TAVANIC

Φάρμακο

Σύντομη περιγραφή

Το TAVANIC είναι ένας συνθετικός αντιβακτηριακός παράγοντας της ομάδας των φθοριοκινολονών που περιέχει σαν δραστικό συστατικό τη λεβοφλοξασίνη για από του στόματος χορήγηση.

Ενεργά συστατικά

1 Levofloxacin hemihydrate

6GNT3Y5LMF - LEVOFLOXACIN

Η λεβοφλοξασίνη (levofloxacin) ως αντιβακτηριακός παράγοντας της ομάδας των φθοριοκινολονών δρα στο σύμπλεγμα DNA – DNA-γυράση και στην τοποϊσομεράση IV.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

J01MA12

Levofloxacin

J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J01 Αντιβιοτικά για συστηματική χορήγηση → J01M Κινολόνες → J01MA Φθοριοκινολόνες

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

05.01.12.01

Λεβοφλοξασίνη (Levofloxacin)

05 Φάρμακα κατά των λοιμώξεων → 05.01 Αντιμικροβιακά → 05.01.12 Κινολόνες

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Απαιτείται αντιβιόγραμμα

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα προωθημένα αντιβιοτικά χορηγούνται με ειδική, αιτιολογημένη συνταγή χορήγησης φαρμάκων που απαιτούν αντιβιόγραμμα, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση της 19-8-2003.

Εθνική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων.

Ειδική αιτιολογημένη συνταγή

Φαρμακευτικά σκευάσματα με δραστικές ουσίες υπό περιορισμό, των οποίων οι συνταγές πρέπει να συνοδεύονται από Ειδική Αιτιολογηµένη Συνταγή φυλασσόµενη επί διετία στα φαρµακεία.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Προωθημένο αντιβιοτικό

Νεότερες δραστικές ουσίες με αντιβιοτική δράση, των οποίων η χορήγηση θα πρέπει να εφαρμόζεται με φειδώ και με τη συνοδεία ειδικού εντύπου όπου θα περιγράφεται αναλυτικά η αιτιολογημένη συνταγογράφησή τους, σύμφωνα με τις εγκυκλίους 40118/31-10-2002 και 38892/24-7-2003 του ΕΟΦ.

Πρωτότυπο φάρμακo

Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε. - Λεωφόρος Ανδρέα Συγγρού 348, 176 74 Καλλιθέα, GR

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2012

SPC, Greece: TAVANIC Sol.

Sanofi-Aventis A.E.B.E.

ΠΧΠ

2012

SPC, Greece: TAVANIC Tab.

Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Διάλυμα για έγχυση

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
23700.03.01	TAVANIC SOL.INF 500MG/100ML BTx1 φιάλη x100 ML		11,87 €	13,64 €	18,79 €	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.

Έκδοχα: Νατρίου υδροξείδιο, Νάτριο χλωριούχο, Υδροχλωρικό οξύ, Ύδωρ για ενέσιμα

Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
23700.01.02	TAVANIC F.C.TAB 250MG/TAB BTx5(BLISTERS)		2,95 €	3,39 €	4,67 €	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
23700.02.02	TAVANIC F.C.TAB 500MG/TAB BTx5(BLISTERS)		3,24 €	3,72 €	5,13 €	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.

Έκδοχα: Τάλκης, Τιτανίου διοξείδιο E171, Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, Σιδήρου οξείδιο κόκκινο E172, Πολυαιθυλενογλυκόλη, Σιδήρου οξείδιο κίτρινο E172, Κροσποβιδόνη, Νάτριο στεατυλοφουμαρικό, Υπρομελλόζη