SMOFKABIVEN

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Αλανίνη

OF5P57N2ZX - ALANINE

Η αλανίνη (alanine) είναι ένα α-αμινοξύ με το χημικό τύπο CH3CH(NH2)COOH και το L-στερεοϊσομερές της είναι ένα από τα 24 πρωτεϊνικά αμινοξέα που κωδικοποιούνται από τον ανθρώπινο γενετικό κώδικα. Το α-άτομο άνθρακα της αλανίνης συνδέεται με μια μεθυλομάδα (-CH3). Με βάση το χαρακτηριστικό αυτό, η αλανίνη ταξινομείται στα «μη πολικά» ή «υδρόφοβα» αμινοξέα. Επίσης η μεθυλομάδα της αλανίνης είναι σχετικά χημικά αδρανής, γεγονός που σημαίνει ότι η αλανίνη σχεδόν ποτέ δε μετέχει στη λειτουργικότητα των πρωτεϊνών στις οποίες συμμετέχει, δηλαδή συνήθως αποτελεί δομικό τμήμα τους χωρίς να αποτελεί μέρος του «ενεργού κέντρου» τους.

2 Αργινίνη

94ZLA3W45F - ARGININE

Η αργινίνη είναι ένα αμινοξύ.

3 Γλυκίνη

TE7660XO1C - GLYCINE

4 Histidine

4QD397987E - HISTIDINE

5 Ισολευκίνη

04Y7590D77 - ISOLEUCINE

6 Leucine

GMW67QNF9C - LEUCINE

7 Λυσίνη

K3Z4F929H6 - LYSINE

8 L-methionine

AE28F7PNPL - METHIONINE

9 Phenylalanine

47E5O17Y3R - PHENYLALANINE

10 Προλίνη

9DLQ4CIU6V - PROLINE

11 Serine

452VLY9402 - SERINE

12 Taurine

1EQV5MLY3D - TAURINE

13 Threonine

2ZD004190S - THREONINE

14 Τρυπτοφάνη

8DUH1N11BX - TRYPTOPHAN

Η τρυπτοφάνη (tryptophan) είναι ένα απαραίτητο αμινοξύ και πρόδρομος ουσία της σεροτονίνης, της μελατονίνης, και της νιασίνης (βιταμίνη Β3). Διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό, η τρυπτοφάνη διαδραματίζει ποικίλους σημαντικούς ρόλους στην διανοητική λειτουργία ως νευροδιαβιβαστής και νευροορμόνη.

15 Τυροσίνη

42HK56048U - TYROSINE

Η τυροσίνη (tyrosine) ένα μη-απαραίτητο αμινοξύ που μπορεί να συντεθεί από φαινυλαλανίνη. Η τυροσίνη είναι επίσης πρόδρομος ουσία των κατεχολαμινών (επινεφρίνης, νορεπινεφρίνης, ντοπαμίνης), των ορμονών του θυρεοειδούς και της μελανίνης. Η τυροσίνη βοηθά στην κανονική λειτουργία του εγκεφάλου και στην σταθεροποίηση της πίεσης του αίματος.

16 Βαλίνη

HG18B9YRS7 - VALINE

Η βαλίνη είναι ένα απαραίτητο αμινοξύ και το όνομά της προέρχεται από το φυτό «βαλεριάνα» (ή νάρδος). Η βαλίνη βρίσκεται άφθονη στους μυς και είναι ζωτική για την υγεία των μυών – μεταβολισμό, επιδιόρθωση μυϊκών ιστών, και ισοζύγιο αζώτου. Η βαλίνη είναι απαραίτητη για συντονισμό των μυών και για την νοητική και νευρική λειτουργία.

17 Γλυκόζη

5SL0G7R0OK - ANHYDROUS DEXTROSE

Η γλυκόζη συνιστά την κύρια πηγή ενέργειας του κυτταρικού μεταβολισμού. Η γλυκόζη χορηγείται ως πηγή υδατανθράκων μόνη της ή, όπως απαιτείται, στο πλαίσιο παρεντερικής διατροφής. Το διάλυμα γλυκόζης για έγχυση επιτρέπει την συμπληρωματική χορήγηση υγρών χωρίς ιοντική συμπληρωματική χορήγηση.

