GIOTRIF

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Αφατινίμπη

V1T5K7RZ0B - AFATINIB DIMALEATE

Η αφατινίμπη (afatinib) είναι ένας ισχυρός και εκλεκτικός, μη αντιστρέψιμος Αποκλειστής της Οικογένειας των ErbB. Η αφατινίμπη δεσμεύεται ομοιοπολικά και αποκλείει μη αντιστρεπτά την επικοινωνία μεταξύ όλων των ομο- και ετεροδιμερών που σχηματίζονται από τα μέλη της ErbB οικογένειας EGFR (ErbB1), HER2 (ErbB2), ErbB3 και ErbB4.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

L01EB03

Afatinib

L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01E Αναστολείς της πρωτεϊνικής κινάσης → L01EB Αναστολείς της τυροσινικής κινάσης του υποδοχέα του επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (EGFR)

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

08.06.05

Αναστολείς της πρωτεϊνικής κινάσης

08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα → 08.06 Άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Μόνο για νοσοκομειακή χρήση

Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.

Φάρμακο υψηλού κόστους

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH - Binger Str. 173, 55216 Ingelheim am Rhein, DE

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2020

GIOTRIF Film-coated tablets

ΠΧΠ

2020

GIOTRIF Επικαλυμμένο υμένιο δισκίο

Boehringer Ingelheim International GmbH

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30627.01.03	GIOTRIF F.C.TAB 20MG/TAB BTx28 PVC/PVDC BLISTERS x1 (unit dose)	1.458,05 €	1.621,65 €	1.783,41 €	Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH
30627.02.03	GIOTRIF F.C.TAB 30MG/TAB BTx28 PVC/PVDC BLISTERS x1 (unit dose)	1.458,05 €	1.621,65 €	1.783,41 €	Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH
30627.03.03	GIOTRIF F.C.TAB 40MG/TAB BTx28 PVC/PVDC BLISTERS x1 (unit dose)	1.458,05 €	1.621,65 €	1.783,41 €	Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH
30627.04.03	GIOTRIF F.C.TAB 50MG/TAB BTx28 PVC/PVDC BLISTERS x1 (unit dose)	1.522,05 €	1.692,83 €	1.861,69 €	Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH

Έκδοχα: Τάλκης (E553b), Κροσποβιδόνη τύπου Α, Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική (E460), Τιτανίου διοξείδιο (E171), Υπρομελλόζη (E464), Λακτόζη μονοϋδρική, Μαγνήσιο στεατικό (E470b), Πολυσορβικό 80 (E433), Πολυαιθυλενογλυκόλη 400, Πυριτίου οξείδιο, κολλοειδές άνυδρο (E551)