SEVIKAR HCT F.C.TAB (40+10+12,5)MG/TAB BTx28 σε BLISTERS (Laminated polyamide/Alu/PVC/Alu) σε BLISTERS (Laminated polyamide/Alu/PVC/Alu)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: SEVIKAR HCT
Μορφή: Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση: 40MG/TAB (1) + 10MG/TAB (2) + 12.5MG/TAB (3)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

SEVIKAR HCT

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Pfizer Hellas A.E.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

C09DX03 Olmesartan medoxomil, amlodipine and hydrochlorothiazide

C Καρδιαγγειακό σύστημα → C09 Αντιυπερτασικοί παράγοντες δρώντες στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης → C09D Ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτασίνης ΙΙ, συνδυασμοί → C09DX Ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ, άλλοι συνδυασμοί

Ομάδες ATC εμπορικής :

C09DX03 Olmesartan medoxomil, amlodipine and hydrochlorothiazide

Εθνικό συνταγολόγιο :

02.05.02.06 Ολμεσαρτάνη (Olmesartan)

Φαρμακοτεχνική μορφή :

TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Συγκέντρωση :

40MG/TAB (1) + 10MG/TAB (2) + 12.5MG/TAB (3)

Συσκευασία :

1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB

Οδοί χορήγησης :

ORAL Από του στόματος

Αριθμός δόσεων :

28 TAB

Γκριζωπό κόκκινο, στρογγυλό, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, διαμέτρου 9,5 mm με το C55 χαραγμένο στη μία πλευρά.

2802922203020

• Γαληνός 22046 • Ε.Ο.Φ. 29222.03.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 8727

Ενεργά συστατικά

1 Ολμεσαρτάνη

6M97XTV3HD - OLMESARTAN MEDOXOMIL

Η ολμεσαρτάνη (olmesartan) είναι ένας ισχυρός, δρων από του στόματος, εκλεκτικός, ανταγωνιστής του υποδοχέα (τύπου AT₁) της αγγειοτασίνης ΙΙ. Αναμένεται να αποκλείει όλες τις δράσεις της αγγειοτασίνης ΙΙ, μέσω του υποδοχέα AT₁, ανεξάρτητα από την πηγή ή την οδό της σύνθεσης της αγγειοτασίνης ΙΙ. Ο εκλεκτικός ανταγωνισμός των υποδοχέων (AT₁) της αγγειοτασίνης ΙΙ έχει ως αποτέλεσμα την αύξηση των επιπέδων της ρενίνης και της συγκέντρωσης της αγγειοτασίνης Ι και ΙΙ στο πλάσμα και κάποια ελάττωση των συγκεντρώσεων της αλδοστερόνης στο πλάσμα.

2 Φαινυλοσουλφονική αμλοδιπίνη

864V2Q084H - AMLODIPINE BESYLATE

Η αμλοδιπίνη (amlodipine) είναι ένας αναστολέας της εισόδου των ιόντων ασβεστίου (αναστολέας των βραδέων διαύλων ασβεστίου ή ανταγωνιστής των ιόντων ασβεστίου) και αναστέλλει την δια μέσου της κυτταρικής μεμβράνης είσοδο ιόντων ασβεστίου προς το εσωτερικό των καρδιακών κυττάρων και των λείων μυικών ινών. Ο μηχανισμός της αντιυπερτασικής δράσης της αμλοδιπίνης oφείλεται σε άμεση επίδραση στη χάλαση των λείων μυϊκών ινών των αγγείων. H αμλοδιπίνη διαστέλλει τα περιφερικά αρτηριόλια και κατά συνέπεια μειώνει τις ολικές περιφερικές αντιστάσεις (μεταφoρτίo), έναντι του οποίου λειτουργεί η καρδιά. Στον καρδιακό μυ προκαλεί ελάττωση της συσπαστικότητας, η οποία όμως αντισταθμίζεται από την ελάττωση του μεταφορτίου από την αγγειοδιαστολή. Στα αγγεία προκαλείται ελάττωση του μυϊκού τόνου και αγγειοδιαστολή τόσο στα περιφερικά όσο και στα στεφανιαία αγγεία. Έχει μεγαλύτερη δράση στα αγγεία και μικρότερη στο μυοκάρδιο σε σχέση με τη βεραπαμίλη και δεν έχει αντιαρρυθμική δράση. Στο ερεθισματαγωγό σύστημα προκαλούν ελάττωση της ταχύτητας αγωγής του ερεθίσματος.

3 Υδροχλωροθειαζίδη

0J48LPH2TH - HYDROCHLOROTHIAZIDE

Η υδροχλωροθειαζίδη (hydrochlorothiazide) είναι ένα θειαζιδικό διουρητικό που αναστέλλει την επαναρρόφηση του νερού στο νεφρώνα, αναστέλλοντας το δίαυλο συμμεταφοράς χλωρίου και νατρίου (SLC12A3) στο άπω εσπειραμένο σωληνάριο, ο οποίος είναι υπεύθυνος για το 5% της συνολικής επαναρρόφησης νατρίου.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 2.0 BLPK ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 14.0 TAB ανά 1.0 BLPK

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 40.0 MG ανά 1.0 TAB και (2): 10.0 MG ανά 1.0 TAB και (3): 12.5 MG ανά 1.0 TAB

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 1120.0 MG και (2): 280.0 MG και (3): 350.0 MG

Κατάλογος εκδόχων

Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη

M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM

Άμυλο, αραβοσίτου προζελατινοποιημένο

O8232NY3SJ STARCH, CORN

Σιδήρου (II, III) οξείδιο μαύρο (Ε172)

XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE

Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη

OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE

Άνυδρο κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου

ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE

Τιτανίου διοξείδιο (E171)

15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE

Σιδήρου (ΙΙΙ) οξείδιο κίτρινο (Ε172)

EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW

Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350

G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350

Τάλκης

7SEV7J4R1U TALC

Πολυβινυλαλκοόλη

532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED

Μαγνήσιο στεατικό

70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE

Σιδήρου (ΙΙΙ) οξείδιο κόκκινο (Ε172)

1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Sevikar HCT (20+5+12,5) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg μεδοξομιλικής ολμεσαρτάνης, 5 mg αμλοδιπίνης (ως φαινυλοσουλφονική αμλοδιπίνη) και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης.

Sevikar HCT (40+5+12,5) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 40 mg μεδοξομιλικής ολμεσαρτάνης, 5 mg αμλοδιπίνης (ως φαινυλοσουλφονική αμλοδιπίνη) και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης.

Sevikar HCT (40+10+12,5) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 40 mg μεδοξομιλικής ολμεσαρτάνης, 10 mg αμλοδιπίνης (ως φαινυλοσουλφονική αμλοδιπίνη) και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης.

Sevikar HCT (40+5+25) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 40 mg μεδοξομιλικής ολμεσαρτάνης, 5 mg αμλοδιπίνης (ως φαινυλοσουλφονική αμλοδιπίνη) και 25 mg υδροχλωροθειαζίδης.

Sevikar HCT (40+10+25) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 40 mg μεδοξομιλικής ολμεσαρτάνης, 10 mg αμλοδιπίνης (ως φαινυλοσουλφονική αμλοδιπίνη) και 25 mg υδροχλωροθειαζίδης.

Έκδοχα με γνωστή δράση: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Sevikar HCT (20+5+12,5) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Sevikar HCT (40+5+12,5) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Sevikar HCT (40+10+12,5) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Sevikar HCT (40+5+25) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Sevikar HCT (40+10+25) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2018: SPC, Greece: SEVIKAR HCT Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο