DUODART CAPS (0,5+0,4)MG/CAP BTx30 BOTTLE HDPE

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: DUODART
Μορφή: Καψάκιο, σκληρό
Συγκέντρωση: 0.5MG/CAP (1) + 0.367MG/CAP (2)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	DUODART
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	G04CA52 Tamsulosin and dutasteride G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G04 Φάρμακα παθήσεων του ουροποιητικού συστήματος → G04C Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στην καλοήθη υπερτροφία του προστάτη → G04CA Ανταγωνιστές των α αδρενεργικών υποδοχέων
Ομάδες ATC εμπορικής	G04CA52 Tamsulosin and dutasteride
Εθνικό συνταγολόγιο	07.06.01.03 Ταμσουλοζίνη (Tamsulosin) 06.05.01.02.02 Δουταστερίδη (Dutasteride)
Φαρμακοτεχνική μορφή	Καψάκιο, σκληρό (CAP)
Συγκέντρωση	0.5MG/CAP (1) + 0.367MG/CAP (2)
Συσκευασία	1 BOX * 1 BOT * 30 CAP
Οδοί χορήγησης	Από του στόματος (ORAL)
Αριθμός δόσεων	30 CAP
Λοιπές πληροφορίες	Φιάλες από αδιαφανές λευκό πολυεθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) με κλείσιμο προστασίας για παιδιά από πολυπροπυλένιο με περιτύλιγμα από πολυαιθυλένιο. Επιμήκη σκληρά καψάκια με καφέ σώμα και πορτοκαλί καπάκι, που έχουν τυπωμένο με μαύρο μελάνι το GS 7CZ.

2802863201024
Γραμμωτός κωδικός 2802863201024

• Γαληνός 16838 • Ε.Ο.Φ. 28632.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 6975 • Γ.Γ.Ε. 57386

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Δουταστερίδη

O0J6XJN02I - DUTASTERIDE

Η δουταστερίδη (dutasteride) ελαττώνει τα επίπεδα της διυδροτεστοστερόνης (DHT) στην κυκλοφορία, μέσω αναστολής των ισοενζύμων τύπου 1 και 2 της 5α-αναγωγάσης, η οποία είναι υπεύθυνη για την μετατροπή της τεστοστερόνης σε 5α-DHT. Η επίδραση της δουταστερίδης στα επίπεδα της DHT είναι δοσοεξαρτώμενη και παρατηρείται εντός 1-2 εβδομάδων (85% και 90% μείωση αντίστοιχα).

2 Ταμσουλοσίνη

11SV1951MR - TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE

H ταμσουλοζίνη (tamsulosin) προσδένεται εκλεκτικά και συναγωνιστικά στους μετασυναπτικούς α_1A αδρενεργικούς υποδοχείς, και ειδικότερα στους υποτύπους α_1A και α_1D. Προκαλεί χάλαση των λείων μυών του προστάτη και της ουρήθρας. Χαλαρώνοντας τις λείες μυικές ίνες του σφιγκτήρα της κύστεως, ανακουφίζει από τα αποφρακτικά φαινόμενα και αυξάνει τη ροή των ούρων. Έχει μικρή αντιυπερτασική δράση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιάλες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 30 καψάκιο ανά 1 φιάλες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 0,5 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 καψάκιο και (2): 0,367 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 καψάκιο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 15 χιλιοστογραμμάρια και (2): 11,01 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Ζελατίνη	2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED
Τάλκης	7SEV7J4R1U TALC
Τιτανίου διοξείδιο (E171)	15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172)	1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
Κόμμεα λάκκας	46N107B71O SHELLAC
Λαουρυλοθειικό νάτριο	368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE
Τριεθυλεστέρας κιτρικός	8Z96QXD6UM TRIETHYL CITRATE
Πολυσορβικό 80	6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Υπρομελόζη	3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED
Οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (E172)	EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
Άμυλο αραβοσίτου	O8232NY3SJ STARCH, CORN
Προπυλενογλυκόλη	6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
Κηρός καρναούβης	R12CBM0EIZ CARNAUBA WAX
Sunset Yellow (E110)	H77VEI93A8 FD&C YELLOW NO. 6
Βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο (E321)	1P9D0Z171K BUTYLATED HYDROXYTOLUENE
Υδροξείδιο καλίου	WZH3C48M4T POTASSIUM HYDROXIDE
Τριγλυκερίδια μέσης αλύσου	C9H2L21V7U MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES
Κυτταρίνη μικροκρυσταλική	OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Οξείδιο σιδήρου μαύρο E172, CI77499	XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
Γλυκερόλη	PDC6A3C0OX GLYCERIN
Λεκιθίνη	1DI56QDM62 LECITHIN, SOYBEAN
Χλωριούχο κάλιο	660YQ98I10 POTASSIUM CHLORIDE
Μεθακρυλικό οξύ - εθυλεστέρας ακρυλικός συμπολυμερές 1:1	NX76LV5T8J METHACRYLIC ACID AND ETHYL ACRYLATE COPOLYMER
Carrageenan (E407)	5C69YCD2YJ CARRAGEENAN
Μονο και διγλυκερίδια καπριλικού / καπρικού οξέος	DI775RT244 CAPRYLIC/CAPRIC ACID

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 0,5 mg δουταστερίδης και 0,4 mg ταμσουλοσίνης υδροχλωρικής, (ισοδύναμη με 0,367 mg ταμσουλοσίνης).

Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε καψάκιο περιέχει λεκιθίνη (η οποία ενδέχεται να περιέχει σογιέλαιο) και κίτρινη χρωστική (Sunset Yellow-E110). Κάθε καψάκιο περιέχει ≤0,1 mg κίτρινης χρωστικής.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Duodart 0,5 mg/0,4 mg σκληρά καψάκια.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : DUODART Σκληρό καψάκιο

Επόμενο: Διάθεση >