18 Ραφιναρισμένο σογιέλαιο

241ATL177A - SOYBEAN OIL

19 Τριγλυκερίδια µέσης αλύσου

C9H2L21V7U - MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES

20 Olive oil, refined

6UYK2W1W1E - OLIVE OIL

21 Ω-3 λιπαρά οξέα

D87YGH4Z0Q - OMEGA-3-ACID ETHYL ESTERS

Τα ωμέγα-3-πολυακόρεστα λιπαρά οξέα (omega-3-acids), το eicosapentaenoic acid (ΕΡΑ) και το docosahexaenoic acid (DHA) αποτελούν απαραίτητα λιπαρά οξέα. Αυτά επιδρούν στα λιπίδια του πλάσματος, ελαττώνοντας τα επίπεδα των τριγλυκεριδίων ως συνέπεια της μείωσης των VLDL (πολύ χαμηλής πυκνότητας λιποπρωτεϊνη) και έχουν επίσης δράση επί της αιμόστασης και της αρτηριακής πίεσης.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
B05BA10	Combinations	B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B05 Υποκατάστατα αίματος και διαλύματα έγχυσης → B05B Ενδοφλέβια διαλύματα → B05BA Διαλύματα παρεντερικής διατροφής

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

Αριθμός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
09.03.03	Διαλύματα παρεντερικής διατροφής	09 Φάρμακα παθήσεων αίματος και θρέψης → 09.03 Παρεντερικά διαλύματα

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Αμοιβαία αναγνώριση άδειας

Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Fresenius Kabi Hellas A.E. - Μεσογείων 354, 153 41 Αγία Παρασκευή

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος	Έτος	Τίτλος	Εκδότης
ΠΧΠ	2013	SMOFKABIVEN	Fresenius Kabi Hellas A.E.
ΠΧΠ	2013	SMOFKABIVEN Electrolyte free	Fresenius Kabi Hellas A.E.
ΠΧΠ	2013	SMOFKABIVEN Peripheral	Fresenius Kabi Hellas A.E.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Γαλάκτωμα για έγχυση

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28098.01.03	SMOFKABIVEN INJ.EM.INF BTx1 BAGx1477 ML	31,88	36,64	50,49	Fresenius Kabi Hellas A.E.
28098.01.05	SMOFKABIVEN INJ.EM.INF BTx1 BAGx1970 ML	32,41	37,25	51,33	Fresenius Kabi Hellas A.E.
28098.01.01	SMOFKABIVEN INJ.EM.INF BTx1 BAGx986 ML	31,23	35,90	49,47	Fresenius Kabi Hellas A.E.

Έκδοχα: all-rac-α-Tocopherol, Οξικό οξύ, κρυσταλλικό, Υδροχλωρικό οξύ, Ύδωρ για ενέσιμο, Γλυκερόλη, Υδροξείδιο νατρίου, Φωσφολιπίδια αυγών κεκαθαρμένα, Ελαϊκό νάτριο

Γαλάκτωμα για έγχυση

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28098.03.07	SMOFKABIVEN PERIPHERAL INJ.EM.INF 4BAGSx1448 ML		154,49	177,59	214,60	Fresenius Kabi Hellas A.E.
28098.03.06	SMOFKABIVEN PERIPHERAL INJ.EM.INF BAGx1448 ML		42,29	48,61	66,98	Fresenius Kabi Hellas A.E.

Έκδοχα: Ελαϊκό νάτριο, all-rac-α-Tocopherol, Υδροχλωρικό οξύ, Οξικό οξύ, κρυσταλλικό, Γλυκερόλη, Νατρίου υδροξείδιο, Ύδωρ για ενέσιμο, Φωσφολιπίδια αυγών κεκαθαρμένα

Γαλάκτωμα για έγχυση

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28098.02.03	SMOFKABIVEN ELECTROLYTE FREE INJ.EM.INF BTx1 BAGx1477 ML	42,76	49,15	67,73	Fresenius Kabi Hellas A.E.
28098.02.05	SMOFKABIVEN ELECTROLYTE FREE INJ.EM.INF BTx1 BAGx1970 ML	35,90	41,27	56,87	Fresenius Kabi Hellas A.E.
28098.02.01	SMOFKABIVEN ELECTROLYTE FREE INJ.EM.INF BTx1 BAGx986 ML	40,97	47,09	64,89	Fresenius Kabi Hellas A.E.

Ενέσιμο γαλάκτωμα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28098.05.04	SMOFKABIVEN EXTRA NITROGEN ELECTROLYTE FREE INJ.EM.INF BTx4 BAGS (BIOFINE) x 1012ML		185,93	206,79	245,50	Fresenius Kabi Hellas A.E.
28098.05.06	SMOFKABIVEN EXTRA NITROGEN ELECTROLYTE FREE INJ.EM.INF BTx4 BAGS (BIOFINE) x 1518ML		228,09	253,67	301,16	Fresenius Kabi Hellas A.E.

Ενέσιμο διάλυμα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28098.04.04	SMOFKABIVEN EXTRA NITROGEN INJ.EM.INF BTx4 BAGS (BIOFINE) x 1012ML		177,25	203,74	241,88	Fresenius Kabi Hellas A.E.
28098.04.06	SMOFKABIVEN EXTRA NITROGEN INJ.EM.INF BTx4 BAGS (BIOFINE) x 1518ML		228,27	253,88	301,41	Fresenius Kabi Hellas A.E.

Λοιπές χώρες

Η εμπορική ονομασία SMOFKABIVEN κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Βραζιλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισπανία, Ισραήλ, Καναδάς, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Νέα Ζηλανδία, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.