ESOLIB GR.CAP 20MG/CAP BTx28 (OPA/Al/PVC-Alu blisters) (OPA/Al/PVC-Alu blisters)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: ESOLIB
Μορφή: Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό
Συγκέντρωση: 20MG/CAP

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

ESOLIB

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Vianex A.E.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

A02BC05 Esomeprazole

A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A02 Αντιόξινα φάρμακα → A02B Φάρμακα για τη θεραπεία του πεπτικού έλκους και της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης → A02BC Aναστολείς της αντλίας πρωτονίων

Ομάδες ATC εμπορικής :

A02BC05 Esomeprazole

Εθνικό συνταγολόγιο :

01.01.02.03.01 Εσομεπραζόλη (Esomeprazole)

Φαρμακοτεχνική μορφή :

CAP Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό

Συγκέντρωση :

20MG/CAP

Συσκευασία :

1 BOX * 2 BLPK * 14 CAP

Οδοί χορήγησης :

ORAL Από του στόματος

Αριθμός δόσεων :

28 CAP

Το σώμα και το κάλυμμα του καψακίου είναι ελαφρώς ροζ χρώματος. Τα καψάκια περιέχουν λευκά έως υπόλευκα κοκκία.

2802984301191

• Γαληνός 23597 • Ε.Ο.Φ. 29843.01.19 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9273

Ενεργά συστατικά

1 Εσομεπραζόλη

36H71644EQ - ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE

Η εσομεπραζόλη (esomeprazole) είναι μια ασθενής βάση, που συγκεντρώνεται και μετατρέπεται σε δραστική μορφή στο πολύ όξινο περιβάλλον των εκκριτικών σωληναρίων του τοιχωματικού κυττάρου, όπου και αναστέλλει το ένζυμο Η+, Κ+-ΑΤΡάση, δηλ. την αντλία πρωτονίων, με αποτέλεσμα την αναστολή τόσο της βασικής, όσο και της μετά από διέγερση έκκρισης οξέος.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

560.0 mg

Κατάλογος εκδόχων

Τιτανίου διοξείδιο (E171)

15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE

Τάλκης (E553b)

7SEV7J4R1U TALC

Άμυλο αραβοσίτου

O8232NY3SJ STARCH, CORN

Ποβιδόνη Κ30

U725QWY32X POVIDONE K30

Νάτριο λαουρυλοθειϊκό

368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE

Συμπολυμερές (1:1) μεθακρυλικού οξέος - ακρυλικού αιθυλεστέρα, διασπορά 30%

NX76LV5T8J METHACRYLIC ACID - ETHYL ACRYLATE COPOLYMER (1:1) TYPE A

Πολύ(βινυλαλκοόλη)

532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED

Πολυσορβικό 80 (E433)

6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80

Μαγνήσιο ανθρακικό, βαρύ

0E53J927NA MAGNESIUM CARBONATE

Ζελατίνη (E441)

2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED

Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172)

1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED

Σακχαρόζη

C151H8M554 SUCROSE

Πολυαιθυλενογλυκόλη

3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED

Τιτανίου διοξείδιο (E171)

15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό, περιέχει 20mg esomeprazole (ως esomeprazole magnesium dihydrate).

Κάθε γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό, περιέχει 40mg esomeprazole (ως esomeprazole magnesium dihydrate).

Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:

	Γαστροανθεκτικά καψάκια, σκληρά 20mg	Γαστροανθεκτικά καψάκια, σκληρά 40mg
Σακχαρόζη	28,46 – 32,56mg	56,93 – 65,11mg

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

ESOLIB 20mg γαστροανθεκτικά καψάκια, σκληρά.

ESOLIB 40mg γαστροανθεκτικά καψάκια, σκληρά.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2015: SPC, Greece: ESOLIB