FOSAVANCE

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

2UY4M2U3RA - ALENDRONATE SODIUM

Το αλενδρονικό οξύ (alendronic acid) είναι ένας διφωσφονίτης, ο οποίος εμποδίζει την οστική απορρόφηση στους οστεοκλάστες, χωρίς να έχει άμεση επίδραση στο σχηματισμό του οστού.

2 Βιταμίνη D3

1C6V77QF41 - CHOLECALCIFEROL

Η χοληκαλσιφερόλη (D₃) σχηματίζεται στο δέρμα με την έκθεση στο υπεριώδες (UV) φως και μετατρέπεται στη βιολογικά ενεργή μορφή της, 1,25-διυδροξυ-χοληκαλσιφερόλη, σε δύο στάδια υδροξυλίωσης, πρώτα στο ήπαρ (θέση 25) και κατόπιν στο νεφρικό ιστό (θέση 1). Μαζί με την παραθορμόνη και την καλσιτονίνη, η 1,25-διυδροξυ-χοληκαλσιφερόλη έχει σημαντικό αντίκτυπο στη ρύθμιση του μεταβολισμού του ασβεστίου και του φωσφόρου.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

M05BB03

Αλενδρονικό οξύ και χοληκαλσιφερόλη

M Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → M05 Φάρμακα για την θεραπεία παθήσεων των οστών → M05B Φάρμακα με δράση στο μεταβολισμό των οστών → M05BB Διφοσφωνικά, συνδυασμοί

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

10.07.02.02

Αλενδρονάτη νατριούχος + Χοληκαλσιφερόλη (Alendronate Sodium + Colecalciferol)

10 Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → 10.07 Φάρμακα επιδρώντα στον μεταβολισμό των οστών → 10.07.02 Διφωσφονικά

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Πρωτότυπο φάρμακo

Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Merck Sharp & Dohme B.V. - Harlem, NL

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2021

FOSAVANCE Δισκίο

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26981.02.02	FOSAVANCE TAB (70mg+140mcg) (5600IU)/TAB BTx4 σε BLIST (ALU/ALU) (ALU/ALU)		7,07	8,13	11,20	N.V. Organon
26981.01.02	FOSAVANCE TAB 70mg+70mcg (2800IU)/TAB BT x 4 σε BLISTERS ALU/ALU ALU/ALU		7,72	8,87	12,22	N.V. Organon

Έκδοχα: Ζελατίνη, Μαγνήσιο στεατικό (E572), Οξείδιο πυριτίου άνυδρο κολλοειδές, Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, Λακτόζη άνυδρη, Πυριτικό νάτριο αργίλιο (E554), Τριγλυκερίδια μέσης αλύσου, Βουτυλικό υδροξυτολουόλιο (E321), Τροποποιημένο άμυλο αραβοσίτου (maize), Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460), Σακχαρόζη