Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

DUODART CAPS (0,5+0,4)MG/CAP BTx30 BOTTLE HDPE

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
G04CA52 Tamsulosin and dutasteride
G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G04 Φάρμακα παθήσεων του ουροποιητικού συστήματος → G04C Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στην καλοήθη υπερτροφία του προστάτη → G04CA Ανταγωνιστές των α αδρενεργικών υποδοχέων
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
CAP Καψάκιο σκληρό
Αριθμός δόσεων :
30 CAP
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOX * 1 BOT * 30 CAP
Συγκέντρωση :
0.5MG/CAP (1) + 0.367MG/CAP (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Δουταστερίδη
O0J6XJN02I - DUTASTERIDE

Η δουταστερίδη (dutasteride) ελαττώνει τα επίπεδα της διυδροτεστοστερόνης (DHT) στην κυκλοφορία, μέσω αναστολής των ισοενζύμων τύπου 1 και 2 της 5α-αναγωγάσης, η οποία είναι υπεύθυνη για την μετατροπή της τεστοστερόνης σε 5α-DHT. Η επίδραση της δουταστερίδης στα επίπεδα της DHT είναι δοσοεξαρτώμενη και παρατηρείται εντός 1-2 εβδομάδων (85% και 90% μείωση αντίστοιχα).

2 Ταμσουλοσίνη
11SV1951MR - TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE

H ταμσουλοζίνη (tamsulosin) συνδέεται επιλεκτικά και ανταγωνιστικά με τους μετασυναπτικούς α1-υποδοχείς, συγκεκριμένα ενώνεται με τους υποτύπους άλφα1A και άλφα1D, προκαλώντας χάλαση των λείων μυϊκών ινών του προστάτη και της ουρήθρας, οπότε υπάρχει μείωση της τάσης.

Περιγραφή

Φιάλες από αδιαφανές λευκό πολυεθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) με κλείσιμο προστασίας για παιδιά από πολυπροπυλένιο με περιτύλιγμα από πολυαιθυλένιο.

Επιμήκη σκληρά καψάκια με καφέ σώμα και πορτοκαλί καπάκι, που έχουν τυπωμένο με μαύρο μελάνι το GS 7CZ.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
17,00 €
Χονδρική τιμή :
19,54 €
Λιανική τιμή :
26,92 €

Σύμφωνα με την από 9/6/2017 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 11/7/2017 και 19/7/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 13/6/2017 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές, από 30/6/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 26/7/2017 για τα φαρμακεία.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
17,00 €
19,54 €
26,92 €
20/02/2017
17,19 €
19,76 €
27,23 €
28/07/2016
17,19 €
19,76 €
27,23 €
15/02/2016
17,19 €
19,76 €
27,23 €
20/07/2015
17,70 €
20,35 €
28,05 €
15/12/2014
17,70 €
20,35 €
28,18 €
15/09/2014
17,70 €
20,35 €
28,18 €
08/07/2014
18,27 €
21,00 €
29,61 €
10/03/2014
18,27 €
21,00 €
29,61 €
03/10/2013
18,48 €
21,24 €
29,95 €
15/05/2013
18,52 €
21,29 €
30,02 €
04/03/2013
18,52 €
21,29 €
30,02 €
07/01/2013
19,25 €
22,13 €
31,20 €
01/11/2012
19,25 €
22,13 €
31,20 €
30/04/2012
19,52 €
22,43 €
31,63 €
16/01/2012
19,61 €
22,54 €
32,41 €
05/08/2011
19,61 €
22,54 €
32,41 €
01/07/2011
19,61 €
22,54 €
32,41 €
20/05/2011
19,61 €
22,54 €
32,41 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
DUODART CAPS (0,5+0,4)MG/CAP BTx30 BOTTLE HDPE
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
26,92 € (μειωμένη 26,41 €)
Ασφαλιστική τιμή :
26,92 € (μειωμένη 26,41 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΚΑΨΟΥΛΑ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 12/10/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BOT] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 30.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BOT]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.5 mg{substance'1} ανά 1.0 [d:CAP] συν 0.367 mg{substance'2} ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

