Περιγραφή
Λευκά ωοειδή αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Αριθμοί αναγνώρισης
2802964201039
• Γαληνός 20485 • Ε.Ο.Φ. 29642.01.03 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 8786
Ενεργά συστατικά
H ατορβαστατίνη (atorvastatin) είναι ένας εκλεκτικός, ανταγωνιστικός αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης, του ενζύμου που περιορίζει το ρυθμό και είναι υπεύθυνο για τη μετατροπή του 3-υδροξυ-3-μεθυλ-γλουταρυλ-συνενζύμου Α σε μεβαλονικό οξύ, πρόδρομη ουσία των στερολών, συμπεριλαμβανόμενης και της χοληστερόλης. Τα τριγλυκερίδια και η χοληστερόλη στο ήπαρ ενσωματώνονται στις πολύ χαμηλής πυκνότητας λιποπρωτεΐνες (VLDL) και απελευθερώνονται στο πλάσμα, ώστε να μεταφερθούν στους περιφερικούς ιστούς. Η χαμηλής πυκνότητας λιποπρωτεΐνη (LDL) σχηματίζεται από τη VLDL και καταβολίζεται κυρίως μέσω υποδοχέων υψηλής χημικής συγγένειας προς τις LDL (LDL υποδοχείς).
Η ατορβαστατίνη μειώνει τη χοληστερόλη στο πλάσμα και τα επίπεδα των λιποπρωτεϊνών στον ορό αναστέλλοντας την HMG-CoA αναγωγάση και ακολούθως τη βιοσύνθεση της χοληστερόλης στο ήπαρ και αυξάνει τον αριθμό των LDL υποδοχέων στην επιφάνεια των ηπατικών κυττάρων, τα οποία αυξάνουν την πρόσληψη και τον καταβολισμό της LDL.
Η ατορβαστατίνη ελαττώνει την παραγωγή LDL και τον αριθμό των σωματιδίων LDL. H ατορβαστατίνη προκαλεί έκδηλη και παρατεταμένη αύξηση της δραστικότητας των LDL υποδοχέων, σε συνδυασμό με μία ωφέλιμη μεταβολή της ποιότητας των κυκλοφορούντων σωματιδίων της LDL. Η ατορβαστατίνη είναι αποτελεσματική στη μείωση της LDL-C σε ασθενείς με ομόζυγο οικογενή υπερχοληστεριναιμία, μια ομάδα ασθενών που συνήθως δεν ανταποκρίνεται στα υπολιπιδαιμικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
[p:BOX], που περιέχουν
3.0
[p:BLPK] ανά
1.0
[p:BOX], που περιέχουν
10.0
[d:TAB] ανά
1.0
[p:BLPK]
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
mg ανά
1.0
[d:TAB]
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
mg
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει: 10 mg ατορβαστατίνης [ως atorvastatin-calcium trihydrate].
Κάθε επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει: 20 mg ατορβαστατίνης [ως atorvastatin-calcium trihydrate].
Κάθε επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει: 40 mg ατορβαστατίνης [ως atorvastatin-calcium trihydrate].
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε Nelibat 10 mg, επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 0.90 mg μονοϋδρική λακτόζη.
Κάθε Nelibat 20 mg, επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 3.60 mg μονοϋδρική λακτόζη.
Κάθε Nelibat 40 mg, επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 7.20 mg μονοϋδρική λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Nelibat 10mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Nelibat 20mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Nelibat 40mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.