SPEDRA TAB 50MG/TAB BTx4 (PP/alu blister) (PP/alu blister)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: SPEDRA
Μορφή: Δισκίο
Συγκέντρωση: 50MG/TAB

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

SPEDRA

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

G04BE10 Avanafil

G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G04 Φάρμακα παθήσεων του ουροποιητικού συστήματος → G04B Φάρμακα του ουροποιητικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων των σπασμολυτικών → G04BE Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας

Ομάδες ATC εμπορικής :

G04BE10 Avanafil

Εθνικό συνταγολόγιο :

07.06.03 Φάρμακα κατά της στυτικής δυσλειτουργίας

Φαρμακοτεχνική μορφή :

TAB Δισκίο

Συγκέντρωση :

50MG/TAB

Συσκευασία :

1 BOX * 1 BLPK * 4 TAB

Οδοί χορήγησης :

ORAL Από του στόματος

Αριθμός δόσεων :

4 TAB

Ωοειδή δισκία ανοιχτού κίτρινου χρώματος που φέρουν την ένδειξη “50” στη μία πλευρά.

2803065301017

• Γαληνός 23853 • Ε.Ο.Φ. 30653.01.01

Ενεργά συστατικά

1 Αβαναφίλη

DR5S136IVO - AVANAFIL

Η αβαναφίλη (avanafil) ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που αποκαλούνται αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5). Δρα αναστέλλοντας τη δράση του ενζύμου φωσφοδιεστεράσης, το οποίο συνήθως διασπά μια ουσία γνωστή ως κυκλική µονοφωσφορική γουανοσίνη (cGMP). Κατά τη διάρκεια της φυσιολογικής σεξουαλικής διέγερσης παράγεται στο πέος η cGMP, η οποία προκαλεί τη χαλάρωση του λείου μυϊκού ιστού του πέους (σηραγγώδες σώμα), επιτρέποντας την εισροή του αίματος στο σηραγγώδες σώμα, με αποτέλεσμα την επίτευξη στύσης. Αναστέλλοντας τη διάσπαση της cGMP, η αβαναφίλη ενισχύει την επίδρασή του στη στυτική λειτουργία. Για την πρόκληση στύσης εξακολουθεί να είναι απαραίτητη η σεξουαλική διέγερση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 4.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

50.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

200.0 mg

Κατάλογος εκδόχων

Μαννιτόλη

3OWL53L36A MANNITOL

Ανθρακικό ασβέστιο

H0G9379FGK CALCIUM CARBONATE

Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη χαμηλής υποκατάστασης

2165RE0K14 LOW-SUBSTITUTED HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED

Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172)

EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW

Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη

RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE (1200000 MW)

Φουμαρικό οξύ

88XHZ13131 FUMARIC ACID

Στεατικό μαγνήσιο

70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg αβαναφίλης.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Spedra 50 mg δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2018: SPC, Greece: SPEDRA Δισκίο