του παροξυσμικού πόνου (breakthrough pain, BTP) σε ενήλικες ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά και να διατηρείται υπό την καθοδήγηση ενός ιατρού πεπειραμένου στη διαχείριση ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα, που παρατίθενται στην παράγραφο 6.1. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ασθενείς και εκείνοι που τους φροντίζουν πρέπει να ενημερώνονται ότι το VELLOFENT περιέχει μια δραστική ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το VELLOFENT αντενδείκνυται σε ασθενείς, οι οποίοι έχουν πάρει αναστολείς της μονοάμινοοξειδάσης (MAO) ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της φαιντανύλης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν ...

Γαλουχία

Η φαιντανύλη περνά στο μητρικό γάλα και ενδέχεται να προκαλέσει καταστολή και αναπνευστική καταστολή ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Με το VELLOFENT αναμένονται οι τυπικές ανεπιθύμητες ενέργειες των οπιοειδών. Συχνά, με συνεχιζόμενη χρήση ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας φαιντανύλης αναμένεται να είναι παρόμοια ως προς τη φύση με εκείνα της ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: παράγωγα φαινυλοπιπεριδίνης Κωδικός ATC: N02AB03 Η φαιντανύλη είναι ένα ...

Φαρμακοκινητική

Η φαιντανύλη είναι εξαιρετικά λιπόφιλη και μπορεί να απορροφηθεί πολύ γρήγορα διαμέσου του στοματικού ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Calcium hydrogen phosphate anhydrous Microcrystalline cellulose Disodium phosphate anhydrous Hypromellose ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό προιόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης θερμοκρασίας. Να φυλάσσεται στην αρχική ...

Φύση και περιεχόμενα του περιέκτη

Μπλίστερ, που ανοίγει με τράβηγμα και δεν ανοίγουν τα παιδιά. Μπλίστερ από πολυαμίδη-Αλουμίνιο-PVC / ...

Ειδικές προφυλάξεις για απόρριψη

Τα υπογλώσσια δισκία με την υπόλοιπη δραστική ουσία δεν πρέπει να απορρίπτονται στα οικιακά απορρίμματα. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ANGELINI PHARMA HELLAS ΑΒΕΕ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Αχαίας & Τροιζηνίας 14564 Νεα Κηφισιά ΕΛΛΑΔΑ ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: Δεκέμβριος 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 263,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.