Ενεργά συστατικά
|
J12U072QL0 - IBANDRONATE SODIUM
Το ιβανδρονικό οξύ (ibandronic acid) ανήκει στην ομάδα των διφωσφονικών ενώσεων, οι οποίες δρουν ειδικά στα οστά. Η εκλεκτική δράση τους στον οστίτη ιστό βασίζεται στην υψηλή συγγένεια των διφωσφονικών προς τα ανόργανα άλατα των οστών. Τα διφωσφονικά δρουν αναστέλλοντας την οστεοκλαστική δραστηριότητα, αν και ο ακριβής μηχανισμός δράσης τους δεν είναι ακόμη σαφής. In vivo, το ιβανδρονικό οξύ προλαμβάνει την πειραματικά προκαλούμενη καταστροφή των οστών από τη διακοπή της λειτουργίας των γονάδων, ρετινοειδή, όγκους ή εκχυλίσματα όγκων. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| M05BA06 | Ibandronic acid | M Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → M05 Φάρμακα για την θεραπεία παθήσεων των οστών → M05B Φάρμακα με δράση στο μεταβολισμό των οστών → M05BA Διφωσφονικά |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 10.07.02.05 | Ιβανδρονικό οξύ (Ibandronic Acid) | 10 Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → 10.07 Φάρμακα επιδρώντα στον μεταβολισμό των οστών → 10.07.02 Διφωσφονικά |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Εκτός αγοράς | Φαρμακευτικά σκευάσματα που βρίσκονται σε περιορισμένη κυκλοφορία σύμφωνα με το διανομέα τους. Η σήμανση δεν αφορά περιπτώσεις όπου σταμάτησε η διάθεση λόγω πρόσκαιρων δυσκολιών ή ελλείψεων. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Υπεύθυνος διανομής
Faran Α.Β.Ε.Ε. - Αχαΐας 4, 145 64 Κηφισιά
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2015 | BONVIVA Inj. Sol. | Roche Registration Limited |
| ΠΧΠ | 2015 | BONVIVA Tab. | Roche Registration Limited |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 26978.02.01 | BONVIVA F.C.TAB 150 MG/TAB BTx1(BLIST PVC/PVDC) | 7,60 | 8,74 | 12,04 | Atnahs Pharma Netherlands B.V. | |
| 26978.02.02 | BONVIVA F.C.TAB 150 MG/TAB BTx3(BLIST PVC/PVDC) | 36,02 | 41,40 | 58,38 | Roche Registration Ltd |
Έκδοχα: Τάλκης, Στεατικό οξύ, Λακτόζη μονοϋδρική, Ποβιδόνη, Υπρομελλόζη, Κροσποβιδόνη, Πολυαιθυλενογλυκόλη 6000, Διοξείδιο τιτανίου Ε171, Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική, Οξείδιο πυριτίου, κολλοειδές άνυδρο
Ενέσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 26978.03.01 | BONVIVA INJ.SOL 3MG/3ML BTx1 PF. SYR x 3ML | 21,28 | 24,46 | 33,71 | Atnahs Pharma Netherlands B.V. |
Έκδοχα: Παγόμορφο οξικό οξύ, Ύδωρ για ενέσιμα, Νάτριο οξικό τριυδρικό, Χλωριούχο νάτριο