Ενεργά συστατικά
|
IFJ010MNE4 - HEPATITIS B VIRUS HBSAG SURFACE PROTEIN ANTIGEN
Το εμβόλιο της ηπατίτιδας Β διεγείρει την παραγωγή εξειδικευμένων χυμικών αντισωμάτων έναντι του επιφανειακού αντιγόνου του ιού της ηπατίτιδας Β (anti-HBsAg). Το εμβόλιο της ηπατίτιδας Β έχει αναγνωρισθεί ως το πρώτο εμβόλιο κατά του καρκίνου επειδή μπορεί να προφυλάξει από τον πρωτοπαθή καρκίνο του ήπατος. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| J07BC01 | Hepatitis B, purified antigen | J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BC Εμβόλια ηπατίτιδας |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 14.01.12 | Εμβόλιο ηπατίτιδας Β [Hepatitis B Vaccine (Ηep B)] | 14 Ενεργητική και παθητική ανοσοποίηση → 14.01 Ενεργητική ανοσοποίηση - Εμβόλια |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2022 | HBVAXPRO Ενέσιμο εναιώρημα |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Eνέσιμο εναιώρημα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 25096.02.01 | HBVAXPRO 10MC/1ML BTX1VIALX1ML | 9,80 | 11,27 | 15,89 | Sanofi Pasteur Europe | |
| 25096.01.01 | HBVAXPRO 5MC/0,5ML 1 προγεμ.σύριγγα | 5,60 | 6,44 | 9,08 | Sanofi Pasteur Europe | |
| 25096.01.07 | HBVAXPRO 5MC/0,5ML BTx1VIAL + 1κενή | 5,89 | 6,77 | 9,55 | Sanofi Pasteur Europe | |
| 25096.02.03 | HBVAXPRO INJ 1PF.SYRx10MCG/ML | 9,80 | 11,27 | 15,89 | Vianex A.E. | |
| 25096.03.02 | HBVAXPRO INJ 1PF.SYRx40MCG/ML | 25,29 | 29,07 | 40,99 | Vianex A.E. | |
| 25096.01.02 | HBVAXPRO INJ 1PF.SYRx5MCG/0,5ML | 5,60 | 6,44 | 9,08 | Vianex A.E. | |
| 25096.02.11 | HBVAXPRO INJ.SUSP 10MC/1ML 1 προγεμισμένη σύριγγα x 1 ML (10 μg/ML) με 2 ξεχωριστές βελόνες | 9,80 | 11,27 | 15,53 | Merck Sharp & Dohme B.V. | |
| 25096.03.01 | HBVAXPRO INJ.SUSP 40MC/1ML BTX1VIALX1ML | 25,29 | 29,07 | 40,06 | Merck Sharp & Dohme B.V. | |
| 25096.01.13 | HBVAXPRO INJ.SUSP 5MC/0,5ML 1 προγεμισμένη σύριγγα x 0,5 ML (10 μg/ML) με 2 ξεχωριστές βελόνες | 5,60 | 6,44 | 8,87 | Merck Sharp & Dohme B.V. |
Έκδοχα: Χλωριούχο νάτριο, Ύδωρ για ενέσιμα, Βορικό νάτριο
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία HBVAXPRO κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ισπανία, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Νέα Ζηλανδία, Πολωνία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.