Ενεργά συστατικά
|
5T6B772R4Q - HUMAN COAGULATION FACTOR VIII/VON WILLEBRAND FACTOR COMPLEX
Ο ενεργοποιημένος παράγοντας VIII δρα ως συμπαράγοντας για τον ενεργοποιημένο παράγοντα IX, επιταχύνοντας τη μετατροπή του παράγοντα X σε ενεργοποιημένο παράγοντα X (παράγοντα Xa). Η αιμορροφιλία A είναι μια φυλοσύνδετη κληρονομική διαταραχή της πήξης του αίματος λόγω μειωμένων επιπέδων του παράγοντα VIII:C. Μέσω θεραπείας υποκατάστασης, τα επίπεδα του παράγοντα VIII στο πλάσμα αυξάνονται, επιτρέποντας έτσι μια προσωρινή διόρθωση της ανεπάρκειας παράγοντα και διόρθωση της τάσης για αιμορραγία. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| B02BD04 | Coagulation factor IX | B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B02 Αντιαιμορραγικά → B02B Βιταμίνη K και άλλα αιμοστατικά → B02BD Παράγοντες της πήξης του αίματος |
| B02BD06 | Παράγοντας Von Willebrand και παράγοντας πήξεως VIII σε συνδυασμό | B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B02 Αντιαιμορραγικά → B02B Βιταμίνη K και άλλα αιμοστατικά → B02BD Παράγοντες της πήξης του αίματος |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 02.12.09 | Συμπύκνωμα του παράγοντα πήξης VIII από ανθρώπινο πλάσμα + Παράγοντας Von Willebrand (Human Plasma Coagulation Factor VIII Concentrate + von Willebrand Factor) | 02 Φάρμακα παθήσεων κυκλοφορικού συστήματος → 02.12 Προϊόντα αίματος |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αμοιβαία αναγνώριση άδειας | Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2005 | IMMUNATE Pd. Inj. Sol. | Baxter Hellas Ε.Π.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 26902.01.01 | IMMUNATE 250 IU/5ML (VIAL) BTx1VIALx250IU+1VIAL | 70,09 | 80,56 | 113,59 | Baxter Hellas Ε.Π.Ε. | |
| 26902.02.01 | IMMUNATE 500 IU/5ML (VIAL) ΒΤx1VIALx500IU+1VIAL | 140,17 | 161,12 | 227,19 | Baxter Hellas Ε.Π.Ε. | |
| 26902.03.01 | IMMUNATE PS.INJ.SOL 1000 IU/10ML (VIAL) VWF BTx1 VIALx1000IU + 1 VIALx10ML SOLV +βοηθήματα VIALx10ML SOLV +βοηθήματα | 280,34 | 311,80 | 363,56 | Baxalta Innovations GmbH |
Έκδοχα: Γλυκίνη, Στείρο ύδωρ για ενέσιμα, Υδροχλωρική λυσίνη, Κιτρικό νάτριο, Χλωριούχο νάτριο, Ανθρώπινη λευκωματίνη, Χλωριούχο ασβέστιο
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία IMMUNATE κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Βραζιλία, Εσθονία, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Μάλτα, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Τουρκία, Τυνησία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.