SEROXAT

Φάρμακο

Σύντομη περιγραφή

Το SEROXAT είναι ισχυρός και εκλεκτικός αναστολέας της 5-hydroxytryptamine (5-ΗΤ, serotonin) και η αντικαταθλιπτική της ενέργεια και αποτελεσματικότητα στη θεραπεία της ιδεοληπτικής ψυχαναγκαστικής διαταραχής, στη θεραπεία της διαταραχής του πανικού και στο κοινωνικό άγχος/κοινωνική φοβία, θεωρείται ότι σχετίζεται με την αναστολή της επαναπρόσληψης της 5-ΗΤ στους νευρώνες του εγκεφάλου.

Ενεργά συστατικά

1 Paroxetine hydrochloride hemihydrate

3I3T11UD2S - PAROXETINE HYDROCHLORIDE ANHYDROUS

Η παροξετίνη (paroxetine) είναι ένας ισχυρός και εκλεκτικός αναστολέας της πρόσληψης της 5-υδροξυτρυπταμίνης (5-HT, σεροτονίνη) και η αντικαταθλιπτική του ενέργεια και αποτελεσματικότητα στη θεραπεία της ΙΨΔ,, της Αγχώδους Κοινωνικής Διαταραχής/Κοινωνικής Φοβίας, της Γενικής Αγχώδους Διαταραχής, του Μετατραυματικού Στρες, και της Διαταραχής Πανικού, θεωρείται ότι σχετίζεται με την εξειδικευμένη αναστολή της 5-HT στους εγκεφαλικούς νευρώνες.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

N06AB05

Paroxetine

N Νευρικό σύστημα → N06 Ψυχοαναληπτικά → N06A Aντικαταθλιπτικά → N06AB Eκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

04.04.03.02

Παροξετίνη υδροχλωρική (Paroxetine Hydrocloride)

04 Φάρμακα παθήσεων κεντρικού νευρικού συστήματος → 04.04 Αντικαταθλιπτικά → 04.04.03 Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Αμοιβαία αναγνώριση άδειας

Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε. - Λεωφόρος Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι, GR

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2017

SPC, Greece: SEROXAT Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο / Πόσιμο εναιώρημα

GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε.

ΠΧΠ

2019

SPC, UK: SEROXAT Film-coated tablet / Oral suspension

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Eναιώρημα πόσιμο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
20174.03.01	SEROXAT ORAL.SUSP 10MG/5ML FLx150 ML		4,65 €	5,35 €	7,38 €	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.

Έκδοχα: Citric acid anhydrate (Ε330), Sorbitol (Ε420), Sunset yellow FCF (E110), Glycerol (Ε422), Sodium citrate dihydrate, Sodium saccharin (Ε954), Κεκαθαρμένο ύδωρ, Propylene glycol, Polacrilin potassium (Ε460), Methyl parahydroxybenzoate (Ε218), Propyl parahydroxybenzoate (Ε216), Dispersible cellulose, Natural orange flavour, Natural lemon flavour, Simethicone emulsion

Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
20174.01.02	SEROXAT F.C.TAB 20MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10) σε Blister PVC/AL/Paper		4,03 €	4,63 €	6,38 €	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
20174.01.01	SEROXAT F.C.TAB 20MG/TAB ΒΤx14 (BLIST 1x14)		6,23 €	7,16 €	10,10 €	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.

Έκδοχα: Magnesium stearate (E470b), Titanium dioxide E171, Macrogol 400, Polysorbate 80, Dibasic calcium phosphate dihydrate (E341), Hypromellose, Sodium starch glucolate

Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
20174.02.02	SEROXAT F.C.TAB 30MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10) σε Blister PVC/AL/Paper		7,48 €	8,60 €	11,85 €	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.

Έκδοχα: Magnesium stearate (E470b), Titanium dioxide E171, Macrogol 400, Polysorbate 80, Dibasic calcium phosphate dihydrate (E341), Hypromellose (E464), Sodium starch glycollate (Τύπος Α), Indigo carmine (E132)