ULTIZEN PD.CSO.J.F 5MG/VIAL BTx5 VIALSx5 MG

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: ULTIZEN
Μορφή: Σκόνη, για διάλυμα
Συγκέντρωση: 5MG/VIAL

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

ULTIZEN

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Vocate Α.Ε.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

N01AH06 Remifentanil

N Νευρικό σύστημα → N01 Αναισθητικά → N01A Γενικά αναισθητικά → N01AH Οπιοειδή αναισθητικά

Ομάδες ATC εμπορικής :

N01AH06 Remifentanil

Εθνικό συνταγολόγιο :

15.02.03.02.02 Ρεμιφαιντανύλη υδροχλωρική (Remifentanil Hydrochloride)

Φαρμακοτεχνική μορφή :

PWD_F_SOL Σκόνη, για διάλυμα

Συγκέντρωση :

5MG/VIAL

Συσκευασία :

1 BOX * 5 VIALGL

Οδοί χορήγησης :

IV Ενδοφλέβια

Αριθμός δόσεων :

5 VIAL

Γυάλινο φιαλίδιο με ελαστικό πώμα και κάλυμμα αλουμινίου.

Αριθμοί αναγνώρισης

2802875402013

• Γαληνός 18950 • Ε.Ο.Φ. 28754.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 8260

Σχετικές εμπορικές ονομασίες

To ULTIZEN είναι ουσιωδώς όμοιο με:

ULTIVA

Ενεργά συστατικά

1 Ρεμιφαιντανύλη

5V444H5WIC - REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE

Η ρεμιφαιντανύλη (remifentanil) είναι ένας εκλεκτικός μ-οπιοειδής διεγέρτης με ταχεία έναρξη και πολύ βραχεία διάρκεια δράσης. Η μ-οπιοειδής δράση της ρεμιφαιντανύλης ανταγωνίζεται από τους ανταγωνιστές ναρκωτικών, όπως η ναλοξόνη. H ρεμιφαιντανύλη ενδείκνυται ως αναλγητικός παράγοντας για χρήση κατά τη διάρκεια της εισαγωγής και/ή της διατήρησης της γενικής αναισθησίας.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [p:VIALGL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

5.0 mg ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

5.0 [p:VIALGL], που περιέχουν 5.0 mg ανά 1.0 [p:VIAL]

Κατάλογος εκδόχων

Υδροχλωρικό οξύ

QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID

Γλυκίνη

TE7660XO1C GLYCINE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ultizen 2mg: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 2mg remifentanil βάση (ως hydrochloride).

Ultizen 5mg: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 5mg remifentanil βάση (ως hydrochloride).

Μετά την ανασύσταση το διάλυμα περιέχει 1 mg/ml, εάν παρασκευαστεί όπως προτείνεται (βλέπε παράγραφο 6.6).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παρ. 6.1.

Σχετικό SPC

Ultizen 2mg: κόνις για παρασκευή πυκνού διαλύματος για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση.

Ultizen 5mg: κόνις για παρασκευή πυκνού διαλύματος για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2012: SPC, Greece: ULTIZEN

Επόμενο: Διάθεση >