Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

FOSAVANCE TAB 70mg+70mcg (2800IU)/TAB BT x 4 σε BLISTERS ALU/ALU ALU/ALU

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
M05BB03 Alendronic acid and colecalciferol
M Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → M05 Φάρμακα για την θεραπεία παθήσεων των οστών → M05B Φάρμακα με δράση στο μεταβολισμό των οστών → M05BB Διφοσφωνικά, συνδυασμοί
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
TAB Δισκίο
Αριθμός δόσεων :
4 TAB
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
2 BOX * 1 BLPK * 4 TAB
Συγκέντρωση :
70MG/TAB (1) + 70UG/TAB (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Alendronate sodium trihydrate
2UY4M2U3RA - ALENDRONATE SODIUM

Το αλενδρονικό οξύ (alendronic acid) είναι ένας διφωσφονίτης, ο οποίος εμποδίζει την οστική απορρόφηση στους οστεοκλάστες χωρίς να έχει άμεση επίδραση στο σχηματισμό του οστού.

2 Βιταμίνη D3
1C6V77QF41 - CHOLECALCIFEROL

Περιγραφή

Δισκία σχήματος καψακίου, λευκά ως υπόλευκα, που έχουν χαραγμένα στην μία πλευρά ένα
περίγραμμα οστού και στην άλλη πλευρά το ‘710’.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
10,81 €
Χονδρική τιμή :
12,43 €
Λιανική τιμή :
17,13 €

Σύμφωνα με την από 9/6/2017 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 11/7/2017 και 19/7/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 13/6/2017 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές, από 30/6/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 26/7/2017 για τα φαρμακεία.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
10,81 €
12,43 €
17,13 €
20/02/2017
10,81 €
12,43 €
17,13 €
28/07/2016
10,81 €
12,43 €
17,13 €
15/02/2016
10,81 €
12,43 €
17,13 €
20/07/2015
10,81 €
12,43 €
17,13 €
15/12/2014
10,81 €
12,43 €
17,21 €
15/09/2014
10,81 €
12,43 €
17,21 €
08/07/2014
10,81 €
12,43 €
17,53 €
10/03/2014
10,81 €
12,43 €
17,53 €
03/10/2013
10,81 €
12,43 €
17,53 €
15/05/2013
11,34 €
13,04 €
18,39 €
04/03/2013
11,34 €
13,04 €
18,39 €
07/01/2013
12,61 €
14,49 €
20,43 €
01/11/2012
12,61 €
14,49 €
20,43 €
30/04/2012
15,49 €
17,80 €
25,10 €
16/01/2012
15,56 €
17,89 €
25,72 €
05/08/2011
15,56 €
17,89 €
25,72 €
01/07/2011
13,57 €
15,60 €
22,43 €
20/05/2011
14,59 €
16,77 €
24,11 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
FOSAVANCE TAB 70mg+70mcg (2800IU)/TAB BT x 4 σε BLISTERS
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
17,13 € (μειωμένη 16,81 €)
Ασφαλιστική τιμή :
15,92 € (μειωμένη 15,62 €)
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
• Απαιτεί θεραπευτικό πρωτόκολλο
Ημερήσια δοσολογία :
ΔΙΣΚΙΑ: 1/4 1/2 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 12/10/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

2.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 4.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

70.0 mg{substance'1} ανά 1.0 [d:TAB] συν 70.0 ug{substance'2} ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

560.0 mg{substance'1} συν 560.0 ug{substance'2}

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Ζελατίνη
2G86QN327L GELATIN
Μαγνήσιο στεατικό (E572)
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Οξείδιο πυριτίου άνυδρο κολλοειδές
ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη
M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
Λακτόζη άνυδρη
3SY5LH9PMK ANHYDROUS LACTOSE
Πυριτικό νάτριο αργίλιο (E554)
058TS43PSM SODIUM ALUMINIUM SILICATE
Τριγλυκερίδια μέσης αλύσου
C9H2L21V7U MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES
Βουτυλικό υδροξυτολουόλιο (E321)
1P9D0Z171K BUTYLATED HYDROXYTOLUENE
Τροποποιημένο άμυλο αραβοσίτου (maize)
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460)
OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
Σακχαρόζη
C151H8M554 SUCROSE

SPC, Greece: FOSAVANCE Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FOSAVANCE 70 mg / 2800 IU δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 70 mg αλενδρονικού οξέος (ως τριϋδρικό νάτριο), και 70 micrograms (2.800 IU) χοληκαλσιφερόλη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Δισκία σχήματος-καψακίου, λευκά ως υπόλευκα, που έχουν χαραγμένο στην μία πλευρά ένα περίγραμμα ...

Ενδείξεις

Το FOSAVANCE ενδείκνυται για την θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης σε γυναίκες που βρίσκονται ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο χορηγούμενο μια φορά την εβδομάδα. Οι ασθενείς θα πρέπει ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αλενδρονάτη Ανεπιθύμητες ενέργειες του ανώτερου γαστρεντερικού συστήματος Η αλενδρονάτη μπορεί να προκαλέσει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλενδρονάτη Όταν λαμβάνονται κατά τον ίδιο χρόνο, τροφές και ροφήματα (συμπεριλαμβανομένου του μεταλλικού ...

Κύηση

Το FOSAVANCE προορίζεται να χορηγηθεί μόνο σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες και γι' αυτό δεν πρέπει να ...

Γαλουχία

Το FOSAVANCE προορίζεται να χορηγηθεί μόνο σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες και γι' αυτό δεν πρέπει να ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το FOSAVANCE μπορεί να έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών σε ασθενείς ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί πιο συχνά είναι ανεπιθύμητες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Αλενδρονάτη Συμπτώματα: Υπασβεσταιμία, υποφωσφαταιμία και ανεπιθύμητες αντιδράσεις από το ανώτερο γαστρεντερικό ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα για την θεραπεία των νόσων των οστών, Διφωσφονικά, συνδυασμοί ...

Φαρμακοκινητική

Αλενδρονάτη Απορρόφηση Σε σύγκριση με μια ενδοφλέβια δόση αναφοράς ή από του στόματος μέση βιοδιαθεσιμότητα ...

Κλινικές μελέτες

Δεν έχουν διεξαχθεί μη-κλινικές μελέτες με το συνδυασμό της αλενδρονάτης και της χοληκαλσιφερόλης. Αλενδρονάτη ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Οι δισφωσφονικές ενώσεις ενσωματώνονται στη θεμέλια ουσία του οστού, από όπου απελευθερώνονται ...

Κατάλογος εκδόχων

Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460) Λακτόζη άνυδρη Τριγλυκερίδια μέσης αλύσου Ζελατίνη Καρμελλόζη νατριούχος ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 18 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείστε στην αρχική συσκευασία blister, ώστε να προφυλάσσονται από την υγρασία και το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Αluminum/ aluminum κυψέλες, σε κουτιά που περιέχουν 2, 4, 6 ή 12 δισκία. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την απόρριψη

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Meck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/05/310/001-2 δισκία EU/1/05/310/002-4 δισκία EU/1/05/310/003-6 δισκία EU/1/05/310/004-12 δισκία ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 24 Αυγούστου 2005 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 24 Απριλίου 2015

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

24-09-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 342,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.