Περιγραφή
Φιάλες από αδιαφανές λευκό πολυεθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) με κλείσιμο προστασίας για παιδιά από πολυπροπυλένιο με περιτύλιγμα από πολυαιθυλένιο.
Επιμήκη σκληρά καψάκια με καφέ σώμα και πορτοκαλί καπάκι, που έχουν τυπωμένο με μαύρο μελάνι το GS 7CZ.
Αριθμοί αναγνώρισης
2802863201024
• Γαληνός 16838 • Ε.Ο.Φ. 28632.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 6975 • Γ.Γ.Ε. 57386
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
Η δουταστερίδη (dutasteride) ελαττώνει τα επίπεδα της διυδροτεστοστερόνης (DHT) στην κυκλοφορία, μέσω αναστολής των ισοενζύμων τύπου 1 και 2 της 5α-αναγωγάσης, η οποία είναι υπεύθυνη για την μετατροπή της τεστοστερόνης σε 5α-DHT. Η επίδραση της δουταστερίδης στα επίπεδα της DHT είναι δοσοεξαρτώμενη και παρατηρείται εντός 1-2 εβδομάδων (85% και 90% μείωση αντίστοιχα).
H ταμσουλοζίνη (tamsulosin) προσδένεται εκλεκτικά και συναγωνιστικά στους μετασυναπτικούς α1A αδρενεργικούς υποδοχείς, και ειδικότερα στους υποτύπους α1A και α1D. Προκαλεί χάλαση των λείων μυών του προστάτη και της ουρήθρας. Χαλαρώνοντας τις λείες μυικές ίνες του σφιγκτήρα της κύστεως, ανακουφίζει από τα αποφρακτικά φαινόμενα και αυξάνει τη ροή των ούρων. Έχει μικρή αντιυπερτασική δράση.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 0,5 mg δουταστερίδης και 0,4 mg ταμσουλοσίνης υδροχλωρικής, (ισοδύναμη με 0,367 mg ταμσουλοσίνης).
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε καψάκιο περιέχει λεκιθίνη (η οποία ενδέχεται να περιέχει σογιέλαιο) και κίτρινη χρωστική (Sunset Yellow-E110). Κάθε καψάκιο περιέχει ≤0,1 mg κίτρινης χρωστικής.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Duodart 0,5 mg/0,4 mg σκληρά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.