TOPEPIL F.C.TAB 50MG/TAB BTx1 BOTTLE (HDPE) x60 TABS (HDPE) x60 TABS

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: TOPEPIL
Μορφή: Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση: 50MG/TAB

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

TOPEPIL

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Adelco Χρωματουργεία Αθηνών Α.Ε.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

N03AX11 Topiramate

N Νευρικό σύστημα → N03 Aντιεπιληπτικά → N03A Aντιεπιληπτικά → N03AX Άλλα αντιεπιληπτικά

Ομάδες ATC εμπορικής :

N03AX11 Topiramate

Φαρμακοτεχνική μορφή :

TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Συγκέντρωση :

50MG/TAB

Συσκευασία :

1 BOX * 1 VIAL * 60 TAB

Οδοί χορήγησης :

ORAL Από του στόματος

Αριθμός δόσεων :

60 TAB

2802703502038

• Γαληνός 15683 • Ε.Ο.Φ. 27035.02.03 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 5387 • Γ.Γ.Ε. 14225

Ενεργά συστατικά

1 Τοπιραμάτη

0H73WJJ391 - TOPIRAMATE

Η τοπιραμάτη (topiramate) ταξινομείται ως σουλφαματο-υποκατεστημένος μονοσακχαρίτης. Ο ακριβής μηχανισμός σύμφωνα με τον οποίο η τοπιραμάτη ασκεί τις αντιεπιληπτικές επιδράσεις και τις επιδράσεις της για την προφύλαξη από την ημικρανία δεν είναι γνωστός.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 VIAL ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 60.0 TAB ανά 1.0 VIAL

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

50.0 MG ανά 1.0 TAB

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

3000.0 MG

Κατάλογος εκδόχων

Titanium dioxide E 171

15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE

Mannitol

3OWL53L36A MANNITOL

Magnesium stearate

70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE

Lactose monohydrate

EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE

Povidone

FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED

Macrogol

3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED

Hypromellose

3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED

Crospovidone

68401960MK CROSPOVIDONE (15 MPA.S AT 5%)

Carnauba wax

R12CBM0EIZ CARNAUBA WAX

Starch pregelatinised

O8232NY3SJ STARCH, CORN

Cellulose microcrystalline

OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE

Sodium starch glycollate (type A)

5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 25, 50, 100, 200, mg τοπιραμάτης.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1

Σχετικό SPC

TOPEPIL 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
TOPEPIL 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
TOPEPIL 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
TOPEPIL 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2010: SPC, Greece: TOPEPIL