Κεφάλαιο: 10.07.02.05 Ιβανδρονικό οξύ (Ibandronic Acid)
Ενδείξεις
Προϊόν BONDRONAT: Πρόληψη σκελετικών συµβαµάτων σε ασθενείς µε καρκίνο µαστού και οστικές µεταστάσεις. Υπερασβεστιαιµία οφειλόμενη σε νεοπλασία µε ή χωρίς µεταστάσεις.
Προϊόν BONVIVA: Οστεοπόρωση σε µετεµµηνοπαυσιακές γυναίκες µε αυξηµένο κίνδυνο σπονδυλικών καταγµάτων.
Αντενδείξεις: Υπερευαισθησία στα διφωσφονικά ή στο προϊόν. Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, κύηση, γαλουχία, παιδική ηλικία.
Ανεπιθύμητες ενέργειες: Εμφάνιση «γριππώδους» συνδρόμου με πυρετό, ρίγος και μυοσκελετικά άλγη, πτώση της στάθμης του φωσφόρου, ενίοτε πεπτικές διαταραχές.
Προσοχή στη χορήγηση: Τα δισκία λαµβάνονται µετά από ολονύκτια νηστεία (τουλάχιστον 6 ωρών) και πριν την πρώτη ηµερήσια λήψη τροφής ή υγρών (εκτός από νερό) ή άλλων φαρμάκων, η οποία συνεχίζεται για τουλάχιστον 30 λεπτά µετά τη λήψη του δισκίου. Τα δισκία καταπίνονται ολόκληρα (δεν πρέπει να µασώνται ή να διαλύονται μέσα στο στόμα) µε ένα γεµάτο ποτήρι νερό βρύσης ενώ ο ασθενής κάθεται ή στέκεται σε όρθια θέση και δεν πρέπει να ξαπλώσει για 60 λεπτά µετά τη λήψη τους. Παρακολούθηση νεφρικής λειτουργίας και στάθμης ασβεστίου, φωσφόρου και μαγνησίου. Να μη χορηγείται μαζί με αμινογλυκοσίδες (επίταση της υπασβεστιαιμίας). Να αποφεύγεται η χορήγηση πολλών υγρών λόγω κινδύνου καρδιακής ανεπάρκειας. Η αποτελεσµατικότητα σε κατάγµατα αυχένος του µηριαίου οστού δεν έχει τεκµηριωθεί.
Με άλλα διφωσφονικά έχει παρατηρηθεί βρογχόσπασμος σε ευαίσθητα στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ άτομα. Σε βαριά ηπατική ανεπάρκεια.
Δοσολογία
Πρόληψη σκελετικών συµβαµάτων σε ασθενείς µε καρκίνο µαστού και οστικές µεταστάσεις: 50 mg ημερησίως από το στόμα ή 6 mg ενδοφλεβίως, κάθε 3-4 εβδοµάδες σε έγχυση 1 ώρας. Υπερασβεστιαιµία οφειλόμενη σε νεοπλασία: 2-4mg ημερησίως αναλόγως του βαθμού της υπερασβεστιαιμίας ενδοφλεβίως, αραιωμένο σε 500 ml ορού (δεξτρόζης ή NaCl) με έγχυση σε διάστημα 2 ωρών.
Μετεμμηνοπαυσιακή οστεοπόρωση: 150 mg µία φορά το µήνα από το στόμα.
Φαρμακευτικά προϊόντα
Ibandronic Αcid Monosodium Salt Monohydrate:
BONDRONAT/Roche U.K.: c/s.sol.in 2mg/2mlvial x 16mg/6ml-vial x 1- f.c.tab 50mg x 28
BONVIVA/Roche U.K.: f.c.tab 150mg x 1
Δραστικές ουσίες κεφαλαίου
Το ιβανδρονικό οξύ (ibandronic acid) ανήκει στην ομάδα των διφωσφονικών ενώσεων, οι οποίες δρουν ειδικά στα οστά. Η εκλεκτική δράση τους στον οστίτη ιστό βασίζεται στην υψηλή συγγένεια των διφωσφονικών προς τα ανόργανα άλατα των οστών. Τα διφωσφονικά δρουν αναστέλλοντας την οστεοκλαστική δραστηριότητα, αν και ο ακριβής μηχανισμός δράσης τους δεν είναι ακόμη σαφής. In vivo, το ιβανδρονικό οξύ προλαμβάνει την πειραματικά προκαλούμενη καταστροφή των οστών από τη διακοπή της λειτουργίας των γονάδων, ρετινοειδή, όγκους ή εκχυλίσματα όγκων.