SPEDRA

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Αβαναφίλη

DR5S136IVO - AVANAFIL

Η αβαναφίλη (avanafil) ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που αποκαλούνται αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5). Δρα αναστέλλοντας τη δράση του ενζύμου φωσφοδιεστεράσης, το οποίο συνήθως διασπά μια ουσία γνωστή ως κυκλική µονοφωσφορική γουανοσίνη (cGMP). Όταν η σεξουαλική διέγερση προκαλεί την τοπική αποδέσμευση μονοξειδίου του αζώτου, η αναστολή της PDE5 από την αβαναφίλη προκαλεί αυξημένα επίπεδα cGMP στο σηραγγώδες σώμα του πέους. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα τη χαλάρωση των λείων μυών και την εισροή αίματος στους ιστούς του πέους, προκαλώντας κατά συνέπεια στύση.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

G04BE10

Avanafil

G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G04 Φάρμακα παθήσεων του ουροποιητικού συστήματος → G04B Φάρμακα του ουροποιητικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων των σπασμολυτικών → G04BE Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

07.06.03

Φάρμακα κατά της στυτικής δυσλειτουργίας

07 Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στη γυναικολογία, μαιευτική και επί διαταραχών της ούρησης → 07.06 Φάρμακα διαταραχών του ουροποιογεννητικού συστήματος

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Δεν αποζημιώνεται από φορείς Κ.Α.

Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται με ιατρική συνταγή και δεν αποζημιώνονται από τους φορείς κοινωνικής ασφάλισης, σύμφωνα με την απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/οικ.32294 (ΦΕΚ Β 559/8-4-11).

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Menarini International Operations Luxembourg S.A. - Avenue de la Gare 1, 1611 Luxembourg, LU

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2018

SPC, Greece: SPEDRA Δισκίο

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
30653.02.01	SPEDRA TAB 100MG/TAB BTx2 (PP/alu blister) (PP/alu blister)	7,14 €	8,24 €	11,78 €	Menarini International Operations Luxembourg S.A.
30653.02.02	SPEDRA TAB 100MG/TAB BTx4 (PP/alu blister) (PP/alu blister)	13,52 €	15,62 €	22,35 €	Menarini International Operations Luxembourg S.A.
30653.02.03	SPEDRA TAB 100MG/TAB BTx8 (PP/alu blister) (PP/alu blister)	25,25 €	29,16 €	41,73 €	Menarini International Operations Luxembourg S.A.
30653.03.01	SPEDRA TAB 200MG/TAB BTx4 (PP/alu blister) (PP/alu blister)	20,98 €	24,23 €	34,68 €	Menarini International Operations Luxembourg S.A.
30653.03.02	SPEDRA TAB 200MG/TAB BTx8 (PP/alu blister) (PP/alu blister)	38,58 €	44,56 €	63,77 €	Menarini International Operations Luxembourg S.A.
30653.01.01	SPEDRA TAB 50MG/TAB BTx4 (PP/alu blister) (PP/alu blister)	10,46 €	12,08 €	17,29 €	Menarini International Operations Luxembourg S.A.
30653.01.02	SPEDRA TAB 50MG/TAB BTx8 (PP/alu blister) (PP/alu blister)	18,86 €	21,79 €	31,18 €	Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Έκδοχα: Μαννιτόλη, Ανθρακικό ασβέστιο, Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη χαμηλής υποκατάστασης, Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172), Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, Φουμαρικό οξύ, Στεατικό μαγνήσιο