Ενεργά συστατικά
|
9HW64Q8G6G - EVEROLIMUS
Το εβερόλιμους (everolimus) είναι εκλεκτικός αναστολέας της mTOR (στόχος της ραπαμυκίνης στα θηλαστικά). Η mTOR είναι μια βασική κινάση σερίνης-θρεονίνης, η δράση της οποίας είναι γνωστό πως επαναρυθμίζεται σε αριθμό ανθρώπινων καρκίνων. |
Σχετικές εμπορικές ονομασίες
To VOTUBIA είναι ουσιωδώς όμοιο φάρμακο με το CERTICANΑνατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| L01EG02 | Everolimus | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01E Αναστολείς της πρωτεϊνικής κινάσης → L01EG Αναστολείς της κινάσης του στόχου της ραπαμυκίνης των θηλαστικών (mTOR) |
| L04AH02 | Everolimus | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AH Αναστολείς της κινάσης του στόχου της ραπαμυκίνης των θηλαστικών (mTOR) |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 08.08.02.05 | Εβερόλιμους (Everolimus) | 08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα → 08.08 Φάρμακα επιδρώντα στην ανοσολογική ανταπόκριση → 08.08.02 Ανοσοκατασταλτικά |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
| Μόνο για νοσοκομειακή χρήση | Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον. |
| Φάρμακο υψηλού κόστους | Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2014 | VOTUBIA Tab. | Novartis Europharm Ltd |
| ΠΧΠ | 2018 | VOTUBIA Διασπειρόμενο δισκίο |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 30020.03.01 | VOTUBIA TAB 10MG/TAB BTx30 σε BLISTERS (alu/PA/alu/PVC) | 2.242,47 | 2.494,09 | 2.716,44 | Novartis Europharm Ltd | |
| 30020.01.02 | VOTUBIA TAB 2,5MG/TAB BTx30 σε BLISTERS (alu/PA/alu/PVC) | 802,98 | 893,08 | 1.003,46 | Novartis Europharm Ltd | |
| 30020.02.01 | VOTUBIA TAB 5MG/TAB BTx30 σε BLISTERS (alu/PA/alu/PVC) | 1.558,33 | 1.733,18 | 1.906,06 | Novartis Europharm Ltd |
Έκδοχα: Μαγνήσιο στεατικό, Υπρομελλόζη, Λακτόζη άνυδρος, Κροσποβιδόνη τύπου A, Βουτυλιωμένο υδροξυτολουένιο (Ε321), Μονοϋδρική λακτόζη
Δισκίο, στοματικώς αποσυντιθέμενο (ή υπογλώσσιο)
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 30020.04.02 | VOTUBIA DISP.TAB 2MG/TAB BTx30 σε κυψέλη (alu/PA/alu/PVC) | 642,39 | 714,47 | 806,56 | Novartis Europharm Ltd | |
| 30020.05.01 | VOTUBIA DISP.TAB 3MG/TAB BTx30 σε κυψέλη (alu/PA/alu/PVC) | 1.108,43 | 1.232,80 | 1.372,11 | Novartis Europharm Ltd | |
| 30020.06.01 | VOTUBIA DISP.TAB 5MG/TAB BTx30 σε κυψέλη (alu/PA/alu/PVC) | 1.605,96 | 1.786,16 | 1.954,86 | Novartis Europharm Ltd |