DOLOPROCT RECT.CREAM 0,1%+2% (W/W) TUBx15 G

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: DOLOPROCT
Μορφή: Ορθική κρέμα
Συγκέντρωση: 1MG/G (1) + 20MG/G (2)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

DOLOPROCT

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

C05AA08 Fluocortolone

C Καρδιαγγειακό σύστημα → C05 Αγγειοπροστατευτικά → C05A Παράγοντες για την θεραπεία των αιμορροΐδων και των ραγάδων του πρωκτού για τοπική χρήση → C05AA Κορτικοστεροειδή

Ομάδες ATC εμπορικής :

C05AA08 Fluocortolone
C05AX03 Other preparations, combinations

Εθνικό συνταγολόγιο :

01.06 Φάρμακα κατά των ιδιοπαθών φλεγμονωδών νόσων του εντέρου

Φαρμακοτεχνική μορφή :

CREAM Ορθική κρέμα

Συγκέντρωση :

1MG/G (1) + 20MG/G (2)

Συσκευασία :

1 BOX * 1 TUBE * 15 G

Οδοί χορήγησης :

RECTAL Ορθικά

Λευκή, αδιαφανής κρέμα.

Σωληνάρια από καθαρό αλουμίνιο, εσωτερικά επιστρωμένα με βερνίκι εποξεικής ρητίνης, με πώμα πολυαιθυλενίου και ρύγχος εφαρμογής από πολυπροπυλένιο.

Αριθμοί αναγνώρισης

2802609101021

• Γαληνός 11821 • Ε.Ο.Φ. 26091.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 4526 • Γ.Γ.Ε. 55874

Ενεργά συστατικά

1 Fluocortolone

9J8AL6K50Q - FLUOCORTOLONE PIVALATE

2 Λιδοκαΐνη

V13007Z41A - LIDOCAINE HYDROCHLORIDE

Η λιδοκαΐνη (lidocaine) είναι τοπικό αναισθητικό και ανήκει στην κατηγορία των αμινοαμιδίων. Προκαλεί αναστρέψιμο αποκλεισμό της μετάδοσης των ώσεων κατά μήκος των κεντρικών και περιφερικών νευρικών οδών. Η δράση τους πιστεύεται ότι οφείλεται σε αναστολή της διόδου των ιόντων νατρίου στις κυτταρικές μεμβράνες με αποτέλεσμα επιβράδυνση της αποπόλωσης σε βαθμό που δεν αναπτύσσεται δυναμικό ενέργειας.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:TUBE] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 15.0 g ανά 1.0 [p:TUBE]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.0 mg{substance'1} ανά 1.0 g συν 20.0 mg{substance'2} ανά 1.0 g

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

15.0 mg{substance'1} συν 300.0 mg{substance'2}

Κατάλογος εκδόχων

POLYSORBATE 60

CAL22UVI4M POLYSORBATE 60

White soft paraffin

I9O0E3H2ZE PARAFFIN

Paraffin liquid

T5L8T28FGP MINERAL OIL

sorbitan stearate

NVZ4I0H58X SORBITAN MONOSTEARATE

sodium dihydrogen phosphate dihydrate

5QWK665956 SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, DIHYDRATE

Water purified

059QF0KO0R WATER

Disodium phosphate dodecahydrate

E1W4N241FO SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DODECAHYDRATE

BENZYL ALCOHOL

LKG8494WBH BENZYL ALCOHOL

CETOSTEARYL ALCOHOL

2DMT128M1S CETOSTEARYL ALCOHOL

EDETATE SODIUM

MP1J8420LU EDETATE SODIUM

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Σε 1 g ορθικής κρέμας Doloproct περιέχονται:

1 mg fluocortolone pivalate και
20 mg lidocaine hydrochloride (άνυδρη).

Έκδοχα: Cetostearyl alcohol.

Για την πλήρη λίστα των εκδόχων, βλ. λήμμα 6.1.

Σχετικό SPC

Doloproct 0,1% + 2% ορθική κρέμα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2012: SPC, Greece: DOLOPROCT Cream

Επόμενο: Διάθεση >