Περιγραφή
Γυάλινο φιαλίδιο με ελαστικό πώμα και κάλυμμα αλουμινίου.
Αριθμοί αναγνώρισης
2802875402013
• Γαληνός 18950 • Ε.Ο.Φ. 28754.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 8260
Σχετικές εμπορικές ονομασίες
To ULTIZEN είναι ουσιωδώς όμοιο με:
Ενεργά συστατικά
Η ρεμιφαιντανύλη (remifentanil) είναι ένας εκλεκτικός μ-οπιοειδής διεγέρτης με ταχεία έναρξη και πολύ βραχεία διάρκεια δράσης. Η μ-οπιοειδής δράση της ρεμιφαιντανύλης ανταγωνίζεται από τους ανταγωνιστές ναρκωτικών, όπως η ναλοξόνη. H ρεμιφαιντανύλη ενδείκνυται ως αναλγητικός παράγοντας για χρήση κατά τη διάρκεια της εισαγωγής και/ή της διατήρησης της γενικής αναισθησίας.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ultizen 2mg: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 2mg remifentanil βάση (ως hydrochloride).
Ultizen 5mg: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 5mg remifentanil βάση (ως hydrochloride).
Μετά την ανασύσταση το διάλυμα περιέχει 1 mg/ml, εάν παρασκευαστεί όπως προτείνεται (βλέπε παράγραφο 6.6).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παρ. 6.1.
Σχετικό SPC
Ultizen 2mg: κόνις για παρασκευή πυκνού διαλύματος για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση.
Ultizen 5mg: κόνις για παρασκευή πυκνού διαλύματος για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2012: SPC, Greece: ULTIZEN Κόνις για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος