Περιγραφή
Μπλε χρώματος, στρογγυλό, αμφίκυρτο δισκίο που φέρει την εγχάρακτη ένδειξη E297 στη μία πλευρά και “12” στην άλλη πλευρά.
Αριθμοί αναγνώρισης
2803046606025
• Γαληνός 21888 • Ε.Ο.Φ. 30466.06.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9150
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
Η περαμπανέλη (perampanel) είναι ένας εξαιρετικά εκλεκτικός, μη συναγωνιστικός ανταγωνιστής του ιονοτροπικού AMPA (α-αμινο-3-υδροξυ-5-μεθυλο-4-ισοξαζολοπροπιονικό οξύ) υποδοχέα του γλουταμινικού οξέος σε μετα-συναπτικούς νευρώνες. Το γλουταμινικό οξύ είναι ο κύριος διεγερτικός νευροδιαβιβαστής του κεντρικού νευρικού συστήματος και έχει εμπλακεί σε μια σειρά από νευρολογικές διαταραχές που προκαλούνται από νευρωνική υπερδιέγερση. Ο ακριβής μηχανισμός με τον οποίο η περαμπανέλη ασκεί τις αντιεπιληπτικές δράσεις της στον άνθρωπο αναμένεται να διευκρινιστεί πλήρως.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Fycompa 2 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 2 mg περαμπανέλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο 2 mg περιέχει 78,5 mg λακτόζης (ως μονοϋδρικής).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Fycompa 4 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 4 mg περαμπανέλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο 4 mg περιέχει 157,0 mg λακτόζης (ως μονοϋδρικής).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Fycompa 6 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 6 mg περαμπανέλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο 6 mg περιέχει 151,0 mg λακτόζης (ως μονοϋδρικής).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Fycompa 8 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 8 mg περαμπανέλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο 8 mg περιέχει 149,0 mg λακτόζης (ως μονοϋδρικής).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
*Fycompa 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg περαμπανέλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο 10 mg περιέχει 147,0 mg λακτόζης (ως μονοϋδρικής).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Fycompa 12 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 12 mg περαμπανέλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο 12 mg περιέχει 145,0 mg λακτόζης (ως μονοϋδρικής).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Fycompa 2 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Fycompa 4 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Fycompa 6 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Fycompa 8 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Fycompa 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Fycompa 12 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.