VELLOFENT SUBL.TAB 533MC/TAB BTx30 (Polyamide-Alu-PVC/Alu PET-foil blister) (Polyamide-Alu-PVC/Alu PET-foil blister)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :

VELLOFENT

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

N02AB03 Fentanyl

N Νευρικό σύστημα → N02 Αναλγητικά → N02A Oπιοειδή → N02AB Παράγωγα της φαινυλοπιπεριδίνης

Ομάδες ATC εμπορικής :

N02AB03 Fentanyl

Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :

04.11.08 Φαιντανύλη (Fentanyl)

Φαρμακοτεχνική μορφή :

TAB_ORALLY_DIS Υπογλώσσιο δισκίο

Αριθμός δόσεων :

30 TAB

Οδοί χορήγησης :

ORAL Από του στόματος

Συσκευασία :

1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB

Συγκέντρωση :

533UG/TAB

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

1 Φαιντανύλη

MUN5LYG46H - FENTANYL CITRATE

Η φαιντανύλη (fentanyl) είναι συγγενής ουσία της μεπεριδίνης και ανήκει στους ισχυρούς αγωνιστές (των οπιοειδών) που δρουν συνδεόμενοι με ειδικούς υποδοχείς οπιοειδών στο κεντρικό νευρικό σύστημα και προκαλούν αποτελέσματα που μιμούνται τη δράση ενδογενών πεπτιδικών νευροδιαβιβαστών (π.χ. ενδορφίνες και εγκεφαλίνες).

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802999805080

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 24261
Ε.Ο.Φ. - 299980508
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 9714

Περιγραφή

Παρέχεται στη μορφή λευκών, κυρτών, τριγωνικών δισκίων, ύψους 5.6 mm, με τυπωμένο το ‘5’ με μαύρο χρώμα στη μια πλευρά.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :

125,41 €

Χονδρική τιμή :

144,15 €

Λιανική τιμή :

177,24 €

Σύμφωνα με την από 9/6/2017 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 11/7/2017 και 19/7/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 13/6/2017 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές, από 30/6/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 26/7/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 7.843,0269 €.

Ιστορικό τιμών

26/07/2017

125,41 €

144,15 €

177,24 €

09/06/2017 - Διαβάστε περισσότερα

20/02/2017

125,41 €

144,15 €

177,24 €

23/12/2016 - Διαβάστε περισσότερα

28/07/2016

125,41 €

144,15 €

177,24 €

28/07/2016 - Διαβάστε περισσότερα

15/02/2016

126,40 €

145,28 €

178,63 €

14/12/2015 - Διαβάστε περισσότερα

Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :

VELLOFENT SUBL.TAB 533μg/tab BTx30

Τύπος φαρμάκου :

G - Γενόσημο

Λιανική τιμή :

177,24 € (μειωμένη 173,89 €)

Ασφαλιστική τιμή :

175,25 € (μειωμένη 171,94 €)

Σημάνσεις :

• Κυκλοφορεί
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα

Ημερήσια δοσολογία :

ΔΙΣΚΙΑ ΥΠΟΓΛΩΣΙΑ: 1

Τελευταία ενημέρωση: 03/08/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Δραστική ουσία πίνακα Γ

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες του πίνακα Γ' του άρθρου 1 του Ν. 3459/2006 (Κ.Ν.Ν.) χορηγούνται με ειδική συνταγή ναρκωτικών, σε ποσότητα για θεραπεία μιας (1) ημέρας, η οποία δεν πρέπει να υπερβαίνει τη μέγιστη ημερήσια δόση, που αναγράφεται στην Ελληνική Φαρμακοποιϊα III ή καθορίζεται από την Επιτροπή Ναρκωτικών. Η συνταγή αυτή φυλάσσεται για τρία (3) χρόνια, σύμφωνα με το Προεδρικό Διάταγμα υπ'αριθμ. 148/2007 (ΦΕΚ Α΄191) .

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

533.0 ug ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

15990.0 ug

Έκδοχα

Calcium hydrogen phosphate anhydrous

L11K75P92J CALCIUM PHOSPHATE, DIBASIC, ANHYDROUS

Microcrystalline cellulose

OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE

Disodium phosphate anhydrous

22ADO53M6F SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, ANHYDROUS

Macrogol

3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOLS

Black iron oxide (E172)

XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE

Hypromellose

3NXW29V3WO HYPROMELLOSES

Triacetin

XHX3C3X673 TRIACETIN

Magnesium stearate

70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE

Shellac

46N107B71O SHELLAC

Maltodextrin

7CVR7L4A2D MALTODEXTRIN

Titanium dioxide (E171)

15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE

SPC, Greece: VELLOFENT

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

VELLOFENT 67 μικρογραμμάρια, υπογλώσσια δισκία. VELLOFENT 133 μικρογραμμάρια, υπογλώσσια δισκία. VELLOFENT ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

VELLOFENT 67 μικρογραμμάρια, υπογλώσσια δισκία: Το κάθε δισκίο περιέχει 110 μικρογραμμάρια fentanyl citrate, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Υπογλώσσιο δισκίο. VELLOFENT 67 μικρογραμμάρια, υπογλώσσια δισκία: Το φάρμακο αυτό παρέχεται στη μορφή ...

Ενδείξεις

Το VELLOFENT ενδείκνυται για την αντιμετώπιση του παροξυσμικού πόνου (breakthrough pain, BTP) σε ενήλικες ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά και να διατηρείται υπό την καθοδήγηση ενός ιατρού πεπειραμένου στη διαχείριση ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα, που παρατίθενται στην παράγραφο 6.1. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ασθενείς και εκείνοι που τους φροντίζουν πρέπει να ενημερώνονται ότι το VELLOFENT περιέχει μια δραστική ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το VELLOFENT αντενδείκνυται σε ασθενείς, οι οποίοι έχουν πάρει αναστολείς της μονοάμινοοξειδάσης (MAO) ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της φαιντανύλης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν ...

Γαλουχία

Η φαιντανύλη περνά στο μητρικό γάλα και ενδέχεται να προκαλέσει καταστολή και αναπνευστική καταστολή ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Με το VELLOFENT αναμένονται οι τυπικές ανεπιθύμητες ενέργειες των οπιοειδών. Συχνά, με συνεχιζόμενη χρήση ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας φαιντανύλης αναμένεται να είναι παρόμοια ως προς τη φύση με εκείνα της ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: παράγωγα φαινυλοπιπεριδίνης Κωδικός ATC: N02AB03 Η φαιντανύλη είναι ένα ...

Φαρμακοκινητική

Η φαιντανύλη είναι εξαιρετικά λιπόφιλη και μπορεί να απορροφηθεί πολύ γρήγορα διαμέσου του στοματικού ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Calcium hydrogen phosphate anhydrous Microcrystalline cellulose Disodium phosphate anhydrous Hypromellose ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό προιόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης θερμοκρασίας. Να φυλάσσεται στην αρχική ...

Φύση και περιεχόμενα του περιέκτη

Μπλίστερ, που ανοίγει με τράβηγμα και δεν ανοίγουν τα παιδιά. Μπλίστερ από πολυαμίδη-Αλουμίνιο-PVC / ...

Ειδικές προφυλάξεις για απόρριψη

Τα υπογλώσσια δισκία με την υπόλοιπη δραστική ουσία δεν πρέπει να απορρίπτονται στα οικιακά απορρίμματα. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ANGELINI PHARMA HELLAS ΑΒΕΕ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Αχαίας & Τροιζηνίας 14564 Νεα Κηφισιά ΕΛΛΑΔΑ ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: Δεκέμβριος 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf - 263,4 KB

Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.