Ενεργά συστατικά
|
J12U072QL0 - IBANDRONATE SODIUM
Το ιβανδρονικό οξύ (ibandronic acid) ανήκει στην ομάδα των διφωσφονικών ενώσεων, οι οποίες δρουν ειδικά στα οστά. Η εκλεκτική δράση τους στον οστίτη ιστό βασίζεται στην υψηλή συγγένεια των διφωσφονικών προς τα ανόργανα άλατα των οστών. Τα διφωσφονικά δρουν αναστέλλοντας την οστεοκλαστική δραστηριότητα, αν και ο ακριβής μηχανισμός δράσης τους δεν είναι ακόμη σαφής. In vivo, το ιβανδρονικό οξύ προλαμβάνει την πειραματικά προκαλούμενη καταστροφή των οστών από τη διακοπή της λειτουργίας των γονάδων, ρετινοειδή, όγκους ή εκχυλίσματα όγκων. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| M05BA06 | Ibandronic acid | M Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → M05 Φάρμακα για την θεραπεία παθήσεων των οστών → M05B Φάρμακα με δράση στο μεταβολισμό των οστών → M05BA Διφωσφονικά |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 10.07.02.05 | Ιβανδρονικό οξύ (Ibandronic Acid) | 10 Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → 10.07 Φάρμακα επιδρώντα στον μεταβολισμό των οστών → 10.07.02 Διφωσφονικά |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Υπεύθυνος διανομής
Faran Α.Β.Ε.Ε. - Αχαΐας 4, 145 64 Κηφισιά
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2019 | BONDRONAT Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία | Atnahs Pharma Netherlands B.V. |
| ΠΧΠ | 2019 | BONDRONAT Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση | Atnahs Pharma Netherlands B.V. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 22731.05.01 | BONDRONAT F.C.TAB 50MG/TAB BTx28 (4 BLIST x7) | 60,96 | 70,07 | 89,12 | Atnahs Ltd |
Έκδοχα: Τάλκης, Οξείδιο πυριτίου, κολλοειδές άνυδρο, Διοξείδιο τιτανίου (E171), Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, Στεατικό οξύ, Λακτόζη μονοϋδρική, Ποβιδόνη, Υπρομελλόζη, Κροσποβιδόνη, Πολυαιθυλενογλυκόλη 6000
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 22731.02.02 | BONDRONAT C/S.SOL.IN 2MG/2ML BTx1VIALx2ML | 66,72 | 76,69 | 108,14 | Roche Registration Ltd | |
| 22731.04.01 | BONDRONAT C/S.SOL.IN 6MG/6ML VIAL BT x 1 VIAL x 6 ML | 63,61 | 73,11 | 92,99 | Atnahs Ltd |
Έκδοχα: Χλωριούχο νάτριο, Οξικό νάτριο, Ύδωρ για ενέσιμα, Οξικό οξύ
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία BONDRONAT κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Γαλλία, Γερμανία, Εσθονία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισπανία, Κάτω Χώρες, Κροατία, Λιθουανία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.