Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | HBVAXPRO |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Vianex A.E. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Ομάδες ATC εμπορικής |
J07BC01
Hepatitis B, purified antigen
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
14.01.12
Εμβόλιο ηπατίτιδας Β [Hepatitis B Vaccine (Ηep B)]
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Eνέσιμο εναιώρημα (INJ_SUSP) |
| Συγκέντρωση | 40UG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 SYR * 1 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδομυϊκά (IM) |
| Πλήθος δόσεων | 1 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802509603021
• Γαληνός 2159 • Ε.Ο.Φ. 25096.03.02
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
IFJ010MNE4 - HEPATITIS B VIRUS HBSAG SURFACE PROTEIN ANTIGEN
Το εμβόλιο της ηπατίτιδας Β διεγείρει την παραγωγή εξειδικευμένων χυμικών αντισωμάτων έναντι του επιφανειακού αντιγόνου του ιού της ηπατίτιδας Β (anti-HBsAg). Το εμβόλιο της ηπατίτιδας Β έχει αναγνωρισθεί ως το πρώτο εμβόλιο κατά του καρκίνου επειδή μπορεί να προφυλάξει από τον πρωτοπαθή καρκίνο του ήπατος. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Χλωριούχο νάτριο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
| Βορικό νάτριο | 91MBZ8H3QO SODIUM BORATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Μία δόση (0.5 ml) περιέχει:
Επιφανειακό αντιγόνο του ιού της ηπατίτιδας Β, ανασυνδυασμένο (HΒsAg)* 5 μικρογραμμάρια. Προσροφημένο σε άμορφο θειϊκό υδροξυφωσφορικό αργίλιο (0.25 χιλιοστόγραμμο Al+).
* παραγόμενο σε σακχαρομύκητα Saccharomyces cerevisiae (στέλεχος 2150-2-3) με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.
Αυτό το εμβόλιο μπορεί να περιέχει ίχνη φορμαλδεΰδης και θειοκυανικό κάλιο, τα οποία χρησιμοποιούνται κατά την παραγωγική διαδικασία. Βλέπε παραγράφους 4.3, 4.4 και 4.8.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Νάτριο λιγότερο από 1 mmol (23 mg) ανά δόση.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
HBVAXPRO 5 μικρογραμμάρια ενέσιμο εναιώρημα.
Εμβόλιο ηπατίτιδας Β (ανασυνδυασμένο DNA).
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.