Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SERDOLECT F.C.TAB 16MG/TAB BTx20 (BLISTERS)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
N05AE03 Sertindole
N Νευρικό σύστημα → N05 Ψυχοτρόπα → N05A Aντιψυχωσικά → N05AE Παράγωγα ινδολίου
Ομάδες ATC εμπορικής :
N05AE03 Sertindole
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων :
20 TAB
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOX * 2 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση :
16MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Σερτινδόλη
GVV4Z879SP - SERTINDOLE

Η σερτινδόλη (sertindole) αναστέλλει την αυτόματη εκφόρτιση των ντοπαμινεργικών νευρώνων της μεσομεταιχμιακής κοιλιακής περιοχής της καλύπτρας του εγκεφάλου (VTA), επιδεικνύοντας εκλεκτικότητα μεγαλύτερη κατά 100 φορές σε σχέση με την ανάλογη δράση της στους ντοπαμινεργικούς νευρώνες της συμπαγούς μοίρας της μέλαινας ουσίας (SNC). Χρησιμοποιείται κυρίως ως αντιψυχωσικό φάρμακο.

Περιγραφή

Ωοειδή, τριανταφυλλί, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με υμένιο δισκία που φέρουν την ένδειξη «S16» στη μία πλευρά.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
46,53 €
Χονδρική τιμή :
53,49 €
Λιανική τιμή :
68,04 €

Σύμφωνα με την από 9/6/2017 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 11/7/2017 και 19/7/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 13/6/2017 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές, από 30/6/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 26/7/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 145,7813 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
46,53 €
53,49 €
68,04 €
20/02/2017
46,65 €
53,63 €
68,22 €
28/07/2016
46,83 €
53,82 €
68,45 €
15/02/2016
47,44 €
54,53 €
69,37 €
20/07/2015
51,71 €
59,44 €
75,61 €
15/12/2014
51,71 €
59,44 €
75,97 €
15/09/2014
51,71 €
59,44 €
75,97 €
08/07/2014
54,44 €
62,57 €
88,22 €
10/03/2014
54,44 €
62,57 €
88,22 €
03/10/2013
54,44 €
62,57 €
88,23 €
15/05/2013
54,44 €
62,57 €
88,23 €
04/03/2013
54,44 €
62,57 €
88,23 €
07/01/2013
60,48 €
69,52 €
98,02 €
01/11/2012
60,48 €
69,52 €
98,02 €
30/04/2012
60,48 €
69,52 €
98,02 €
16/01/2012
60,77 €
69,85 €
100,43 €
05/08/2011
60,77 €
69,85 €
100,43 €
01/07/2011
60,77 €
69,85 €
100,43 €
20/05/2011
60,77 €
69,85 €
100,43 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
SERDOLECT F.C.TAB 16MG/TAB BTx20 (BLISTERS)
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
68,04 € (μειωμένη 66,75 €)
Ασφαλιστική τιμή :
68,43 € (μειωμένη 67,14 €)
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 12/10/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

16.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

320.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Magnesium stearate
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Croscarmellose sodium
M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
Titanium dioxide E171
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Iron oxide red E172
1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
Lactose monohydrate
EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Hyprolose
RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE
Macrogol 400
B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400
Maize starch
O8232NY3SJ STARCH, CORN
Hypromellose
3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
Iron oxide yellow E172
EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
Iron oxide black (E172)
XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
Microcrystalline cellulose
OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE

SPC, Greece: SERDOLECT

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SERDOLECT 4 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο. SERDOLECT 12 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο. SERDOLECT ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο των 4 mg περιέχει: 4 mg σερτινδόλη. Κάθε δισκίο των 12 mg περιέχει: 12 mg σερτινδόλη. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο επικαλυμμένο με υμένιο. Περιγραφή των δισκίων: 4 mg: Ωοειδή, κίτρινα, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με ...

Ενδείξεις

Η σερτινδόλη ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας. Λόγω ερωτηματικών αναφορικά με την ασφάλεια ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η σερτινδόλη χορηγείται από το στόμα άπαξ ημερησίως με ή χωρίς τροφή. Σε ασθενείς στους οποίους απαιτείται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην σερτινδόλη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Η σερτινδόλη αντενδείκνυται σε ασθενείς ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Καρδιαγγειακές Κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι η σερτινδόλη παρατείνει το διάστημα QT σε μεγαλύτερο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η επιμήκυνση του διαστήματος QT που σχετίζεται με τη θεραπεία με σερτινδόλη μπορεί να ενταθεί με τη συγχορήγηση ...

Κύηση

Η ασφάλεια της χρήσης της σερτινδόλης κατά την περίοδο της εγκυμοσύνης δεν έχει τεκμηριωθεί. Η σερτινδόλη ...

Γαλουχία

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε θηλάζουσες μητέρες, ωστόσο, αναμένεται ότι η σερτινδόλη απεκκρίνεται στο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η σερτινδόλη δεν έχει κατασταλτική δράση. Ωστόσο, πρέπει να δοθεί η οδηγία στους ασθενείς να μην οδηγούν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ανεπιθύμητες ενέργειες Στις κλινικές μελέτες, ανεπιθύμητες ενέργειες με συχνότητα μεγαλύτερη από 1%, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η εμπειρία με την σερτινδόλη στην οξεία υπερδοσολογία είναι περιορισμένη. Έχoυν υπάρξει θανατηφόρες περιπτώσεις. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: εκλεκτικό του μεταιχμιακού συστήματος αντιψυχωσικό φάρμακο Κωδικός ATC: N05A ...

Φαρμακοκινητική

Η αποβολή της σερτινδόλης γίνεται μέσω ηπατικού μεταβολισμού της, με μέση τελική ημιπερίοδο ζωής περίπου ...

Κλινικές μελέτες

Έχει παρατηρηθεί σε μελέτες πειραματόζωων παράταση του QT στο ΗΚΓ, πιθανώς λόγω αναστολής της βραδείας ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίων: Maize starch Lactose monohydrate Hyprolose Microcrystalline cellulose Croscarmellose ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 4mg, 12mg, 16mg και 20mg: 5 έτη

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Τα δισκία πρέπει να φυλάσσονται στην αρχική τους συσκευασία για να προστατεύονται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Θυλάκια σε φύλλα PVC/PVdC (διαφανή ή λευκά) με φύλλο αλουμινίου, των 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98 ή ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Lundbeck Hellas S.A. Κηφισίας 64 Μαρούσι 151 25 Αθήνα Τηλ: 210 61 05 036

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

23676-81/20-12-1996

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20-12-1996 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 29-03-2004

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

05/02/2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 277,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.