Ενεργά συστατικά
|
2UY4M2U3RA - ALENDRONATE SODIUM
Το αλενδρονικό οξύ (alendronic acid) είναι ένας διφωσφονίτης, ο οποίος εμποδίζει την οστική απορρόφηση στους οστεοκλάστες, χωρίς να έχει άμεση επίδραση στο σχηματισμό του οστού. |
|
1C6V77QF41 - CHOLECALCIFEROL
Η χοληκαλσιφερόλη (D3) σχηματίζεται στο δέρμα με την έκθεση στο υπεριώδες (UV) φως και μετατρέπεται στη βιολογικά ενεργή μορφή της, 1,25-διυδροξυ-χοληκαλσιφερόλη, σε δύο στάδια υδροξυλίωσης, πρώτα στο ήπαρ (θέση 25) και κατόπιν στο νεφρικό ιστό (θέση 1). Μαζί με την παραθορμόνη και την καλσιτονίνη, η 1,25-διυδροξυ-χοληκαλσιφερόλη έχει σημαντικό αντίκτυπο στη ρύθμιση του μεταβολισμού του ασβεστίου και του φωσφόρου. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| M05BB03 | Αλενδρονικό οξύ και χοληκαλσιφερόλη | M Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → M05 Φάρμακα για την θεραπεία παθήσεων των οστών → M05B Φάρμακα με δράση στο μεταβολισμό των οστών → M05BB Διφοσφωνικά, συνδυασμοί |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 10.07.02.02 | Αλενδρονάτη νατριούχος + Χοληκαλσιφερόλη (Alendronate Sodium + Colecalciferol) | 10 Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → 10.07 Φάρμακα επιδρώντα στον μεταβολισμό των οστών → 10.07.02 Διφωσφονικά |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Merck Sharp & Dohme B.V. - Harlem (NL)
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2021 | FOSAVANCE Δισκίο |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 26981.02.02 | FOSAVANCE TAB (70mg+140mcg) (5600IU)/TAB BTx4 σε BLIST (ALU/ALU) | 6,12 | 7,03 | 9,69 | N.V. Organon | |
| 26981.01.02 | FOSAVANCE TAB 70mg+70mcg (2800IU)/TAB BT x 4 σε BLISTERS ALU/ALU ALU/ALU | 7,18 | 8,26 | 11,38 | N.V. Organon |
Έκδοχα: Ζελατίνη, Μαγνήσιο στεατικό (E572), Οξείδιο πυριτίου άνυδρο κολλοειδές, Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, Λακτόζη άνυδρη, Πυριτικό νάτριο αργίλιο (E554), Τριγλυκερίδια μέσης αλύσου, Βουτυλικό υδροξυτολουόλιο (E321), Τροποποιημένο άμυλο αραβοσίτου (maize), Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460), Σακχαρόζη
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία FOSAVANCE κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Γαλλία, Γερμανία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ισπανία, Ισραήλ, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Τουρκία, Τυνησία, Φινλανδία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.