15.0 mg{substance'1} συν 11.01 mg{substance'2}

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Ζελατίνη
2G86QN327L GELATIN
Τάλκης
7SEV7J4R1U TALC
Τιτανίου διοξείδιο (E171)
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172)
1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
Κόμμεα λάκκας
46N107B71O SHELLAC
Λαουρυλοθειικό νάτριο
368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE
Τριεθυλεστέρας κιτρικός
8Z96QXD6UM TRIETHYL CITRATE
Πολυσορβικό 80
6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Υπρομελόζη
3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
Οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (E172)
EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
Άμυλο αραβοσίτου
O8232NY3SJ STARCH, CORN
Προπυλενογλυκόλη
6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
Κηρός καρναούβης
R12CBM0EIZ CARNAUBA WAX
Sunset Yellow (E110)
H77VEI93A8 FD&C YELLOW NO. 6
Βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο (E321)
1P9D0Z171K BUTYLATED HYDROXYTOLUENE
Υδροξείδιο καλίου
WZH3C48M4T POTASSIUM HYDROXIDE
Τριγλυκερίδια μέσης αλύσου
C9H2L21V7U MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES
Κυτταρίνη μικροκρυσταλική
OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
Οξείδιο σιδήρου μαύρο E172, CI77499
XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
Γλυκερόλη
PDC6A3C0OX GLYCERIN
Λεκιθίνη
1DI56QDM62 LECITHIN, SOYBEAN
Χλωριούχο κάλιο
660YQ98I10 POTASSIUM CHLORIDE
Μεθακρυλικό οξύ - εθυλεστέρας ακρυλικός συμπολυμερές 1:1
NX76LV5T8J METHACRYLIC ACID - ETHYL ACRYLATE COPOLYMER (1:1) TYPE A
Carrageenan (E407)
5C69YCD2YJ CARRAGEENAN
Μονο και διγλυκερίδια καπριλικού / καπρικού οξέος
DI775RT244 CAPRYLIC/CAPRIC ACID

SPC, Greece: DUODART Cap.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Duodart 0,5 mg / 0,4 mg σκληρά καψάκια.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 0,5 mg δουταστερίδης και 0,4 mg ταμσουλοσίνης υδροχλωρικής, (ισοδύναμη με ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο σκληρό. Επιμήκη σκληρά καψάκια με καφέ σώμα και πορτοκαλί καπάκι, που έχουν τυπωμένο με μαύρο ...

Ενδείξεις

Θεραπεία μέτριων έως σοβαρών συμπτωμάτων καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη (ΚΥΠ). Μείωση του κινδύνου ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Eνήλικες (περιλαμβανομένων των ηλικιωμένων) Η συνιστώμενη δόση του Duodart είναι ένα καψάκιο (0,5 mg/ ...

Αντενδείξεις

Η χρήση του Duodart αντενδείκνυται σε: γυναίκες και παιδιά και εφήβους (βλέπε παράγραφο 4.6). ασθενείς ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η συνδυασμένη θεραπεία θα πρέπει να συνταγογραφείται μετά από προσεκτική αξιολόγηση του οφέλους κινδύνου ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες φαρμακευτικής αλληλεπίδρασης με το Duodart. Οι ακόλουθες δηλώσεις αντικατοπτρίζουν ...

Κύηση

Όπως και άλλοι αναστολείς της 5α αναγωγάσης η δουταστερίδη αναστέλλει την μετατροπή της τεστοστερόνης ...

Γαλουχία

Η χρήση του Duodart στις γυναίκες αντενδείκνυται. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την διερεύνηση της ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν γίνει μελέτες για τις δράσεις του Duodart στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Δεν έχουν διεξαχθεί θεραπευτικές κλινικές μελέτες με το Duodart; ωστόσο έχει δειχθεί βιοισοδυναμία μεταξύ ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την υπερδοσολογία με Duodart. Οι ακόλουθες δηλώσεις αντικατοπτρίζουν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστές των άλφα υποδοχέων Κωδικός ATC: G04CA52 Η δουταστερίδη-ταμσουλοσίνη ...

Φαρμακοκινητική

Έχει αποδειχθεί βιοισοδυναμία μεταξύ της ταυτόχροσης χορήγησης δουταστερίδης-ταμσουλοσίνης με αυτή των ...

Κλινικές μελέτες

Μη κλινικές μελέτες δεν έχουν διεξαχθεί με το Duodart. Η δουταστερίδη και η υδροχλωρική ταμσουλοσίνη ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Η χρήση του Duodart στις γυναίκες αντενδείκνυται. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την διερεύνηση της ...

Κατάλογος εκδόχων

Περίβλημα σκληρού καψακίου: Υπρομελόζη Carrageenan (E407) Χλωριούχο κάλιο Τιτανίου διοξίδιο (E171) Σιδήρου ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 έτη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 30^ο^C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιάλες από αδιαφανές λευκό πολυεθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) με κλείσιμο προστασίας για παιδιά από ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Η δουταστερίδη απορροφάται από το δέρμα, επομένως επαφή με καψάκια που παρουσιάζουν διαρροή πρέπει να ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε. Λεωφ. Κηφισίας 266 152 32 Χαλάνδρι Αθήνα Τηλ. 210 6882100

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδεια

15-11-2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

27-5-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 346,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.