Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του Galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
®
 Περιεχόμενα  Φάρμακα Α - Ζ  Συγχορήγηση

HAEMATE P 250 IU/VIAL BTx1VIAL+1VIALx5ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
HAEMATE
Μορφή
Κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση
Συγκέντρωση
600[iU]/VIAL (1) + 250[iU]/VIAL (2)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
B02BD06 Παράγοντας Von Willebrand και παράγοντας πήξεως VIII σε συνδυασμό
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B02 Αντιαιμορραγικά → B02B Bιταμίνη K και άλλα αιμοστατικά → B02BD Παράγοντες της πήξης του αίματος
Φαρμακοτεχνική μορφή :
Κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση (PWD_F_SOL)
Συγκέντρωση :
600[iU]/VIAL (1) + 250[iU]/VIAL (2)
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL * 5 ML
Οδοί χορήγησης :
Ενδοφλέβια (IV)
Αριθμός δόσεων :
1 VIAL

Φιαλίδια για ενέσιμα προϊόντα από άχρωμο, σωληνοειδές γυαλί Τύπου I (Ph. Eur.), σφραγισμένα με λαστιχένιο πώμα εισχώρησης (που δεν περιέχει λάτεξ), πλαστικό δίσκο και καπάκι αλουμινίου.

Φιαλίδια διαλύτη από άχρωμο, σωληνοειδές γυαλί Τύπου I (Ph. Eur.) με επεξεργασμένη εσωτερική επιφάνεια, σφραγισμένο με λαστιχένιο πώμα εισχώρησης (που δεν περιέχει λάτεξ), πλαστικό δίσκο και καπάκι αλουμινίου.

2802382101027

• Γαληνός 16466 • Ε.Ο.Φ. 23821.01.02 • Γ.Γ.Ε. 57200

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Σχετικές εμπορικές ονομασίες

To HAEMATE είναι ουσιωδώς όμοιο με:

IMMUNATE

Ενεργά συστατικά

ZE22NE22F1 - VON WILLEBRAND FACTOR HUMAN

Ο παράγοντας von Willebrand επιτρέπει την αποκατάσταση των διαταραχών της αιμόστασης σε ασθενείς με ανεπάρκεια στον παράγοντα αυτόν.

5T6B772R4Q - HUMAN COAGULATION FACTOR VIII/VON WILLEBRAND FACTOR COMPLEX

Ο ενεργοποιημένος παράγοντας VIII (coagulation factor VIII) δρα ως συμπαράγοντας για τον ενεργοποιημένο παράγοντα IX, επιταχύνοντας τη μετατροπή του παράγοντα X σε ενεργοποιημένο παράγοντα X (παράγοντα Xa). Η αιμορροφιλία A είναι μια φυλοσύνδετη κληρονομική διαταραχή της πήξης του αίματος λόγω μειωμένων επιπέδων του παράγοντα VIII:C. Μέσω θεραπείας υποκατάστασης, τα επίπεδα του παράγοντα VIII στο πλάσμα αυξάνονται, επιτρέποντας έτσι μια προσωρινή διόρθωση της ανεπάρκειας παράγοντα και διόρθωση της τάσης για αιμορραγία.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 VIAL ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 5.0 ML ανά 1.0 VIAL

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 600.0 [iU] ανά 1.0 VIAL και (2): 250.0 [iU] ανά 1.0 VIAL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

5.0 ML, που περιέχουν (1): 600.0 [iU] ανά 1.0 VIAL και 5.0 ML, που περιέχουν (2): 250.0 [iU] ανά 1.0 VIAL

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Κιτρικό νάτριο
1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE, UNSPECIFIED FORM
Ύδωρ για ενέσιμα
059QF0KO0R WATER
Υδροξείδιο του νατρίου
55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Υδροχλωρικό οξύ
QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Χλωριούχο νάτριο
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Αμινοξικό οξύ
TE7660XO1C GLYCINE
Ανθρώπινη λευκωματίνη
ZIF514RVZR ALBUMIN HUMAN

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

To Haemate P 250 IU/vial / 500 IU/vial / 1000 IU/vial διατίθεται ως κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση.

Περιέχει ονομαστικά 600/1200/2400 IU δραστικότητας παράγοντα von Willebrand-συμπαράγοντα ristocetin (VWF:RCo) από ανθρώπινο πλάσμα και 250/500/1000 IU δραστικότητας ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII (FVIII:C) ανά φιαλίδιο.

Παράγοντας von Willebrand

Μετά την ανασύσταση με 5/10ml ύδατος για ενέσιμα, το Haemate P 250 IU/vial / 500 IU/vial, περιέχει περίπου 120 IU/ml (600 IU / 5 ml, 1200 IU / 10 ml) παράγοντα VWF από ανθρώπινο πλάσμα.

Μετά την ανασύσταση με 15ml ύδατος για ενέσιμα, το Haemate P 1000 IU/vial περιέχει περίπου 160 IU/ml (2400 IU /15 ml) παράγοντα VWF από ανθρώπινο πλάσμα.

Η ειδική δραστικότητα του Haemate P 250 IU/vial / 500 IU/vial / 1000 IU/vial είναι περίπου 3-17 IU παράγοντα VWF:RCo/mg πρωτεΐνης.

Παράγοντας VIII

Μετά την ανασύσταση με 5/10 ml ύδατος για ενέσιμα, το Haemate P 250 IU/vial / 500 IU/vial περιέχει περίπου 50 IU/ml (250 IU / 5 ml, 500 IU / 10 ml) παράγοντα πήξης VIII από ανθρώπινο πλάσμα.

Μετά την ανασύσταση με 15 ml ύδατος για ενέσιμα, το Haemate P 1000 IU/vial περιέχει περίπου 66.6 IU/ml (1000 IU / 15 ml) παράγοντα πήξης VIII από ανθρώπινο πλάσμα.

Η δραστικότητα (IU) του παράγοντα VIII (FVIII) προσδιορίζεται με βάση το χρωμογονικό προσδιορισμό της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας. Η ειδική δραστικότητα του Haemate P 250 IU/vial / 500 IU/vial / 1000 IU/vial είναι περίπου 2-6 IU παράγοντα VIII/mg πρωτεΐνης.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Haemate P 250 IU/vial / 500 IU/vial / 1000 IU/vial.

Κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2012: HAEMATE P