Ενεργά συστατικά
|
ZE22NE22F1 - VON WILLEBRAND FACTOR HUMAN
Ο παράγοντας von Willebrand επιτρέπει την αποκατάσταση των διαταραχών της αιμόστασης σε ασθενείς με ανεπάρκεια στον παράγοντα αυτόν. |
|
5T6B772R4Q - HUMAN COAGULATION FACTOR VIII/VON WILLEBRAND FACTOR COMPLEX
Ο ενεργοποιημένος παράγοντας VIII δρα ως συμπαράγοντας για τον ενεργοποιημένο παράγοντα IX, επιταχύνοντας τη μετατροπή του παράγοντα X σε ενεργοποιημένο παράγοντα X (παράγοντα Xa). Η αιμορροφιλία A είναι μια φυλοσύνδετη κληρονομική διαταραχή της πήξης του αίματος λόγω μειωμένων επιπέδων του παράγοντα VIII:C. Μέσω θεραπείας υποκατάστασης, τα επίπεδα του παράγοντα VIII στο πλάσμα αυξάνονται, επιτρέποντας έτσι μια προσωρινή διόρθωση της ανεπάρκειας παράγοντα και διόρθωση της τάσης για αιμορραγία. |
Σχετικές εμπορικές ονομασίες
To HAEMATE είναι ουσιωδώς όμοιο φάρμακο με το IMMUNATEΑνατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| B02BD06 | Παράγοντας Von Willebrand και παράγοντας πήξεως VIII σε συνδυασμό | B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B02 Αντιαιμορραγικά → B02B Βιταμίνη K και άλλα αιμοστατικά → B02BD Παράγοντες της πήξης του αίματος |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 02.12.09 | Συμπύκνωμα του παράγοντα πήξης VIII από ανθρώπινο πλάσμα + Παράγοντας Von Willebrand (Human Plasma Coagulation Factor VIII Concentrate + von Willebrand Factor) | 02 Φάρμακα παθήσεων κυκλοφορικού συστήματος → 02.12 Προϊόντα αίματος |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Εθνική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
CSL Behring Ε.Π.Ε. - Χατζηγιάννη Μέξη 5, 115 28 Αθήνα
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2012 | HAEMATE P | CSL Behring Μ.Ε.Π.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 23821.01.02 | HAEMATE P 250 IU/VIAL BTx1VIAL+1VIALx5ML | 85,04 | 97,75 | 137,83 | CSL Behring Ε.Π.Ε. | |
| 23821.03.02 | HAEMATE P P.SV.INJ.F 1000 IU/VIAL BTx1VIAL+1VIALx15ML SOLV+συσκευή μεταφοράς Mix x 2 Vial SOLV+συσκευή μεταφοράς Mix x 2 Vial | 340,12 | 378,29 | 441,09 | CSL Behring Ε.Π.Ε. | |
| 23821.02.02 | HAEMATE P P.SV.INJ.F 500 IU/VIAL BTx1VIAL+1VIALx10ML SOLV+συσκευή μεταφοράς Mix x 2 Vial SOLV+συσκευή μεταφοράς Mix x 2 Vial | 170,06 | 195,48 | 236,23 | CSL Behring Ε.Π.Ε. |
Έκδοχα: Κιτρικό νάτριο, Ύδωρ για ενέσιμα, Υδροξείδιο του νατρίου, Υδροχλωρικό οξύ, Χλωριούχο νάτριο, Αμινοξικό οξύ, Ανθρώπινη λευκωματίνη
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 23821.03.01 | HAEMATE P PS.INJ 1VIAL 1000IU+SOLV | 279,21 | 320,93 | 373,74 | CSL Behring Ε.Π.Ε. | |
| 23821.01.01 | HAEMATE P PS.INJ 1VIAL 250IU+SOLV | 69,80 | 80,23 | 113,12 | CSL Behring Ε.Π.Ε. | |
| 23821.02.01 | HAEMATE P PS.INJ 1VIAL 500IU+SOLV | 139,60 | 160,46 | 226,26 | CSL Behring Ε.Π.Ε. |
Έκδοχα: Υδροχλωρικό οξύ, Κιτρικό νάτριο, Χλωριούχο νάτριο, Ύδωρ για ενέσιμα, Ανθρώπινη λευκωματίνη, Υδροξείδιο του νατρίου, Αμινοξικό οξύ
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία HAEMATE κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Βραζιλία, Εσθονία, Ισπανία, Ισραήλ, Κάτω Χώρες, Κροατία, Κύπρος, Πολωνία, Ρουμανία, Τουρκία, Τυνησία, Φινλανδία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.