DUODART

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Δουταστερίδη

O0J6XJN02I - DUTASTERIDE

Η δουταστερίδη (dutasteride) ελαττώνει τα επίπεδα της διυδροτεστοστερόνης (DHT) στην κυκλοφορία, μέσω αναστολής των ισοενζύμων τύπου 1 και 2 της 5α-αναγωγάσης, η οποία είναι υπεύθυνη για την μετατροπή της τεστοστερόνης σε 5α-DHT. Η επίδραση της δουταστερίδης στα επίπεδα της DHT είναι δοσοεξαρτώμενη και παρατηρείται εντός 1-2 εβδομάδων (85% και 90% μείωση αντίστοιχα).

2 Ταμσουλοσίνη

11SV1951MR - TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE

H ταμσουλοζίνη (tamsulosin) προσδένεται εκλεκτικά και συναγωνιστικά στους μετασυναπτικούς α_1A αδρενεργικούς υποδοχείς, και ειδικότερα στους υποτύπους α_1A και α_1D. Προκαλεί χάλαση των λείων μυών του προστάτη και της ουρήθρας. Χαλαρώνοντας τις λείες μυικές ίνες του σφιγκτήρα της κύστεως, ανακουφίζει από τα αποφρακτικά φαινόμενα και αυξάνει τη ροή των ούρων. Έχει μικρή αντιυπερτασική δράση.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

G04CA52

Tamsulosin and dutasteride

G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G04 Φάρμακα παθήσεων του ουροποιητικού συστήματος → G04C Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στην καλοήθη υπερτροφία του προστάτη → G04CA Ανταγωνιστές των α αδρενεργικών υποδοχέων

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

06.05.01.02.02

Δουταστερίδη (Dutasteride)

06 Φάρμακα παθήσεων ενδοκρινών αδενών - ορμόνες → 06.05 Γεννητικές ορμόνες → 06.05.01 Γεννητικές ορμόνες άρρενος → 06.05.01.02 Aντιανδρογόνα

07.06.01.03

Ταμσουλοζίνη (Tamsulosin)

07 Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στη γυναικολογία, μαιευτική και επί διαταραχών της ούρησης → 07.06 Φάρμακα διαταραχών του ουροποιογεννητικού συστήματος → 07.06.01 Φάρμακα για την κατακράτηση των ούρων (α-Αδρενεργικοί αποκλειστές)

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Αποκεντρωμένη άδεια

Φάρμακο που έχει υποβληθεί για έγκριση σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και για το οποίο χορηγείται άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Πρωτότυπο φάρμακo

Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε. - Λεωφόρος Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

DUODART Σκληρό καψάκιο

GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Καψάκιο σκληρό

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28632.01.02	DUODART CAPS (0,5+0,4)MG/CAP BTx30 BOTTLE HDPE		12,84	14,76	20,34	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.

Έκδοχα: Ζελατίνη, Τάλκης, Τιτανίου διοξείδιο (E171), Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172), Κόμμεα λάκκας, Λαουρυλοθειικό νάτριο, Τριεθυλεστέρας κιτρικός, Πολυσορβικό 80, Υπρομελόζη, Οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (E172), Άμυλο αραβοσίτου, Προπυλενογλυκόλη, Κηρός καρναούβης, Sunset Yellow (E110), Βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο (E321), Υδροξείδιο καλίου, Τριγλυκερίδια μέσης αλύσου, Κυτταρίνη μικροκρυσταλική, Οξείδιο σιδήρου μαύρο E172, CI77499, Γλυκερόλη, Λεκιθίνη, Χλωριούχο κάλιο, Μεθακρυλικό οξύ - εθυλεστέρας ακρυλικός συμπολυμερές 1:1, Carrageenan (E407), Μονο και διγλυκερίδια καπριλικού / καπρικού οξέος