VOTUBIA

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Εβερόλιμους

9HW64Q8G6G - EVEROLIMUS

Το εβερόλιμους είναι εκλεκτικός αναστολέας της mTOR (στόχος της ραπαμυκίνης στα θηλαστικά). Η mTOR είναι μια βασική κινάση σερίνης-θρεονίνης, η δράση της οποίας είναι γνωστό πως επαναρυθμίζεται στην πλειονότητα των ανθρώπινων καρκίνων.

Σχετικές εμπορικές ονομασίες

To VOTUBIA είναι ουσιωδώς όμοιο φάρμακο με το CERTICAN

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
L01EG02	Everolimus	L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01E Αναστολείς της πρωτεϊνικής κινάσης → L01EG Αναστολείς της κινάσης του στόχου της ραπαμυκίνης των θηλαστικών (mTOR)
L04AH02	Everolimus	L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AH Αναστολείς της κινάσης του στόχου της ραπαμυκίνης των θηλαστικών (mTOR)

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

Αριθμός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
08.08.02.05	Εβερόλιμους (Everolimus)	08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα → 08.08 Φάρμακα επιδρώντα στην ανοσολογική ανταπόκριση → 08.08.02 Ανοσοκατασταλτικά

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Θετικός κατάλογος	Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Κεντρική άδεια	Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.
Μόνο για νοσοκομειακή χρήση	Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.
Φάρμακο υψηλού κόστους	Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Novartis Europharm Ltd -

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος	Έτος	Τίτλος	Εκδότης
ΠΧΠ	2022	VOTUBIA Διασπειρόμενο δισκίο
ΠΧΠ	2022	VOTUBIA Δισκίο

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30020.03.01	VOTUBIA TAB 10MG/TAB BTx30 σε BLISTERS (alu/PA/alu/PVC)	2.085,49	2.319,50	2.526,29	Novartis Europharm Ltd
30020.01.02	VOTUBIA TAB 2,5MG/TAB BTx30 σε BLISTERS (alu/PA/alu/PVC)	746,77	830,56	933,21	Novartis Europharm Ltd
30020.02.01	VOTUBIA TAB 5MG/TAB BTx30 σε BLISTERS (alu/PA/alu/PVC)	1.449,25	1.611,86	1.772,64	Novartis Europharm Ltd

Έκδοχα: Μαγνήσιο στεατικό, Υπρομελλόζη, Λακτόζη άνυδρος, Κροσποβιδόνη τύπου A, Βουτυλιωμένο υδροξυτολουένιο (Ε321), Μονοϋδρική λακτόζη

Δισκίο, στοματικώς αποσυντιθέμενο (ή υπογλώσσιο)

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30020.04.02	VOTUBIA DISP.TAB 2MG/TAB BTx30 σε κυψέλη (alu/PA/alu/PVC)	597,42	664,46	753,63	Novartis Europharm Ltd
30020.05.01	VOTUBIA DISP.TAB 3MG/TAB BTx30 σε κυψέλη (alu/PA/alu/PVC)	1.030,84	1.146,50	1.276,06	Novartis Europharm Ltd
30020.06.01	VOTUBIA DISP.TAB 5MG/TAB BTx30 σε κυψέλη (alu/PA/alu/PVC)	1.493,54	1.661,13	1.826,83	Novartis Europharm Ltd

Λοιπές χώρες

Η εμπορική ονομασία VOTUBIA κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ισπανία, Ισραήλ, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Πολωνία, Ρουμανία, Φινλανδία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.