BONDRONAT

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

J12U072QL0 - IBANDRONATE SODIUM

Το ιβανδρονικό οξύ (ibandronic acid) ανήκει στην ομάδα των διφωσφονικών ενώσεων, οι οποίες δρουν ειδικά στα οστά. Η εκλεκτική δράση τους στον οστίτη ιστό βασίζεται στην υψηλή συγγένεια των διφωσφονικών προς τα ανόργανα άλατα των οστών. Τα διφωσφονικά δρουν αναστέλλοντας την οστεοκλαστική δραστηριότητα, αν και ο ακριβής μηχανισμός δράσης τους δεν είναι ακόμη σαφής. In vivo, το ιβανδρονικό οξύ προλαμβάνει την πειραματικά προκαλούμενη καταστροφή των οστών από τη διακοπή της λειτουργίας των γονάδων, ρετινοειδή, όγκους ή εκχυλίσματα όγκων.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

M05BA06

Ibandronic acid

M Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → M05 Φάρμακα για την θεραπεία παθήσεων των οστών → M05B Φάρμακα με δράση στο μεταβολισμό των οστών → M05BA Διφωσφονικά

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

10.07.02.05

Ιβανδρονικό οξύ (Ibandronic Acid)

10 Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → 10.07 Φάρμακα επιδρώντα στον μεταβολισμό των οστών → 10.07.02 Διφωσφονικά

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Μόνο για νοσοκομειακή χρήση

Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.

Φάρμακο υψηλού κόστους

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Υπεύθυνος διανομής

Faran Α.Β.Ε.Ε. - Αχαΐας 4, 145 64 Κηφισιά

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2019

BONDRONAT Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

ΠΧΠ

2019

BONDRONAT Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
22731.05.01	BONDRONAT F.C.TAB 50MG/TAB BTx28 (4 BLIST x7)		60,96	70,07	89,12	Atnahs Ltd

Έκδοχα: Τάλκης, Οξείδιο πυριτίου, κολλοειδές άνυδρο, Διοξείδιο τιτανίου (E171), Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, Στεατικό οξύ, Λακτόζη μονοϋδρική, Ποβιδόνη, Υπρομελλόζη, Κροσποβιδόνη, Πολυαιθυλενογλυκόλη 6000

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
22731.02.02	BONDRONAT C/S.SOL.IN 2MG/2ML BTx1VIALx2ML		66,72	76,69	108,14	Roche Registration Ltd
22731.04.01	BONDRONAT C/S.SOL.IN 6MG/6ML VIAL BT x 1 VIAL x 6 ML		63,61	73,11	92,99	Atnahs Ltd

Έκδοχα: Χλωριούχο νάτριο, Οξικό νάτριο, Ύδωρ για ενέσιμα, Οξικό οξύ