Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

GIOTRIF F.C.TAB 20MG/TAB BTx28 PVC/PVDC BLISTERS x1 (unit dose)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
GIOTRIF
Μορφή
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση
20MG/TAB

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
L01XE13 Afatinib
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01X Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες → L01XE Αναστολείς των πρωτεϊνικών κινασών
Ομάδες ATC εμπορικής :
L01XE13 Afatinib
Εθνικό συνταγολόγιο :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση :
20MG/TAB
Συσκευασία :
1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Αριθμός δόσεων :
28 TAB

Λευκό έως κιτρινωπό, στρογγυλό, αμφίκυρτο και με λοξά άκρα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με τυπωμένο τον κωδικό “T20” στη μία πλευρά και το λογότυπο της εταιρείας Boehringer Ingelheim στην άλλη.

Ενεργά συστατικά

V1T5K7RZ0B - AFATINIB DIMALEATE

Η αφατινίμπη (afatinib) είναι ένας αναστολέας της κινάσης της τυροσίνης (ΤΚΙ), που επίσης αναστέλλει μη αναστρέψιμα τον υποδοχέα του ανθρώπινου επιδερμικού αυξητικού παράγοντα 2 (HER2) και τον υποδοχέα του επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (EGFR), τα οποία αποτελούν κινάσες που βρίσκονται στην επιφάνεια των καρκινικών κυττάρων και συμμετέχουν στη διέγερση της ανεξέλεγκτης διαίρεσης των κυττάρων. Αναστέλλοντας τις εν λόγω πρωτεΐνες, η αφατινίμπη βοηθάει στον έλεγχο της κυτταρικής διαίρεσης και, άρα, επιβραδύνει την ανάπτυξη και εξάπλωση του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 2.0 BLPK ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 14.0 TAB ανά 1.0 BLPK

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20.0 MG ανά 1.0 TAB

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

560.0 MG

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Τάλκης (E553b)
7SEV7J4R1U TALC
Κροσποβιδόνη τύπου Α
68401960MK CROSPOVIDONE (15 MPA.S AT 5%)
Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική (E460)
OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Τιτανίου διοξείδιο (E171)
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Υπρομελλόζη (E464)
3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED
Λακτόζη μονοϋδρική
EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Μαγνήσιο στεατικό (E470b)
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Πολυσορβικό 80 (E433)
6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Πολυαιθυλενογλυκόλη 400
B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400
Πυριτίου οξείδιο, κολλοειδές άνυδρο (E551)
ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

GIOTRIF 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg afatinib (ως διμηλεϊνικό).

Έκδοχο με γνωστή δράση: Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 118 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).

GIOTRIF 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 30 mg afatinib (ως διμηλεϊνικό).

Έκδοχο με γνωστή δράση: Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 176 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).

GIOTRIF 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 40 mg afatinib (ως διμηλεϊνικό).

Έκδοχο με γνωστή δράση: Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 235 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).

GIOTRIF 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 50 mg afatinib (ως διμηλεϊνικό).

Έκδοχο με γνωστή δράση: Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 294 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.