Ενεργά συστατικά
|
O0J6XJN02I - DUTASTERIDE
Η δουταστερίδη (dutasteride) ελαττώνει τα επίπεδα της διυδροτεστοστερόνης (DHT) στην κυκλοφορία, μέσω αναστολής των ισοενζύμων τύπου 1 και 2 της 5α-αναγωγάσης, η οποία είναι υπεύθυνη για την μετατροπή της τεστοστερόνης σε 5α-DHT. Η επίδραση της δουταστερίδης στα επίπεδα της DHT είναι δοσοεξαρτώμενη και παρατηρείται εντός 1-2 εβδομάδων (85% και 90% μείωση αντίστοιχα). |
|
11SV1951MR - TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE
H ταμσουλοζίνη συνδέεται επιλεκτικά και ανταγωνιστικά με τους μετασυναπτικούς α1-αδρενεργικούς υποδοχείς και συγκεκριμένα με τους υποτύπους α1A και α1D, προκαλώντας χάλαση των λείων μυϊκών ινών του προστάτη και της ουρήθρας. Ανακουφίζει την απόφραξη μέσω της χάλασης που προκαλεί στις λείες μυϊκές ίνες του προστάτη και της ουρήθρας, βελτιώνοντας τα συμπτώματα ούρησης. Επιπλέον, βελτιώνει τα συμπτώματα αποθήκευσης, στα οποία η αστάθεια της ουροδόχου κύστης παίζει σημαντικό ρόλο. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| G04CA52 | Tamsulosin and dutasteride | G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G04 Φάρμακα παθήσεων του ουροποιητικού συστήματος → G04C Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στην καλοήθη υπερτροφία του προστάτη → G04CA Ανταγωνιστές των α αδρενεργικών υποδοχέων |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 06.05.01.02.02 | Δουταστερίδη (Dutasteride) | 06 Φάρμακα παθήσεων ενδοκρινών αδενών - ορμόνες → 06.05 Γεννητικές ορμόνες → 06.05.01 Γεννητικές ορμόνες άρρενος → 06.05.01.02 Aντιανδρογόνα |
| 07.06.01.03 | Ταμσουλοζίνη (Tamsulosin) | 07 Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στη γυναικολογία, μαιευτική και επί διαταραχών της ούρησης → 07.06 Φάρμακα διαταραχών του ουροποιογεννητικού συστήματος → 07.06.01 Φάρμακα για την κατακράτηση των ούρων (α-Αδρενεργικοί αποκλειστές) |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αποκεντρωμένη άδεια | Φάρμακο που έχει υποβληθεί για έγκριση σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και για το οποίο χορηγείται άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε. - Λεωφόρος Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | DUODART Σκληρό καψάκιο | GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Καψάκιο, σκληρό
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 28632.01.02 | DUODART CAPS (0,5+0,4)MG/CAP BTx30 BOTTLE HDPE | 11,11 | 12,77 | 17,60 | GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε. |
Έκδοχα: Ζελατίνη, Τάλκης, Τιτανίου διοξείδιο (E171), Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172), Κόμμεα λάκκας, Λαουρυλοθειικό νάτριο, Τριεθυλεστέρας κιτρικός, Πολυσορβικό 80, Υπρομελόζη, Οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (E172), Άμυλο αραβοσίτου, Προπυλενογλυκόλη, Κηρός καρναούβης, Sunset Yellow (E110), Βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο (E321), Υδροξείδιο καλίου, Τριγλυκερίδια μέσης αλύσου, Κυτταρίνη μικροκρυσταλική, Οξείδιο σιδήρου μαύρο E172, CI77499, Γλυκερόλη, Λεκιθίνη, Χλωριούχο κάλιο, Μεθακρυλικό οξύ - εθυλεστέρας ακρυλικός συμπολυμερές 1:1, Carrageenan (E407), Μονο και διγλυκερίδια καπριλικού / καπρικού οξέος
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία DUODART κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Ισημερινός, Ισπανία, Ισραήλ, Κροατία, Κύπρος, Νιγηρία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.