VELLOFENT
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Αχαίας & Τροιζηνίας, 14564, Νεα Κηφισιά, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
VELLOFENT
67 μικρογραμμάρια, υπογλώσσια δισκία.
VELLOFENT
133 μικρογραμμάρια, υπογλώσσια δισκία.
VELLOFENT
267 μικρογραμμάρια, υπογλώσσια δισκία.
VELLOFENT
400 μικρογραμμάρια, υπογλώσσια δισκία...
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
VELLOFENT 67 μικρογραμμάρια, υπογλώσσια δισκία:
Το κάθε δισκίο περιέχει 110 μικρογραμμάρια fentanyl citrate, που αντιστοιχεί σε 67 μικρογραμμάρια fentanyl.
VELLOFENT 133 μικρογραμμάρια, υπογλώσσια...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Υπογλώσσιο δισκίο.
VELLOFENT 67 μικρογραμμάρια, υπογλώσσια δισκία:
Το φάρμακο αυτό παρέχεται στη μορφή λευκών, κυρτών, τριγωνικών δισκίων, ύψους 5.6 mm, με τυπωμένο το '0' με μαύρο χρώμα...
Ενδείξεις
Το
VELLOFENT
ενδείκνυται για την αντιμετώπιση του παροξυσμικού πόνου (breakthrough pain, BTP) σε ενήλικες με καρκίνο, οι οποίοι λαμβάνουν ήδη θεραπεία συντήρησης με οπιοειδή για χρόνιο καρκινικό ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά και να διατηρείται υπό την καθοδήγηση ενός ιατρού πεπειραμένου στη διαχείριση θεραπείας με οπιοειδή σε ασθενείς με καρκίνο. Οι γιατροί πρέπει να έχουν υπόψη το ενδεχόμεν...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα, που παρατίθενται στην παράγραφο 6.1.
Ασθενείς που δεν λαμβάνουν θεραπεία συντήρησης με οπιοειδή (βλέπε παράγραφο 4.1) βρίσκονται σε...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Οι ασθενείς και εκείνοι που τους φροντίζουν πρέπει να ενημερώνονται ότι το
VELLOFENT
περιέχει μια δραστική ουσία σε ποσότητα η οποία μπορεί να είναι θανατηφόρα, για ένα παιδί. Πρέπει επομένως να ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Το
VELLOFENT
αντενδείκνυται σε ασθενείς, οι οποίοι έχουν πάρει αναστολείς της μονοάμινοοξειδάσης (MAO) εντός 14 ημερών από τη λήψη του φαρμάκου, καθώς έχει αναφερθεί ότι οι αναστολείς της ΜΑΟ προ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της φαιντανύλης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξική επίδραση στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλέπε παράγραφο 5.3). Ο ενδεχόμενος κίνδυνος γι...
Γαλουχία
Η φαιντανύλη περνά στο μητρικό γάλα και ενδέχεται να προκαλέσει καταστολή και αναπνευστική καταστολή στο παιδί που θηλάζει. Η φαιντανύλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από γυναίκες που θηλάζουν και ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Ωστόσο, τα οπιοειδή αναλγητικά διαταράσσουν τη νοητική ή/και τη σωματική ικανότητα που απαιτεί...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Με το
VELLOFENT
αναμένονται οι τυπικές ανεπιθύμητες ενέργειες των οπιοειδών. Συχνά, με συνεχιζόμενη χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος οι ενέργειες αυτές παύουν ή υποχωρούν, καθώς ο ασθενής τιτλοπ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας φαιντανύλης αναμένεται να είναι παρόμοια ως προς τη φύση με εκείνα της ενδοφλέβιας φαιντανύλης και άλλων οπιοειδών, και είναι επέκταση της φαρμακολογικής δράσης της...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
παράγωγα φαινυλοπιπεριδίνης
Κωδικός ATC:
N02AB03
Η φαιντανύλη είναι ένα οπιοειδές αναλγητικό που αλληλεπιδρά κυρίως με τους μ-υποδοχείς των οπιοειδών Οι κύριες θερα...
Φαρμακοκινητική
Η φαιντανύλη είναι εξαιρετικά λιπόφιλη και μπορεί να απορροφηθεί πολύ γρήγορα διαμέσου του στοματικού βλεννογόνου και πιο αργά μέσω της συμβατικής γαστρεντερικής οδού. Η από του στόματος χορηγούμεν...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, μεταλλαξιογένεσης, γονοτοξικ...
Κατάλογος εκδόχων
Calcium hydrogen phosphate anhydrous
Microcrystalline cellulose
Disodium phosphate anhydrous
Hypromellose
Macrogol
Magnesium stearate
Maltodextrin
Titanium dioxide (E171)
Triacetin
Printin...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής:
3 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Το φαρμακευτικό προιόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης θερμοκρασίας. Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία, προκειμένου να προστατεύεται από το φως.
Φύση και περιεχόμενα του περιέκτη
Μπλίστερ, που ανοίγει με τράβηγμα και δεν ανοίγουν τα παιδιά.
Μπλίστερ από πολυαμίδη-Αλουμίνιο-PVC / Μπλίστερ από φύλλο αλουμινίου, σε εξωτερικό κουτί από σκληρό χαρτόνι.
Μπλίστερ από πολυαμίδη-Αλο...
Ειδικές προφυλάξεις για απόρριψη
Τα υπογλώσσια δισκία με την υπόλοιπη δραστική ουσία δεν πρέπει να απορρίπτονται στα οικιακά απορρίμματα.
Τα υπολείμματα πρέπει να απορρίπτονται με ασφάλεια. Οι ασθενείς / φροντιστές πρέπει να παροτ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ANGELINI PHARMA HELLAS ΑΒΕΕ
ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Αχαίας & Τροιζηνίας
14564
Νεα Κηφισιά
ΕΛΛΑΔΑ
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης:
Δεκέμβριος 2013
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
