NELIBAT F.C.TAB 10MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: NELIBAT
Μορφή: Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση: 10MG/TAB

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

NELIBAT

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Libytec Φαρμακευτική Α.Ε.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

C10AA05 Atorvastatin

C Καρδιαγγειακό σύστημα → C10 Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες → C10A Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες, αμιγείς → C10AA Αναστολείς της αναγωγάσης του 3-υδροξυ-3-μεθυλογλουταρικού συνενζύμου Α (HMG CoA)

Ομάδες ATC εμπορικής :

C10AA05 Atorvastatin

Εθνικό συνταγολόγιο :

02.13.04.01 Ατορβαστατίνη ασβεστιούχος (Atorvastatin Calcium)

Φαρμακοτεχνική μορφή :

TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Συγκέντρωση :

10MG/TAB

Συσκευασία :

1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB

Οδοί χορήγησης :

ORAL Από του στόματος

Αριθμός δόσεων :

30 TAB

Λευκά ωοειδή αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Αριθμοί αναγνώρισης

2802964201039

• Γαληνός 20485 • Ε.Ο.Φ. 29642.01.03 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 8786

Ενεργά συστατικά

1 Ατορβαστατίνη

48A5M73Z4Q - ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE

H ατορβαστατίνη (atorvastatin) είναι ένας εκλεκτικός, ανταγωνιστικός αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης, του ενζύμου που είναι υπεύθυνο για τη μετατροπή του 3-υδροξυ-3-μεθυλ-γλουταρυλ- συνενζύμου Α σε μεβαλονικό οξύ, πρόδρομη ουσία των στερολών, συμπεριλαμβανόμενης και της χοληστερόλης.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

300.0 mg

Κατάλογος εκδόχων

Starch pregelatinized

O8232NY3SJ STARCH, CORN

Lactose monohydrate

EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE

Magnesium stearate

70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE

Microcelac 100

EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE

Hyprolose

RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE (1200000 MW)

HPMC2910 / Hypromellose 50cP

1IVH67816N HYPROMELLOSE 2910 (50 MPA.S)

Titanium dioxide (E171)

15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE

Silica colloidal anhydrous

ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE

HPMC-2910 / Hypromellose 3cP

0VUT3PMY82 HYPROMELLOSE 2910 (3 MPA.S)

Macrogol 4000

4R4HFI6D95 POLYETHYLENE GLYCOL 4000

HMPC-2910 / Hypromellose 15cP

36SFW2JZ0W HYPROMELLOSE 2910 (15 MPA.S)

Cellulose microcrystalline

OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE

Talc

7SEV7J4R1U TALC

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει: 10 mg ατορβαστατίνης [ως atorvastatin-calcium trihydrate].

Κάθε επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει: 20 mg ατορβαστατίνης [ως atorvastatin-calcium trihydrate].

Κάθε επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει: 40 mg ατορβαστατίνης [ως atorvastatin-calcium trihydrate].

Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:

Κάθε Nelibat 10 mg, επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 0.90 mg μονοϋδρική λακτόζη.

Κάθε Nelibat 20 mg, επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 3.60 mg μονοϋδρική λακτόζη.

Κάθε Nelibat 40 mg, επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 7.20 mg μονοϋδρική λακτόζη.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Nelibat 10mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Nelibat 20mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Nelibat 40mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : SPC, Greece: NELIBAT

Επόμενο: Διάθεση >